文档介绍：药品法律法规综合知识考核试卷一
姓名: 部门: 岗位: 分数:
一、单项选择题(每题2分,共20分)
( )
A、《药品生产质量管理规范》B、《中药材生产质量管理规范》
C、《药品经营质量管理规范》D、《药物临床试验质量管理规范》
2. 收货人员应当将核对无误的药品放置于库房的哪个的区域( )
A、合格区 B、待验区 C、发货区 D、不合格区
3. 温湿度自动监测系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔( )分钟自动记录一次实时温湿度数据
A、60 B、40 C、30 D、15
,必须取得( )
A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》
、( )
A、《进口药品通关单》B、《进口药品证书》
C、《进口许可证》 D、《进口药品注册证书》
《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构、责令改正、没收违法购进的药品、并处违法购进药品货值金额几倍的罚款( )
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下
、销售劣药的、没收违法生产、销售的药品和违法所得、并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款( )
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下
8.( )负责全国疫苗的质量和流通的监督管理工作。
A、国务院药品监督管理部门 B、省级药品监督管理部门
C、国务院卫生主管部门 C、县级以上地方人民政府
9.( )不得从事疫苗的经营活动。
A、药品生产企业 B、药品批发企业
C、药品零售企业 D、疾病预防控制机构
、严重残疾或者器官组织损伤的,应当给予一次性补偿。因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的,补偿费用由( )承担。
A、相关的疫苗经营企业 B、相关的疫苗生产企业
C、相关的疫苗接种单位 D、相关的当地疾病预防控制机构
二、多项选择题(每题4分,共40分)
《药品管理法》的目的是( )
A 加强药品监督管理B 保证药品质量
C 增进药品疗效D 保障人体用药安全
E 维护人民身体健康和用药者的合法权益
2.《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括( )
A、《中华人民共和国药典》
B、省级药品标准
C、市级药品标准
D、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
E、企业药品标准
( )
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员
B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D、具有保证所经营药品质量的规章制度
( )
A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业
B、批准文号、产品批号、生产日期、有效期
C、药品的适应症或者功能主治、用法、用量