文档介绍：注射用盐酸吉西他滨
湖北一半天制药
本品主要成份为盐酸吉西他滨,
其化学名称为(+)2'- 脱氧-2',2'-二***胞苷盐酸盐。
分子式:C9H11F2N3O4•HCl

分子量:
辅料为:甘露醇、醋酸钠。
-HCl
药品简介
SFDA批准:中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)
FDA批准:晚期或已转移的NSCLC
晚期或已转移的胰腺癌
晚期或已转移的乳腺癌
其他国家批准:膀胱癌(欧洲)、宫颈癌(墨西哥)、卵巢癌、前列腺癌等实体肿瘤。
临床适应症:
吉西他滨(dFDC)
吉西他滨二磷酸核苷盐(dFdCDP)
吉西他滨三磷酸核苷盐
(dFdCTP)
掺入吉西他滨的DNA延长链
延伸的DNA链不能修复
抑制DNA合成,DNA合成链中止
三磷酸脱氧核苷产生量减少(合成DNA所必需)尤其是脱氧三磷酸胞苷(dCTP)减少
细胞调亡
核苷酸激酶
抑制核糖核酸还原酶
DNA聚合酶不能去除掺入的dFdCTP
与dCTP竞争掺入DNA链中(自身增强作用)DNA链延长。
工艺优势
采用获得美国FDA认证及达到欧盟质量标准原辅料
采用低温缓慢冷冻工艺,保持药物生物活性
本企业内控质量标准高于国家药品质量标准,%
用法用量
***推荐剂量:1000㎎/㎡静脉滴注30分钟,每周一次,连续3周,随后休息一周,每四周重复一次。依据病人的毒性反应相应的减少剂量。
吉西他滨联合治疗方案
即:吉西他滨1250mg/m2,静滴 30min。第1、8天给药,休1w,即21d周期。
即:吉西他滨1000mg/m2,静滴30min。第1、8、15天给药,休1w,即28d周期。
3周疗法:
4周疗法: