新修订药品GMP实施解答(七).doc

1.问:无菌药品需共线生产时,可行性评估应考虑哪些方面?答:新修订药品GMP第四十六条(一)至(六)对生产区厂房、...

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中药注射剂GMP实施指南.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..注射剂一、工艺流程图及区域划分v粗洗*预处理?TH干燥灭...

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GMP管理在药品生产中的实施难点及对策分析.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..GMP管理在药品生产中的实施难点及对策分析杨桦孙莉莉(...

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浅析药品GMP与保健食品GMP对比.docx

浅析药品GMP与保健食品GMP对比作者:赵小明赵小明(1977-),男,四川南充,助理工程师,大专。Email:sichuanzhxm@...

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药品GMP与保健食品GMP对比.doc

药品GMP与保健食品GMP对比1、概述药品GMP与保健食品GMP其核心都是GMP(良好生产质量管理规范),其中心思想是一...

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GMP指南.doc

依据《食品企业通用卫生规范》GB14881-1994进行设计、施工,并报当地卫生监督所备案。1.1管理部统一组织,协调...

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药品GMP与保健食品GMP对比(20190820235636).docx

药品GMP与保健食品 GMP对比1、概述药品GMP与保健食品GMP其核心都是GMP(良好生产质量管理规范) ,其中心思想是...

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药品GMP认证申报材料指南.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..药品GMP认证申报材料指南1.《药品GMP认证申请书》1.1申...

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P实施指南.docx

低温类熟肉制品?P?实施指南1?适应范围1.1 本指南为低温类熟肉制品生产企业建立?P?食品安全保障体系提供指导...

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中药生产企业实施GMP应与实施GAP相结合.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..中药生产企业实施GMP应与实施GAP相结合首都医药2000年...

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制药装备GMP实施细则.doc

1.总则1.1用于制药生产、包装和测试的各种设备应大小合适、结构良好、密闭生产、安装合理、安全可靠,以利于...

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验证是药厂实施GMP重要环节.doc

验证是药厂实施GMP重要环节????????我国自1988年颁布第一个《药品生产质量管理规范》(GMP)指导药品生产以来...

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药品GMP认证申请书.doc

受理编号:药品GMP认证申请书申请单位:(公章)所在地:省、自治区、直辖市填报日期:年月日受理日期:年月日国家...

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再制造产品认定实施指南.doc

再制造产品认定实施指南工业产品再制造是制造业的一个巫要组成部分,是落实《循环经济促进法》和推动经济发展...

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原料药gmp单品种总结.doc

××车间质量管理及以品种为单元GMP工作总结回首过去3年,从我们××公司以品种为单元GMP实施开始,我车间先后...

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GMP实施指南.doc

GMP工程设计GMP在药品生产企业得实施包括两方面得内容:软件与硬件。软件就是指先进可靠得生产工艺,严格得管...

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Tbjisa药品GMP认证申报材料指南.doc

1 / 4Ｔime　wｉｌｌ ｐierｃe　thｅ suｒｆacｅ ｏr　yｏｕｔh, will be ｏn　thｅ bｅauｔy of　ｔhe dit...

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gmp实施指南 第2章 机构与人员.pdf

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药品GMP认证申报材料指引1药品GMP认证申请书11申请书中各.doc

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GMP实施指南 第2章 机构与人员.pdf

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GMP实施指南.doc

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GMP实施指南 第2章 机构与人员.pdf

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制药机械标准化与GMP实施下篇.doc

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药品GMP认证申报材料指引1药品GMP认证申请书11申请书中各.docx

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药品gmp实施指南.doc

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GMP实施指南.pdf

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新版GMP实施指南2010版药品GMP指南.doc

2010版药品GMP实施指南出版社:中国医药科技出版社开本16开共六册定价;1200.00元优惠价:980元详细分册如下:口...

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药品GMP实施指南2010版中国医药科技出版社6册.doc

2010年版药品GMP指南中国医药科技出版社2011年7月31号原价:1200元优惠价:980元详细分册口服固体制剂:药品GM...

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药品gmp认证管理办法.doc

战拄蔫很薪趋膨烃蝗仔岛拍众陈丛咬久杉律提颁议轿翰耀砾榆相沃挣索呕裂瓢股篷叹娜篱蓖锦摸调峰汽捧渺矮纷筋...

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药品GMP证书核发.doc

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新版GMP实施指南2010版药品GMP指南.doc

2010版药品GMP实施指南出版社:中国医药科技出版社开本16开共六册定价;1200.00元优惠价:980元详细分册如下:口...

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2010版药品GMP标准与98版药品GMP标准的比拟[优质文档].doc

2010 版药品 GMP 规范与 98 版药品 GMP 规范的比较《药品生产质量管理规范》( 2010 年修订) 已于今年 2月 1...

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新修订药品GMP实施解答1.doc

新修订药品 GMP 实施解答(一) 为推动认证工作顺利开展,从本期开始,本报与国家食品药品监督管理局药品认证管...

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药品gmp检查指南规范性研究-［精品pdf］.pdf

药品GMP检查指南规范性研究北京市药品监督管理局药品认证管理中心(100053)屈浩鹏俞坚静张凤梅张娟李卫华张如...

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新版GMP实施指南2010版药品GMP指南.doc

2010 版药品 GMP 实施指南出版社: 中国医药科技出版社开本 16开共六册定价;1200.00 元优惠价: 980 元详细分...

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药品GMP实施指南2010版中国医药科技出版社6册.doc

2010 年版药品 GMP 指南中国医药科技出版社 2011 年7月1号原价: 1200 元优惠价: 980 元详细分册口服固体制剂...

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国家颁布、实施新版药品GMP的重大意义.doc

国家颁布、实施新版药品 GMP 的重大意义王振林学习体会党中央和国务院一向高度重视食品药品质量安全。中央经...

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GMP实施难点.doc

药技协培字[2014]004 号关于举办“ GMP 实施难点高级培训暨 GMP 难点深度理解与完美实施”第四期专题培训班...

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药品生产企业实施2010版GMP的策略研究.doc

药品生产企业实施2010版GMP的策略研究张利君(哈药集团有限公司黑龙江哈尔滨 150070)【摘要】本文通过对2010...

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GMP实施指南.doc

GM?P实?施指?南?G?MP?工程?设计?GM?P在?药品?生产?企业?的实?施包?括两?方面?的内?容:?软件?和硬?件。?软件...

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新修订药品GMP实施解答(二).doc

新修订药品GMP实施解答(二)1.问:规范要求操作人员应避免裸手接触药品,但是在口服固体制剂生产制作过程中,因...

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新修订药品GMP实施解答(十三).doc

新修订药品GMP实施解答(十三)1.问:药品GMP要求已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。是不是意味着...

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药厂如何实施GMP认证.doc

随着国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(98修订版)及《药品GMP认证管理办法》、《药品GMP认证工作...

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药厂如何实施GMP认证.doc

随着国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(98修订版)及《药品GMP认证管理办法》、《药品GMP认证工作...

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药厂GMP实习总结.docx

药厂GMP实习总结专业班级:10级药物制剂(1)班学号:姓名:欧猛本次实习的地点是山东鲁抗医药集团赛特有限责任公...

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药品GMP认证申请书.doc

附件1填报说明①、生产地址:如企业有多个生产地址时请另插入行分别填写,生产范围应与生产地址相对应。示例如...

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药品GMP实践学习体会.doc

对于我们学制药的同学来说,GMP一词在很多专业课上都已经涉及过,但对那时的学习来说,我们了解的都比较浅显。...

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保健食品gmp-和药品-gmp-的区别.xlsx

保健食品GMP和药品GMP的区别区别点保健食品1、主要法规条例依据《中华人民共和国食品安全法》2、机构人员方...

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四部委合力推进新修订药品GMP加快实施.doc

2013年01月08日发布国家食品药品监管局、国家发改委、工业和信息化部、卫生部等四部委《关于加快实施新修订...

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药品生产企业实行GMP的重要性.doc

药品生产企业实施GMP的重要性GMP即是“药品生产质量管理规范”英文简称,是一套适用于制药、食品等行业的强制...

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新修订药品GMP实施解答1.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..新修订药品GMP实施解答(一)为推动认证工作顺利开展,从...

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新修订药品GMP实施解答(九).doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..新修订药品GMP实施解答(九)1?问:洁净区环境监测的准备...

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新修订药品GMP实施解答(供参考).doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..新修订药品GMP实施解答(一)当前,医药企业正在积极进行...

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新修订药品GMP实施解答(十三).doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..新修订药品GMP实施解答(十三)1?问:药品GMP要求已清洁的...

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药品 GMP 认证工作程序.doc

药品GMP认证工作程序、职责与权限国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证...

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药品gmp之注射剂车间.doc

--------------------校验:_____________--------------------日期:_____________药品gmp之注射剂车间受控状...

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《药品GMP实施与认证》答案.doc

药品GMP实施与认证综合考试题(包括法律法规和GMP知识)部门:姓名:分数:一、填充题:(40分,每空2分)《中华人民...

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GMP认证与药厂施工.doc

GMP认证与药厂施工摘要:本文主要叙述药厂在GMP认证的过程中对厂房的洁净度要求,以及在施工过程对其进行质量...

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药品GMP实践学习体会.doc

对于我们学制药的同学来说,GMP一词在很多专业课上都已经涉及过,但对那时的学习来说,我们了解的都比较浅显。...

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药品GMP检查经典案例.doc

经典一9|9k-E,_&M5r背景:检查员查看厂房验证记录,其中有表格记录洁净厂房若干房间的温度、湿度、压差情况,一...

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浅析药品生产企业实施新版药品gmp存在的主要问题-pdf.pdf

中 国药事 年第 卷第 期浅 析 药 品 生 产 企 业 实 施 新 版 药 ...

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新修订药品GMP实施解答(供参考).doc

新修订药品GMP实施解答（一）当前，医药企业正在积极进行新修订GMP认证工作。为推动认证工作顺利开展，从本...

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药品GMP考核试卷(生产).doc

药品GMP考核试卷（生产部分）姓名 岗位一、填空题（每题4分，共20分）药品质量必须达到 、、稳定性、有效性...

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药品GMP实施指南.doc

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新修订药品GMP实施解答18-19.doc

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药品GMP考核试卷生产.docx

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浅谈制药企业实施GMP的三要素.pdf

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中外药品GMP的对比.pdf

维普资讯. . 黑龙江医药】..中外药品的对比张玉华邹磊沈阳药科大学哈药集团制药总厂的英文名为部和后来的国...

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药品GMP的认证.doc

药品GMP的认证申报认证前的准备①.人员准备②.资金准备③.培训准备④.自检准备⑤.整改准备⑥.关键项目准备⑴...

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药品GMP认证管理办法.doc

药品GMP认证管理办法药品GMP认证管理办法第一章总则第一条为加强对药品生产企业的监督管理,广泛规范药品GMP...

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药品GMP指南药品GMP实施指南.doc

2010版药品GMP指南出版社:中国医药科技出版社出版日期:2011年-7月册数:16开6册定价:1200元优惠价:980元详细...

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中药制药企业实施GMP管理要点.pdf.pdf

维普资讯第??卷第?期?中?医?药?导?报?????年?月????.?????.????????????????????????????.?????· 中医药发...

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药品生产企业实施新版GMP工作计划表.doc

药品生产企业实施新版GMP工作计划表企业名称(公章):生产范围(剂型)需要硬件改造项目预计硬件改造费用(万元)...

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制药机械标准化与GMP实施上篇.docx

2型糖尿病应用中医治疗的效果观察安徽省阜南县人民医院 236300【摘要】目的:探讨中医治疗在2型糖尿病临床中...

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第1章 GMP实施指南总则.doc

第1章总则1.1 《规范》的编制依据《药品生产质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》(简称《药品...

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实验室gmp认证操作指南.doc

实验室GMP认证操作指南根据《GMP认证检查评定标准(2008年)》,各项工作应按要求严格执行,QC人员可根据本指南...

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常州市药品生产企业新版GMP实施情况一览表（无菌药品）.doc

常州市药品生产企业新版GMP实施情况一览表(无菌药品)序号企业名称剂型(或原料药品种)目前改造进度存在问题预...

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2012年药品GMP自检方案.doc

*****药业有限公司2012年药品GMP自检方案自检目的:对全厂执行《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的情况进...

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新修订药品GMP实施解答(十七).doc

新修订药品GMP实施解答(十七)1.问:我公司有一个最终灭菌小容量注射剂品种已生产多年(8≤F0<12),请问如果该品...

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新修订药品GMP实施解答.doc

新修订药品GMP实施解答(十八)国健医药咨询提供专业药品GMP认证咨询认证指导服务,咨询热线:400-003-0818 1.问...

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新修订药品GMP实施解答(二十).docx

新修订药品GMP实施解答(二十)2013.2.28 1.问:我公司采用药典方法对成品进行放行检验,是否还需要按照药典附录...

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药品生产企业ADR实施指南.doc

上海市药品生产企业ADR报告和监测工作监督检查指南项目类别项目内容81号令对应条款检查文件及内容1、机构与...

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GMP检查表指南.doc

GMP检查表(现场)检查要点符合不符合不适用补充说明1厂区环境1.1厂区是否建在易受生物、化学、物理性污染源污...

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新修订GMP药品实施解答2.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire...问:固体制剂车间多品种生产时,除洁净走廊保持正压防止...

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药品GMP飞行检查实施方案.doc

附件2药品GMP飞行检查实施方案一、检查单位:二、检查范围:三、检查时间:2007年×月×日开始四、检查程序:1....

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答案药品GMP认证检查指南考试题目.doc

药品GMP认证检查指南培训考试试卷姓名: 部门/岗位: 成绩: 一、选择题(每题3分,共75分)1.GMP的中文全称是(A)...

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常用药品指南.doc

常用药品指南要练说,先练胆。说话胆小是幼儿语言发展的障碍。不少幼儿当众说话时显得胆怯:有的结巴重复,面红...

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质量保证要素--质量系统GMP-实施指南.docx

3质量保证要素质量系统GMP实施指南3质量保证要素偏差管理【法规要求】《药品生产质量管理规范》2010修订版:...

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药品GMP认证流程.doc

药品GMP认证流程一、 申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料1 药品GMP认证申请书(一式四份)2 GMP认...

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药品gmp之注射剂车间29.doc

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欧盟药品GMP.doc

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药品GMP认证咨询.doc

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深圳无菌药品生产企业实施新修订药品GMP情况调查表.doc

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制药机械标准化与GMP实施上篇.doc

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2014年放射性药品实施GMP.doc

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《无菌药品GMP指南》试卷答案生产管理.doc

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实施《兽药GMP》的现状及对策.docx

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中药制剂生产实施GMP的思考.pdf

2014年12月中药制剂生产实施GM P的思考崔新华新疆银朵兰维药股份有限公司 830013摘要:中药生产企业面临着巨...

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附件3药品gmp实施技术交流会酒店预订表.doc

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