编者按当前,医药企业正在积极进行新修订GMP认证工作。为推动认证工作顺利开展,从本期开始,本报与国家食品药...
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Q7a(中英文对照)FDA原料药GMP指南Table of Contents目录1. INTRODUCTION1. 简介1.1 Objective1.1目的1.2 Re...
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![FDA原料药GMP指南[宝典]](https://down.taodocs.com/Pic138847271.jpg)
非无菌药品:实施新版GMP技术性问题答疑发布时间: 2013-12-30 来源: 中国西部医药信息网说明:1、本《答疑》是...
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新修订药品GMP实施解答(中国医药报)GMP学习资料目录新修订药品GMP实施解答(一) 1新修订药品GMP实施解答(二)...
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SOP目录序号编号项目页号1SOP-PA-001-01粉碎岗位72SOP-PA-002-01控制室岗位93SOP-PA–003-01柴田式粉碎机的...
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常州市药品生产企业新版GMP实施情况一览表（无菌药品）.doc
常州市药品生产企业新版GMP实施情况一览表(无菌药品)序号企业名称剂型(或原料药品种)目前改造进度存在问题预...
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受理编号:药品GMP认证申请书申请单位:????????????????? ? (公章)所在地:??????????? 省、自治区、直辖市填...
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药品生产质量管理规范(2010年修订)-标注版um-viewthread-tid-18498-fromuid-1023.html中药饮片GMP实施指南电...
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2010版GMP实施指南—实验室控制系统GMP实施指南.doc
更多GMP资料:源于互联网)目录1 前言......................................................................
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^| You have to believe, there is a way. The ancients said:" the kingdom of heaven is trying to enter...
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![gmp审计指南(ichq7a)2006[1].3.20](https://down.taodocs.com/Pic132983672.jpg)
gmp审计指南(ichq7a)2006[1].3.20.doc
欧洲化学工业协会原料药协会审计指南附录C-备忘录公司名称:审计人:审计地点:审计日期:参考ICH Q7a主题/问题...
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![ho2[情感]Eruzdfu药品GMP认证检查项目指南解读](https://down.taodocs.com/Pic132161119.jpg)
ho2[情感]Eruzdfu药品GMP认证检查项目指南解读.doc
七夕,古今诗人惯咏星月与悲情。吾生虽晚,世态炎凉却已看透矣。情也成空,且作“挥手袖底风”罢。是夜,窗外风...
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药品GMP认证(原料药)检查评定标准药品GMP认证(原料药)检查项目共172项,其中关键项目(条款号前加“*”)47项,...
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![原料药gmp认证检查指南(2008年版)[1]](https://down.taodocs.com/Pic130289813.jpg)
Stephen按:本资料是根据《药品GMP认证检查评定标准》(2008年版)与旧版《药品GMP认证检查指南》(通则)的相关...
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第八章 ICH关于活性药物成份(API)(即原料药)的GMP指南目录1导言目的规则的适用1.3范围2质量管理2.1通则2.2质...
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U8产品实施指南版本:V1.1日期:2015-03-31版本控制修改DateAuthorVersionChange Reference查阅NamePosition分...
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Annex 2WHO good manufacturing practices for pharmaceutical products: main principles附录2WHO药品GMP:...
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工人?入党?志愿?填写?范文??尊敬?的党?支部?:?我志?愿加?入中?国共?产党?,拥?护党?的纲?领,?遵守?党的?章程...
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质量系统 GMP 实施指南目录目录1 管理职责................................................................
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制药企业GMP实施与认证指南目录上篇GMP对硬件系统的要求总则………………………………3厂址及总图……………...
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存档日期: 2009年7月存档编号: 0554392006徐州师范大学毕业论文(设计)论文题目:中药制药企业实施GMP管理要点...
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实验室控制系统GMP实施指南目录目录 1 前言...............................................................
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![[医药]中药饮片GMP实施指南-第五章设备](https://down.taodocs.com/Pic114248583.jpg)
中药饮片GMP实施指南二00五年六月主编李光甫白慧良编写说明中药饮片企业实施GMP是我国中药现代化的重要举措...
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编者按:本资料是根据《药品GMP认证检查评定标准》(2008年版)与旧版《药品GMP认证检查指南》(通则和中药制剂...
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药品生产企业实施2010版GMP的策略研究张利君(哈药集团有限公司黑龙江哈尔滨 150070)【摘要】本文通过对2010...
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药品新版GMP认证检查报告企业名称******制药有限公司认证范围大容量注射剂建议证书有效期5检查时间2011.09....
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新修订药品GMP实施解答(五)1.问:固体制剂车间多品种生产时,除洁净走廊保持正压防止交叉污染以外,是否还需要...
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生物制品GMP检查指南GMP INSPECTION GUIDELINE FOR BIO-PRODUCT由国家食品药品监督管理局颁发ISSUED BY SFD...
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药品生产质量管理规范(GMP)认证(河南省)药品生产质量管理规范(GMP)认证(河南省)一、项目名称:药品生产质量管...
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新修订药品GMP实施解答(一)中国医药报?2012年9月11日星期二第A02版:综合新闻编者按当前,医药企业正在积极进...
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无菌药品GMP检查指南2015年10月编号:目录一、目的.........................................................
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Q7A-活性药物成分(API)的GMP指南Q7AICH三方协调指导原则2000年11月公开咨询以后的一致意见(ICH进程第三阶段...
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Q7A 活性药物成分的GMP指南活性药物成分的GMP指南 Q7AICH三方协调指南活性药物成分的GMP指南6.2 设备清洁和...
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文档编号: 密级:机密ERP实施指南XXXXXXXXXXXX有限公司XXXX年01月10日目录0 ERP实施流程 11 项目启动阶段 21...
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8. 生产和过程控制本章将探讨以下问题:? 如何确定收率?? 如何处理偏差?? 如何满足生产时限的要求?? 在过程控...
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