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原料药gmp认证检查指南(2008年版)[1]

原料药gmp认证检查指南(2008年版)[1].doc

Stephen按:本资料是根据《药品GMP认证检查评定标准》(2008年版)与旧版《药品GMP认证检查指南》(通则)的相关...

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中国医药报(新修订药品gmp实施解答)完整版

中国医药报(新修订药品gmp实施解答)完整版.doc

新修订药品GMP实施解答(中国医药报)GMP学习资料目录新修订药品GMP实施解答(一) 1新修订药品GMP实施解答(二)...

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药品GMP检查指南(中药饮片)

药品GMP检查指南(中药饮片).doc

药品GMP检查指南药品GMP检查指南(中药饮片)药品GMP检查指南中药饮片目录·1·目录·中药饮片·一、机构与人...

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中国医药报(新修订药品gmp实施解答)完整版

中国医药报(新修订药品gmp实施解答)完整版.doc

新修订药品GMP实施解答(中国医药报)GMP学习资料目录新修订药品GMP实施解答(一)..............................

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无菌制剂GMP实施指南-吹灌封-隔离技术章节

无菌制剂GMP实施指南-吹灌封-隔离技术章节.doc

20. 吹-灌-封技术【法规要求】《药品生产质量管理规范》2010 修订版:第五章 吹灌封技术第十七条 吹塑、灌...

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无菌药品gmp检查指南

无菌药品gmp检查指南.doc

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16ICHQ7原料药的优良制造规范GMP)指南 2792

16ICHQ7原料药的优良制造规范GMP)指南 2792.doc

16.ICHQ7原料药的优良制造规范GMP)指南_279216.ICHQ7原料药的优良制造规范GMP)指南_27921 / 3516.ICHQ7原料...

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药品GMP习题及答案(最终)
无菌制剂GMP实施指南-吹灌封-隔离技术章节

无菌制剂GMP实施指南-吹灌封-隔离技术章节.doc

20.吹-灌-封技术【法规要求】《药品生产质量管理规范》2010修订版:第五章吹灌封技术第十七条吹塑、灌装、密...

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无菌制剂gmp实施指南-吹灌封-隔离技术章节

无菌制剂gmp实施指南-吹灌封-隔离技术章节.doc

20. 吹-灌-封技术【法规要求】《药品生产质量管理规范》2010 修订版:第五章 吹灌封技术第十七条吹塑、灌装、...

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药品gmp整改报告

药品gmp整改报告.doc

药品gmp整改报告篇一:GMP企业自检报告整改报告制药有限公司药品gmp认证现场检查不合格项目整改报告国家食品...

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无菌制剂GMP实施指南-吹灌封-隔离技术章节

无菌制剂GMP实施指南-吹灌封-隔离技术章节.doc

【法规要求】《药品生产质量管理规范》2010修订版:第五章 吹灌封技术第十七条吹塑、灌装、密封(简称吹灌封)...

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版GMP无菌制剂实施指南

版GMP无菌制剂实施指南.doc

14.6过滤除菌本节旨在提供系统的方法对除菌过滤工艺进行选择和验证。除菌过滤过程中的关键设备为除菌(级)过...

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药品GMP检查指南-原料药

药品GMP检查指南-原料药.doc

药品GMP检查指南原 料 药国家食品药品监督管理局药品安全监管司国家食品药品监督管理局药品认证管理中心一...

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无菌药品gmp检查指南

无菌药品gmp检查指南.doc

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GMP实施指南 第10章 质量管理

GMP实施指南 第10章 质量管理.doc

GMP实施指南第10章质量管理第十章质量管理103>.1 机构设置10.1.1 药品生产企业应设置独立于生产的质量管理部...

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gmp认证指南

gmp认证指南.doc

药品GMP检查指南通则国家食品药品监督管理局药品安全监管司国家食品药品监督管理局药品认证管理中心通则1机...

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Q7a原料药的优良制造规范(GMP)指南

Q7a原料药的优良制造规范(GMP)指南.doc

人用药物注册技术要求国际协调会议( I C H )ICH三方协调指南原料药的优良制造规范(GMP)指南ICH指导委员会20...

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Q7a原料药的优良制造规范GMP指南

Q7a原料药的优良制造规范GMP指南.doc

人用药物注册技术要求国际协调会议(IcH)ICH三方协调指南原料药的优良制造规范(GMP)指南ICH指导委员会2000年...

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P实施指南

P实施指南.docx

Corporation standardization office #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8啤酒企业HACCP实施指南ICSXXXXXXXXGB啤酒企业H...

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FDA原料药的生产质量管理规范(GMP)指南

FDA原料药的生产质量管理规范(GMP)指南.doc

工人?入党?志愿?填写?范文??尊敬?的党?支部?:?我志?愿加?入中?国共?产党?,拥?护党?的纲?领,?遵守?党的?章程...

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药品gmp自检记录

药品gmp自检记录.doc

药品GMP自检记录机构与人员结论及改进建议1*0301企业应建立药品生产和质量管理机构,明确各级机构和人员的职...

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药品新版GMP认证检查报告实例

药品新版GMP认证检查报告实例.doc

药品新版认证检查报告GMP企业名称制药有限公司******认证范围大容量注射剂建议证书有效期5检查时间2011.09....

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【精品】SAP实施指南

【精品】SAP实施指南.docx

密级:受控文档归屈:TAC使川对象:客户支援部工程师、TACi.Sec信息安全实验中心实施指南2010-05-04福建星网锐...

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GMP检查指南通则

GMP检查指南通则.doc

药品GMP检查指南一、机构与人员[检查核心]药品生产和质量管理的组织机构对保证药品生产全过程受控至关重要;...

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药品gmp检查指南原料药(新版)

药品gmp检查指南原料药(新版).doc

药品GMP认证(原料药)检查评定标准药品GMP认证(原料药)检查项目共172项,其中关键项目(条款号前加“*”)47项,...

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2010版GMP无菌制剂 实施指南

2010版GMP无菌制剂 实施指南.doc

本节旨在提供系统的方法对除菌过滤工艺进行选择和验证。除菌过滤过程中的关键设备为除菌(级)过滤器,对其进行...

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GMP检查指南通则

GMP检查指南通则.doc

一、机构与人员[检查核心]药品生产和质量管理的组织机构对保证药品生产全过程受控至关重要;适当的组织机构及...

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药品GMP检查指南(中药饮片)

药品GMP检查指南(中药饮片).doc

药品GMP检查指南(中药饮片)药品GMP检查指南中药饮片目录·1·目录·中药饮片·一、机构与人员………………...

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UHR实施指南(精品)

UHR实施指南(精品).doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..U8HR项目标准实施指南版本:V2.0ERP事业部多红起草部门...

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【精品】5S实施指南-内容

【精品】5S实施指南-内容.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..第一章5S是什么75S是指整理、整顿、清扫、清洁、习惯(...

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药品GMP检查指南(中药饮片)

药品GMP检查指南(中药饮片).doc

药品GMP检查指南中药饮片目录·1·目录·中药饮片·一、机构与人员…………………………………………………...

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药品GMP检查指南

药品GMP检查指南.doc

药品GMP检查指南中药饮片目录·1·目录·中药饮片·一、机构与人员…………………………………………………...

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药品GMp

药品GMp.doc

药品生产企业GMP认证考试题库一、填空题1、《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用...

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GMP认证指南

GMP认证指南.doc

药品 GMP 检查指南通则国家食品药品监督管理局药品安全监管司国家食品药品监督管理局药品认证管理中心通则 ...

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GMP检查指南通则

GMP检查指南通则.doc

药品 GMP 检查指南一、机构与人员[ 检查核心] 药品生产和质量管理的组织机构对保证药品生产全过程受控至关重...

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药品GMP认证(原料药)

药品GMP认证(原料药).doc

药品GMP认证(原料药)检查评定标准一、药品GMP认证(原料药)检查项目共172项,其中关键项目(条款号前加“*”)4...

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无菌药品GMP检查指南

无菌药品GMP检查指南.doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________无菌药品GMP检查...

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药品GMP检查指南中药饮片模板

药品GMP检查指南中药饮片模板.doc

药品GMP检查指南中药饮片药品GMP检查指南中药饮片目录·1·目录·中药饮片·一、机构与人员…………………...

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GMP检查指南通则

GMP检查指南通则.doc

药品GMP检查指南一、机构与人员[检查核心]药品生产和质量管理的组织机构对保证药品生产全过程受控至关重要;...

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药品GMP申报资料

药品GMP申报资料.doc

药品GMP认证申报资料药品生产质量管理规范认证申报资料申 报 人: 有限公司申报人地址...

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新修订药品GMP实施解答期

新修订药品GMP实施解答期.doc

新修订药品GMP实施解答-期2———————————————————————————————— 作者:——...

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药品GMP常态化管理实施细则(草稿)

药品GMP常态化管理实施细则(草稿).doc

药品GMP常态化管理实施细则(草稿)第 1 页 共 1 页 药品GMP常态化管理草案 质量部药品GMP常态化管理执行办...

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无菌药品gmp检查指南

无菌药品gmp检查指南.docx

无菌药品GMP检查指南2015年10月编号:目 录一、 目的 3二、 适用范围及检查依据 3三、无菌药品生产工艺概述 ...

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新修订药品GMP实施解答

新修订药品GMP实施解答.docx

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.新修订药品GMP实施解答9月11日201...

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中国医药报(新修订药品GMP实施解答)完整版
无菌药品GMP检查指南重点

无菌药品GMP检查指南重点.doc

无菌药品 GMP 检查指南 2015 年 10月编号: 2/ 29 目录一、目的.............................................

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无菌药品GMP检查指南

无菌药品GMP检查指南.doc

无菌药品GMP检查指南2015年10月目录一、 目的 3二、 适用范围及检查依据 3三、无菌药品生产工艺概述…………...

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无菌药品GMP检查指南等指南

无菌药品GMP检查指南等指南.doc

无菌药品GMP检查指南2015年10月目录一、 目的 3二、 适用范围及检查依据 3三、无菌药品生产工艺概述…………...

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无菌药品gmp检查指南

无菌药品gmp检查指南.doc

无菌药品GMP检查指南2015年10月目录一、 目的 3二、 适用范围及检查依据 3三、无菌药品生产工艺概述…………...

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sap实施指南

sap实施指南.doc

密级:受控文档归属:TAC使用对象:客户支援部工程师、TACi.Sec信息安全实验中心实施指南2010-05-04福建星网锐...

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无菌药品gmp检查指南设计

无菌药品gmp检查指南设计.doc

无菌药品GMP检查指南2015年10月目录一、 目的 3二、 适用围及检查依据 3三、无菌药品生产工艺概述……………...

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无菌药品GMP检查指南

无菌药品GMP检查指南.doc

无菌药品GMP检查指南2015年10月目录一、目的3二、适用X围及检查依据 3三、 无菌药品生产工艺概述……………...

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药品生产GMP实训心得体会
无菌药品gmp检查指南

无菌药品gmp检查指南.docx

无菌药品GMP检查指南2015年10月编号:目 录一、 目的 3二、 适用范及依据 3三、无菌品生工概述 ????????????...

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药品新版GMP认证检查报告实例

药品新版GMP认证检查报告实例.docx

药品新版认证检查报告 GMP企业名称制药有限公司******认证范围大容量注射剂建议证书有效期5检查时间2011.09...

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2010版GMP无菌制剂实施指南

2010版GMP无菌制剂实施指南.docx

14、6过滤除菌本节旨在提供系统的方法对除菌过滤工艺进行选择与验证。除菌过滤过程中的关键设备为除菌 (级...

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新版药品GMP修订

新版药品GMP修订.docx

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无菌药品gmp检查指南

无菌药品gmp检查指南.docx

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2010版GMP实施指南(无菌)

2010版GMP实施指南(无菌).doc

14.6过滤除菌本节旨在提供系统的方法对除菌过滤工艺进行选择和验证。除菌过滤过程中的关键设备为除菌(级)过...

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2010版GMP实施指南(无菌)

2010版GMP实施指南(无菌).doc

14.6过滤除菌本节旨在提供系统的方法对除菌过滤工艺进行选择和验证。除菌过滤过程中的关键设备为除菌(级)过...

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新修订药品GMP实施解答十六次汇总

新修订药品GMP实施解答十六次汇总.doc

新修订药品 GMP 实施解答(一) 为推动认证工作顺利开展,从本期开始,本报与国家食品药品监督管理局药品认证管...

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药品GMP检查指南(中药饮片)

药品GMP检查指南(中药饮片).doc

药品 GMP 检查指南中药饮片目录·1·目录· 中药饮片· 一、机构与人员?……………………………………………...

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2010版gmp无菌制剂实施指南

2010版gmp无菌制剂实施指南.doc

无菌制剂 GMP 实施指南 14.6 过滤除菌 14 .6 过滤除菌本节旨在提供系统的方法对除菌过滤工艺进行选择和验证...

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2010版GMP无菌制剂实施指南

2010版GMP无菌制剂实施指南.doc

14 .6 过滤除菌本节旨在提供系统的方法对除菌过滤工艺进行选择和验证。除菌过滤过程中的关键设备为除菌(级)...

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新修订药品gmp实施解答

新修订药品gmp实施解答.doc

第一把火:胃火表现症状:胃肠道症状表现为胃部灼热疼痛、腹胀、口干口臭、大便稀烂、便秘、牙龈肿痛、胃口不...

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新修订药品GMP实施解答十六次汇总

新修订药品GMP实施解答十六次汇总.doc

新修订药品GMP实施解答(一)为推动认证工作顺利开展,从本期开始,本报与国家食品药品监督管理局药品认证管理中...

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GMP无菌制剂实施指南

GMP无菌制剂实施指南.doc

14.6过滤除菌本节旨在提供系统的方法对除菌过滤工艺进行选择和验证。除菌过滤过程中的关键设备为除菌(级)过...

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新版药品GMP

新版药品GMP.doc

第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括注射剂、眼用制剂、无菌软...

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中药饮片GMP实施指南电子版表格

中药饮片GMP实施指南电子版表格.docx

表4-7温湿度记录记录编号:工序名称/房间号 洁净度日期上午下午记录人备注温度/°c湿度/%温度/°c湿度/%修...

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无菌药品GMP检查指南

无菌药品GMP检查指南.docx

无菌药品GMP检查指南2015年10月目录一、 目的 3二、 适用范围及检查依据 3三、 无菌药品生产工艺概述 3四...

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中药制剂GMP认证指南

中药制剂GMP认证指南.docx

Document serial number【LGGKGB-LGG98YT-LGGT8CB-LGUT-LGG08】中药制剂GMP认证指南一、机构与人员*0301企...

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新修订药品GMP实施解答1-12期

新修订药品GMP实施解答1-12期.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse新修订药品GMP实施解答(一)中国医药报?2012年9月11日星期...

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【精品】U8HR实施指南30

【精品】U8HR实施指南30.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..U8HR项目标准实施指南版本:V2.0ERP事业部多红起草部门...

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新修订药品GMP实施解答十六次汇总

新修订药品GMP实施解答十六次汇总.doc

新修订药品GMP实施解答(一)??为推动认证工作顺利开展,从本期开始,本报与国家食品药品监督管理局药品认证管理...

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无菌药品GMP检查指南

无菌药品GMP检查指南.doc

无菌药品GMP检查指南2015年10月目录一、?目得?3二、?适用范围及检查依据?3三、无菌药品生产工艺概述…………...

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药品生产质量管理规范实施指南

药品生产质量管理规范实施指南.doc

1 药品生产质量管理规范实施指南篇一:药品生产质量管理规范检查指南药品生产质量管理规范( 2010 年修订) 检...

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ERP实施指南

ERP实施指南.doc

文档编号: 密级:机密ERP实施指南XXXXXXXXXXXX有限公司XXXX年01月10日目录0 ERP实施流程 11 项目启动阶段 21...

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新修订药品GMP实施解答期

新修订药品GMP实施解答期.doc

新修订药品GMP实施解答(一)中国医药报?2012年9月11日星期二第A02版:综合新闻编者按当前,医药企业正在积极进...

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S实施指南

S实施指南.doc

--------------------校验:_____________--------------------日期:_____________S实施指南7405627410第一章...

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P食品实施管理指南

P食品实施管理指南.doc

--------------------校验:_____________--------------------日期:P实施指南前言1.1本指南制定了危害分析关...

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药品GMP检查指南通则-设备部分)

药品GMP检查指南通则-设备部分).doc

药品GMP检查指南a eh《厂房设施及生产设备部分》国家食品药品监督管理局药品安全监管司家食品药品监督管理局...

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第一章-2010版GMP实施指南机构与人员

第一章-2010版GMP实施指南机构与人员.doc

? 第一章 机构与人员第一章 机构与人员药品生产和质量管理的组织机构对保证药品生产全过程受控至关重要,企...

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药品GMP检查指南(中药饮片)

药品GMP检查指南(中药饮片).doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse药品GMP检查指南中药饮片目录·1·目录·中药饮片·一、机...

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质量保证要素质量系统GMP实施指南

质量保证要素质量系统GMP实施指南.doc

3质量保证要素质量系统GMP实施指南3质量保证要素3.1偏差管理【法规要求】《药品生产质量管理规范》2010修订...

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中药饮片GMP检查指南1

中药饮片GMP检查指南1.doc

中药饮片GMP检查指南一、机构与人员* 0301中药饮片生产企业是否建立药品生产和质量管理机构,明确各级机...

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中药饮片GMP检查指南1

中药饮片GMP检查指南1.doc

中药饮片GMP检查指南一、机构与人员* 0301中药饮片生产企业是否建立药品生产和质量管理机构,明确各级机构和...

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巴西药品GMP检查条款

巴西药品GMP检查条款.docx

ANNEX IIIInspection Guidelines Items for the Medicinal Drugs Manufacturers.GMP检查的项目列表ESSENCIA...

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药品gmp实训心得体会范文五篇
药品生产GMP实训心得范文五篇
5s实施指南

5s实施指南.doc

5s实施指南第一章5S是什么?5S是指整理、整顿、清扫、清洁、习惯(纪律)等五个单词组成,其日文的罗马拼音均为...

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GMP附录1无菌药品

GMP附录1无菌药品.doc

无菌药品GMP附录1无菌药品2附录1:无菌药品第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制...

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【9A文】药品GMP检查指南(中药饮片)

【9A文】药品GMP检查指南(中药饮片).doc

药品GMP检查指南中药饮片目录·1·目录·中药饮片·一、机构与人员…………………………………………………...

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GMP认证检查工作指南

GMP认证检查工作指南.doc

接GMP认证检查工作指南一、现场决不允许出现的问题1、 物料(含化验室菌种、车间物料)帐、卡、物不符或没有标...

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药品gmp自检报告

药品gmp自检报告.doc

药品gmp自检报告2012年药品GMP自检报告药品GMP自检报告药品GMP自检不合格项目情况说明:1 ?表中空间不足,可...

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中药制剂GMP认证指南

中药制剂GMP认证指南.docx

Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】中药制剂GMP认证指南一、机构与人员*0301企业...

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P实施指南

P实施指南.docx

Corporation standardization office #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8食品企业HACCP实施指南食品企业HACCP实施指南前...

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TS16949实施指南

TS16949实施指南.doc

IATF Guidance to ISO/TS 16949:2002IATF关于ISO/TS 16949:2002的指南本文件由国际汽车特别工作组起草,FA/F...

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GMP认证检查工作指南

GMP认证检查工作指南.doc

接 GMP 认证检查工作指南一、现场决不允许出现的问题 1、物料(含化验室菌种、车间物料)帐、卡、物不符或没有...

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GMP认证检查工作指南

GMP认证检查工作指南.doc

接 GMP 认证检查工作指南一、现场决不允许出现的问题 1、物料(含化验室菌种、车间物料)帐、卡、物不符或没有...

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