GMP实施指南生产和过程控制.docx

GMP实施指南生产和过程控制GMP实施指南生产和过程控制GMP实施指南生产和过程控制8. 生产和过程控制本章将探...

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GMP实施指南生产和过程控制.docx

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5S实施指南.docx

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品牌管理体系实施指南.doc

品牌培育管理体系第一部分实施指南第一版工业和信息化部科技司2目录1范围...................................

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品牌管理体系-实施指南.doc

品牌培育管理体系第一部分实施指南第一版工业和信息化部科技司2目录1范围...................................

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药品GMP认证检查报告.doc

.页眉. .页脚. 药品 GMP 认证检查报告企业名称认证范围冻干粉针剂建议证书有效期--------- 检查时间申请书编...

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5S实施指南.doc

第一章5S是什么?5S是指整理、整顿、清扫、清洁、习惯(纪律)等五个单词组成,其日文的罗马拼音均为S,因此简称...

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新修订药品GMP实施解答7-10.doc

新修订药品GMP实施解答（七）中国医药报2012年10月30日星期二问：无菌药品需共线生产时，可行性评估应考虑哪...

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【精品】行业指南：药品检测结果OOS调查指南.doc

Guidance for Industry,Investigating Out of Specification(OOS) Test Results for PharmaceuticalProduct...

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品牌管理体系-实施指南.doc

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P实施指南.doc

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巴西药品GMP检查条款.docx

ANNEX III Inspection Guidelines Items for the Medicinal Drugs Manufacturers. GMP 检查的项目列表 ESSE...

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品牌管理体系-实施指南.docx

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gmp检查认证指南.docx

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药品生产企业实施药品GMP(2010年修订)过程中存在差距的调查问卷.doc

朽梳元酥芹彰缝显她廉颇白汗胰埔诉罕鹃饿殊窍镊棋岳卧鸡咖蒙施肋够唉栈础隆筷芥屁耀霸揭盛杠怀锁处摸陆锰缀...

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药品新版GMP认证检查报告实例.doc

药品新版GMP认证检查报告企业名称******制药有限公司认证范围大容量注射剂建议证书有效期5检查时间2011.09....

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2010版gmp附录—无菌药品.doc

附录1:无菌药品第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和...

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2010版GMP附录—无菌药品.doc

无菌药品第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原...

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GMP附录—无菌药品.doc

附录1:无菌药品第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和...

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GMP附录fl1无菌药品.doc

附录1:无菌药品第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和...

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药品新版GMP认证检查报告实例.doc

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WHO生物制品生产企业GMP检查的指南.doc

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GMP附录—无菌药品.doc

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GMP实施指南生产和过程控制.docx

8.生产和过程控制本章将探讨以下问题: 如何确定收率? 如何处理偏差? 如何满足生产时限的要求? 在过程控制中...

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GMP实施指南生产和过程控制..docx

8.生产和过程控制本章将探讨以下问题:?如何确定收率??如何处理偏差??如何满足生产时限的要求??在过程控制中...

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2010版gmp附录无菌药品.docx

无菌药品第一章 范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌...

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5S实施指南.docx

第一章5S是什么？5S是指整理、整顿、清扫、清洁、习惯（纪律）等五个单词组成，其日文的罗马拼音均为S，因此...

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药品gmp实训心得体会.docx

药品gmp实训心得体会本文具有广泛通用性，欢迎各位亲根据自己的实际需要参考借鉴。药品生产GMP虚拟实训仿真...

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药品生产GMP实训心得.docx

药品生产GMP实训心得本文具有广泛通用性，欢迎各位亲根据自己的实际需要参考借鉴。药品生产GMP虚拟实训仿真...

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WHO生物制品生产企业GMP检查的指南.docx

WHO生物制品生产企业GMP检查的指南WHO生物制品生产企业GMP检查的指南WHO生物制品生产企业GMP检查的指南WHO ...

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最新无菌药品GMP检查指南汇编.docx

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食品企业HACCP实施指南.doc

附件P实施指南前言1.1本指南制定了危害分析关键控制点(P)的基本原则及实施指导,以帮助食品企业提高食品安全...

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原料药 GMP 指南.doc

蛊取沂蔑亡寸孪绑迁硕爽灌趁俱绘悔艰营憋烤吻币选封污佐骄态而孕抽毗认菱撒宴膛潞层穴粪诌瘟骸查斋泽过谣岳...

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药品GMP复习题.doc

药品 GMP 复习题药品 GMP ( 2010 年修订)培训考核复习题(第一部份) (含第一章、第二章、第三章、第六章、第...

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第7章GMP实施指南 验证管理.doc

第七章验证本章提要第57条验证的主要步骤第58条验证对象和再验证第59条验证工作程序第60条验证文件7.1 概论...

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原料药实施药品生产质量管理规范指南.doc

【标题】::原料药实施《药品生产质量管理规范》指南【时效性】::有效【颁布单位】::医药管理局【颁布日期】...

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局药品GMP认证申请书.doc

莃薈受理编号:羆蒃袀虿肄药品GMP认证申请书袂薀蚀莇薆申请单位:芁蒈(公章)薅羅肁蕿所在地:袈蒄螁蚁羆袄填报...

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质量保证要素 质量系统GMP 实施指南.doc

3质量保证要素3.1偏差管理【法规要求】《药品生产质量管理规范》2010修订版:第十章质量控制与质量保证第五节...

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药品生产企业实施药品GMP(2010年修订).doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________药品生产企业实施...

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药品生产企业实施药品(GMP)年修订.doc

关于组织全区抗艾滋病、结核病及疟疾类药品生产企业填报调查问卷的函附件药品生产企业实施药品GMP(修订)过程...

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制药企业GMP实施与认证指南.doc

基本规范要求及标准制药企业GMP实施与认证指南制药企业GMP实施与认证指南第一章总则第一节厂址和总图一、药...

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GMP附录—无菌药品样稿.doc

附录1：无菌药品第一章 范围第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有没有菌检验项目标制剂和原料药，包含无...

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2010版GMP附录-无菌药品.doc

无菌药品第一章 范围第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和...

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零售商品条码实施指南.docx

零售商品条码实施指南范围本标准规定了零售商品的代码结构、码制选择、条码符号的构成、放置、质量评价和颜...

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非无菌药品：实施新版GMP技术性问题答疑..docx

非无菌药品:实施新版GMP技术性问题答疑发布时间: 2013-12-30 来源: 中国西部医药信息网说明:1、本《答疑》是...

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非无菌药品：实施新版GMP技术性问题答疑.doc

非无菌药品:实施新版 GMP 技术性问题答疑(二十一) 发布时间: 2013-12-30 来源:中国西部医药信息网说明: 1、...

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问答集锦新修订药品GMP实施解答.doc

新修订药品GMP实施解答(一)为推动认证工作顺利开展,从本期开始,本报与国家食品药品监督管理局药品认证管理中...

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第3章 GMP实施指南 厂房与设施.doc

第三章厂房与设施3.1 总体布置3.1.1 医药工业洁净厂房位置选择,应根据下列原则并经技术经济方案比较后确定。...

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药品GMP检查指南(可能早期的).doc

药品GMP检查指南(总则)一机构与人员检查重点:人员的职责必须以文件形式确定,培训是实施的重要环节。0301??企...

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药品生产企业如何实施GMP.doc

药品生产企业实施GMP工作方案根据《药品管理法》的规定,药品生产企业必须实施GMP,GMP是药品生产和质量管理的...

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在实施新修订药品GMP舞台上见功力供参习.doc

薁在实施新修订药品GMP舞台上见功力艿——国家食品药品监督管理局药品认证管理中心膅编者按袂近日,国家食品...

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药品GMP问答(一).doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse螇蚆蒁药品GMP问答(一)蒃肂袀蕿蒅羆针对新修订药品GMP贯彻...

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药品生产企业如何实施GMP.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..药品生产企业实施GMP工作方案根据《药品管理法》的规定...

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药品GMP检查指南.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..药品GMP检查指南(总则)一机构与人员检查重点:人员的职...

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实施GMP与制药设备的发展.doc

实施GMP与制药设备的发展一、GMP概述(一)GMP的由来《药品生产质量管理规范》(GMP)是国际通用的药品生产质量...

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药品GMP认证检查项目().doc

药品2021版GMP认证检查工程序号条款检 查 内 容1*0301企业应建立药品生产和质量管理机构，明确各级机构和人...

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质量保证要素--质量系统GMP-实施指南(共13页).doc

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药品GMP审计.docx

药品GMP审计药品GMP审计1、审计的目的和意义2、GMP审计分类2.1内审2.2外审2.3GMP检查审计的目的和意义1目的...

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P实施指南.docx

文档来源为 :从网络收集整理 .word 版本可编辑 .欢迎下载支持5文档收集于互联网，如有不妥请联系删除文档来...

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4429品质鲁药企业建设实施指南.docx

Q/LB.□XXXXX-XXXX2ICS03.080.01CCSA 1237山东省地方标准DB 37/T 4429—2021“品质鲁药”企业建设实施指南I...

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药品生产企业GMP跟踪检查工作实施方案.docx

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最新药品GMP审计.docx

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2021年药品生产企业GMP跟踪检查工作实施方案.docx

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问答集锦-新修订药品GMP实施解答.doc

新修订药品GMP实施解答(一)为推动认证工作顺利开展,从本期开始,本报与国家食品药品监督管理局药品认证管理中...

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药品gmp认证检查项目.doc

药品GMP认证检查项目(第一部分)《药品GMP认证检查项目》共208项。检查项目划分级别为关键项目***、次关键项...

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问答集锦-新修订药品gmp实施解答.doc

1.问:我公司已对物料的供应商进行审计,是否可直接采用供应商报告作为物料的放行依据(鉴别项自己做)? 答:供应...

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药品GMP检查要点.doc

药品GMP检查要点?? 药品GMP检查要点包括化学药品注射剂GMP检查要点、中药注射剂GMP检查要点、血液制品GMP检...

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【精品】APQC知识管理实施指南.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..anizations,andonemightassumethatmatureKMinitiative...

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原料药-GMP-指南.doc

美国卫生及公众服务部食品及药物管理局药物研究及评估中心(CDER)生物制品研究及评估中心(CBER)人用药物注册...

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问答集锦-新修订药品GMP实施解答.doc

1．问：我公司已对物料的供应商进行审计，是否可直接采用供应商报告作为物料的放行依据（鉴别项自己做）？答...

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液态乳制品HACCP实施指南(1).doc

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P实施指南.docx

P实施指南前言1.1本指南制定了危害分析关键控制点(P)的基本原则及实施指导,以帮助食品企业提高食品安全的管...

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药品生产流程图GMP培训.docx

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兽药GMP检查验收指南.docx

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实施新修订药品GMP认证相关政策及有关问题.doc

实施新修订药品GMP认证相关政策及有关问题实施新修订药品GMP认证相关政策及有关问题相关政策一、《药品生产...

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新修订药品GMP实施解答1-7期.doc

新修订药品GMP实施解答(一)中国医药报?2012年9月11日星期二第A02版:综合新闻编者按当前,医药企业正在积极进...

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P实施指南.doc

P实施指南1.前言1.1本指南制定了危害分析关键控制点(P)的基本原则及实施指导,以帮助食品企业提高食品安全的...

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P实施指南.doc

P实施指南1 适用范围1.1 P食品安全保障体系提供指导,P系统评价的主要考核标准。1.2 P指南适用于以果汁或浓缩...

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P实施指南.doc

二OO二年七月十九日 P实施指南二OO二年七月十九日卫生部1. 前言1.1本指南制定了危害分析关键控制点(P)的基本...

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上海加强实施新修订药品GMP工作.doc

上海市加强实施新修订药品GMP工作告知承诺书一、告知内容2011年3月31日,本局下发了“关于转发《关于贯彻实施...

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上海加强实施新修订药品GMP工作.doc

上海市加强实施新修订药品GMP工作告知承诺书一、告知内容2011年3月31日,本局下发了“关于转发《关于贯彻实施...

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上海市加强实施修订药品GMP工作.doc

上海市加强实施新修订药品GMP工作告知承诺书一、告知内容2011年3月31日,本局下发了“关于转发《关于贯彻实施...

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药品GMP认证目录课件.doc

今天是:繁體|无障碍阅读|微博|微信?湖北省药品监督管理局原湖北省食品药品监督管理局网站?>?·?首页·?资讯...

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p实施指南.doc

P实施指南窗体底端?1.前言1.1本指南制定了危害分析关键控制点(P)的基本原则及实施指导,以帮助食品企业提高食...

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药品gmp指南2010版附录4 血液制品.doc

药品GMP指南2010版附录4_血液制品附录4:血液制品第一章范围第一条本附录中的血液制品特指人血浆蛋白类制品。...

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药品生产企业实施药品GMP修订样稿.doc

药品生产企业实施药品GMP（修订）过程中存在差距调查问卷在中国药品GMP（修订）总体实施层面，您关键欠缺哪...

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P实施指南.doc

附件食品企业HACCP实施指南前言1.1本指南制定了危害分析关键控制点（HACCP）的基本原则及实施指导，以帮助食...

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药品生产GMP实训心得体会.docx

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药品申报指南.doc

1/10成都医药商品交易所挂牌药品申报指南一、申报基本条件成为交易所生产和总代理类会员,可进行药品申报。二...

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药品生产质量管理规范(GMP)认证(河南省).doc

药品生产质量管理规范(GMP)认证(河南省)药品生产质量管理规范(GMP)认证(河南省)一、项目名称:药品生产质量管...

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P实施指南.doc

P实施指南1 适应范围1.1 P食品安全保障体系提供指导,P系统评价的主要考核标准。1.2 P应用指南适用于定型包装...

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【管理精品】P实施指南.doc

P实施指南1 适应范围1.1 P食品安全保障体系提供指导,P系统评价的主要考核标准。1.2 P应用指南适用于定型包装...

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药品申报指南.doc

成都医药商品交易所挂牌药品申报指南一、申报基本条件成为交易所生产和总代理类会员,可进行药品申报。二、申...

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P实施指南.doc

P实施指南1.前言1.1本指南制定了危害分析关键控制点(P)的基本原则及实施指导,以帮助食品企业提高食品安全的...

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GMP检查指南.doc

GMP检查指南通用指南(一)基础设施地板、墙面、天花板完好无裂缝,易于清洗和消毒。地漏必须有防虫防鼠防臭装...

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P实施指南.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..P实施指南二OO二年七月十九日卫生部1.前言1.1本指南制...

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GMP实施细则.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..优质生产规范贵州XX健康饮品有卩艮公司2008年6月17日X...

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药品GMP审计.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.药品GMP审计1、 审计的目的和意义...

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P实施指南.doc

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药品GMP审计.docx

药品审计1、 审计的目的和意义2、 审计分类2.1内审2.2外审2.3检查审计的目的和意义1目的:313条的符合性质量...

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