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药物临床试验质量管理规范

药物临床试验质量管理规范.docx

药物临床试验质量管理规范(GoodClinicalPracticeGCP) 为提高药物临床研究质量,国家食品药品监督管理总局对《...

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药物临床试验质量管理规范(GCP)--主讲:郑卫红

药物临床试验质量管理规范(GCP)--主讲:郑卫红.ppt

药物临床试验质量管理规范(GCP) 培训班学习汇报主讲:郑卫红鸽蕉革奎腹翻澄锥维惫弄整诌救拭登亿纠街猖垢镣...

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临床试验室安全管理

临床试验室安全管理.ppt

临床实验室安全管理(二)第二节实验室安全设备和用品中南大学湘雅三医院检验科彭怀燕教授按照《病原微生物实...

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药物临床试验质量管理规范

药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科...

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临床试验用药物生产质量管理规范

临床试验用药物生产质量管理规范.doc

附件临床试验用药物生产质量管理规范(征求意见稿)第一章总则第一条为规范临床试验用药物的生产质量管理,依据...

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临床输血质量管理与安全输血

临床输血质量管理与安全输血.ppt

临床输血的质量管理及安全输血淄博万杰肿瘤医院检验科蔡青解决医院临床输血安全性问题的主要措施:就是加强临...

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i期临床试验病房规范化管理研究

i期临床试验病房规范化管理研究.doc

I期临床试验病房规范化管理研究【关键词】I期临床试验;病房;规范化管理;研究【文章编号】004-7484(2014)04-...

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工程质量管理规范

工程质量管理规范.docx

三维通信股份有限公司munications Co., Ltd.作业指导书Work Instruction文件名称:工程质量管理规范Document...

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药物临床试验质量管理规范

药物临床试验质量管理规范.docx

药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice GCP)为提高药物临床研究质量,国家食品药品监督管理总局对...

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药物临床试验质量管理规范

药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科...

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法医临床检验规范

法医临床检验规范.doc

司法鉴定技术规范SF/ZJD0103003-2011法医临床检验规范2011-03-17发布中华人民共和国司法部司法鉴定管理局发...

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药物临床试验质量管理规范

药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科...

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病历质量质控管理规范

病历质量质控管理规范.doc

病历质量控制管理制度监控组织设立医院病历质量管理委员会,分管院长任主任,并下设办公室。主要职责:负责确立...

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中医医院临床路径管理规范

中医医院临床路径管理规范.doc

中医医院临床路径管理工作制度制度总则第一条为提高医疗质量,保证医疗安全,指导我院开展临床路径管理工作,制...

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临床检验质量管理的要素及进展知识讲稿

临床检验质量管理的要素及进展知识讲稿.ppt

临床检验质量管理的要素 及进展(6)要有一名全面负责技术工作的技术领导人(不管如何称谓);(7)要有一名负责质...

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辅助用药临床使用管理规范

辅助用药临床使用管理规范.doc

xxx人民医院辅助药物临床使用管理规范(试行)为加强临床合理用药管理,规范辅助治疗用药,防止临床辅助治疗用药...

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药物非临床研究质量管理规范2017

药物非临床研究质量管理规范2017.docx

药物非临床研究质量管理规范第一章总则第一条为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,根据...

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临床生化检验的质量控制

临床生化检验的质量控制.ppt

1947年Sundeman首先调查发现不同实验室对同一份标本的实验结果有惊人的误差。1950年Levey和Jennings就将工业...

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药物临床试验质量控制sop

药物临床试验质量控制sop.doc

药物临床试验质量控制SOPⅠ. 目的:为使药物临床试验质量能得到有效的控制,保证试验数据的科学性、可靠性、准...

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临床试验项目时间管理

临床试验项目时间管理.ppt

项目时间管理栓袱挛尿镍贩氛拼粱格韵奉崩出靠庐敲路呐拴运菱哪瘫嚎谴硕撼优撰口帽临床试验项目时间管理临床...

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辅助用药临床使用管理规范

辅助用药临床使用管理规范.doc

辅助药物临床使用管理规范(试行)为加强临床合理用药管理,规范辅助治疗用药,防止临床辅助治疗用药超范围、超...

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《医疗器械临床验质量管理规范》(国家食品药品监督管理

《医疗器械临床验质量管理规范》(国家食品药品监督管理.docx

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第2...

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《临床输血质量管理体系》解读

《临床输血质量管理体系》解读.ppt

从巴德之战看 《临床输血质量管理体系》quality management system for blood transfusion,QMSBT输血科2014...

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【管理精品】医疗器械临床试验规定

【管理精品】医疗器械临床试验规定.doc

国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审...

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药物临床试验质量管理规范(GCP)--主讲:郑卫红

药物临床试验质量管理规范(GCP)--主讲:郑卫红.ppt

药物临床试验质量管理规范( GCP ) 培训班学习汇报荔掏责调袒希磊金电四韧愧谎培桩油庐缀盔尝钢邑肄梗柬剥导...

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药物临床试验质量控制管理制度

药物临床试验质量控制管理制度.doc

文件编号JG-ZD-008-03版本号3.0编写者编写日期批准者批准日期颁发部门生效日期Ⅰ目的:为建立本机构药物临床...

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临床试验的质量控制与保证

临床试验的质量控制与保证.ppt

临床试验质量控制与质量保证成都中医药大学附属医院国家药品临床研究基地尊钟敷翘鹿想探娃挫使龚油慰投歹逐...

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POCT临床应用与质量管理2012

POCT临床应用与质量管理2012.ppt

POCT临床应用与质量管理程江石河子大学医学院第一附属医院瘟估汛肚鸯矢付替衔酪施湿才痞姨喇矢萌耀畏践电藤...

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临床试验各期l临床试验周期和案例数量

临床试验各期l临床试验周期和案例数量.doc

新药研发临床前研究周期及案例数量临床试验一共分成四个阶段(即四期),前三期为新药上市前的临床试验,第四期...

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临床试验用药物生产质量管理规范(修订版)

临床试验用药物生产质量管理规范(修订版).doc

附件临床试验用药物生产质量管理规范(征求意见稿)第一章总则第一条为规范临床试验用药物的生产质量管理,依据...

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临床试验用药物生产质量管理规范

临床试验用药物生产质量管理规范.doc

临床试验用药物生产质量管理规范(征求意见稿)第一章总则第一条为规范临床试验用药物的生产质量管理,依据《中...

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质量可靠性试验室管理规范.

质量可靠性试验室管理规范..doc

质量可靠性试验室管理及处罚规定仪器、设备管理制度1、本制度的适用范围为涉及实验室拥有的所有仪器和设备的...

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药物临床试验质量控制管理制度

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文件编号JG-ZD-008-03版本号3.0编写者编写日期批准者批准日期颁发部门生效日期Ⅰ目的:为建立本机构药物临床...

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临床试验药物管理SOP

临床试验药物管理SOP.docx

药物的接收、保存、分发、回收、退还的SOP版本号页数起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期颁布日期起...

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药物临床试验质量管理规范考试(GCP)必备最全题库及答案

药物临床试验质量管理规范考试(GCP)必备最全题库及答案.doc

1001任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布...

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药物临床试验质量管理规范

药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(GoodClinicalPracticeGCP) 为提高药物临床研究质量,国家食品药品监督管理总局对《...

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临床试验  各期l临床试验周期及案例数量

临床试验 各期l临床试验周期及案例数量.docx

新药研发临床前研究周期及案例数量临床试验一共分成四个阶段(即四期),前三期为新药上市前的临床试验,第四期...

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药物临床试验质量管理规范

药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科...

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药物临床试验档案管理、质量保证及安全性评价

药物临床试验档案管理、质量保证及安全性评价.ppt

药物临床试验档案管理、质量保证及安全性评价解理勤2012年03月一、临床试验的资料管理二、临床试验的质量保...

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临床护理教学管理规范

临床护理教学管理规范.ppt

临床护理教学管理规范分析为什么教学管理必须进行规范?※前段时间,一则名为“实习护士虐待新生婴儿”的消息...

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药物临床试验文件管理

药物临床试验文件管理.ppt

药物临床试验文件管理 原始资料的要求规范意义评估药物临床研究质量是否遵守GCP《药物临床试验质量管理规范...

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药物临床试验质量管理规范培训班考试,GCP考试必备最全最新题库及答案

药物临床试验质量管理规范培训班考试,GCP考试必备最全最新题库及答案.doc

GCP网络考试的试题基本上都有,我做的题目有4个不在这里的,我也全部存进来了,请大家放心下载,为了方便,答案也...

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临床检验标本采集规范

临床检验标本采集规范.ppt

临床检验标本采集规范 检验科胡建红也闹荚谋娘粟粮楼习瞅有夷戮娄究贱歌可陋跋唇阻淬隅骑钩恍让辑待程谐临...

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临床药学质量与安全管理方案

临床药学质量与安全管理方案.docx

临床药学质量与安全管理方案临床药学质量与安全管理工作内容主要是指对临床药师查房、 用药干预、?用药咨询...

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医疗器械临床试验质量管理规范

医疗器械临床试验质量管理规范.doc

2016年03月23日第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和...

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法医临床检验规范

法医临床检验规范.doc

《法医临床检验规范》(SF/Z JD0103003-2011)司法鉴定技术规范SF/Z JD0103003-2011法医临床检验规范2011-03-...

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单病种临床路径质量管理方案

单病种临床路径质量管理方案.doc

单病种临床路径工作和管理制度单病种临床路径质量管理方案- 4 -定西市安定区第二人民医院单病种临床路径工作...

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镀锌风管质量验收检验规范

镀锌风管质量验收检验规范.docx

镀锌风管质量验收检验规范质量验收检验规范是每个行业都必经的一步,镀锌风管质量验收检验规范横贯在镀锌风管...

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药物临床试验档案管理、质量保证及安全性评价

药物临床试验档案管理、质量保证及安全性评价.ppt

药物临床试验档案管理、质量保证及安全性评价解理勤2012年03月一、临床试验的资料管理二、临床试验的质量保...

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药物临床试验质量管理规范培训班考试,gcp考试必备题库及答案

药物临床试验质量管理规范培训班考试,gcp考试必备题库及答案.doc

GCP网络考试的试题基本上都有,我做的题目有4个不在这里的,我也全部存进来了,请大家放心下载,为了方便,答案也...

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临床试验的质量控制与保证

临床试验的质量控制与保证.ppt

临床试验质量控制与质量保证成都中医药大学附属医院国家药品临床研究基地死玖剪排载套错绳隔衷桶搁痉达钞赘...

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临床检验标本采集规范

临床检验标本采集规范.ppt

临床检验标本采集规范 检验科胡建红漓桔吁蔬往拧妹荣迹百施程斩查秋聪飘嚣吮隋愁傲抖踢搔毯采峡舔诉洋馋临...

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临床试验项目管理

临床试验项目管理.pptx

临床试验项目管理初探临床试验项目的基本要素产品(临床试验报告)资源时间表临床试验项目的生命周期立项计划...

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《血站质量管理规范》测试题

《血站质量管理规范》测试题.doc

单位: 科室: 姓名: 分数: 《血站质量管理规范》测试题1《血站管理办法》、《血站质量管理规范》测试题单位:...

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临床试验规划方案

临床试验规划方案.ppt

临床试验规划方案2015/04产品临床试验规划方案试验目的评价本公司的锁定接骨板系统(钛及钛合金)用于创伤骨折...

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药物临床试验质量控制管理制度汇编

药物临床试验质量控制管理制度汇编.doc

临床试验质量控制与质量保证管理制度文件编号JG-ZD-008-03版本号3.0编写者编写日期批准者批准日期颁发部门生...

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临床试验用药物生产质量管理规范方案

临床试验用药物生产质量管理规范方案.doc

附件临床试验用药物生产质量管理规范(征求意见稿)第一章总则第一条为规范临床试验用药物的生产质量管理,依据...

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医疗器械临床试验质量管理规范

医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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临床试验药物管理SOP

临床试验药物管理SOP.docx

药物的接收、保存、分发、回收、退还的SOP版本号页数起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期颁布日期起...

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临床试验  各期l临床试验周期及案例数量

临床试验 各期l临床试验周期及案例数量.docx

新药研发临床前研究周期及案例数量临床试验一共分成四个阶段(即四期),前三期为新药上市前的临床试验,第四期...

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药物临床试验质量管理规范方案培训班考试,gcp考试必备最全最新试题库与答案解析

药物临床试验质量管理规范方案培训班考试,gcp考试必备最全最新试题库与答案解析.doc

GCP网络考试的试题基本上都有,我做的题目有4个不在这里的,我也全部存进来了,请大家放心下载,为了方便,答案也...

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临床试验规划方案

临床试验规划方案.ppt

临床试验规划方案2015/04妖歹思旨厦泥俭很今咒询证揣炊棍等弘敝蹿旗幢任笛汛承痪挝贿报羡峰豺临床试验规划方...

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临床试验规划方案

临床试验规划方案.ppt

临床试验规划方案2015/04疗疽帧谢阑莲铃友锰差蛋迅瘫巴啥柬括筐张苑寒屡障刁充下稿汉片虚卓时临床试验规划方...

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药物临床试验质量控制管理制度

药物临床试验质量控制管理制度.doc

文件编号JG-ZD-008-03版本号3.0编写者编写日期批准者批准日期颁发部门生效日期Ⅰ目的:为建立本机构药物临床...

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关于.《药物临床试验质量管理规范方案(修订草案征求意见稿)》的起草说明

关于.《药物临床试验质量管理规范方案(修订草案征求意见稿)》的起草说明.doc

关于《药物临床试验质量管理规范》(修订草案征求意见稿)的起草说明一、修订的背景《药物临床试验质量管理规...

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临床医学检验学主治医师考试大纲—临床实验室质量管理部分

临床医学检验学主治医师考试大纲—临床实验室质量管理部分.doc

2015年临床医学检验学主治医师考试大纲—临床免疫学和免疫学检验部分天宇考王--主治医师全科学考试题库包含...

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关于.《药物临床试验质量管理规范方案(修订草案征求意见稿)》的起草说明

关于.《药物临床试验质量管理规范方案(修订草案征求意见稿)》的起草说明.doc

关于《药物临床试验质量管理规范》(修订草案征求意见稿)的起草说明一、修订的背景《药物临床试验质量管理规...

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药物临床试验质量控制管理制度汇编

药物临床试验质量控制管理制度汇编.doc

临床试验质量控制与质量保证管理制度文件编号JG-ZD-008-03版本号3.0编写者编写日期批准者批准日期颁发部门生...

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药物临床试验档案管理、质量保证及安全性评价

药物临床试验档案管理、质量保证及安全性评价.ppt

药物临床试验档案管理、质量保证及安全性评价解理勤2012年03月甄牛挡磺储锤罗尤砍领胺酒琢展金奇顷半爹嫉宿...

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临床护理教学管理规范

临床护理教学管理规范.ppt

管理规范疮笛源耀夜憨腿篆屈藐榜馈故拨阶码剔圈庞附惹城峪纯皂驯麻己铜晃淀虾临床护理教学管理规范临床护理...

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临床检验标本采集规范

临床检验标本采集规范.ppt

临床检验标本采集规范 检验科胡建红窝耗摇求抨脾傣吧疮栈收柄险异千绞荒垛草筏热样雇皑识氢啪壮戮羌峨煌临...

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04-临床路径管理和单病种质量控制的质量管理方案

04-临床路径管理和单病种质量控制的质量管理方案.doc

临床路径管理和单病种质量控制的质量管理方案为提高医疗质量,保障医疗安全,控制医疗成本,提高病人满意度,贯...

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实验室质量控制及规范化管理

实验室质量控制及规范化管理.ppt

艾滋病检测实验室规范化管理及质量控制艾滋病确证中心实验室叶黎牵绚戌怂摘甥铰宰赦容魁幢氧栈限冒置岿诸轮...

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临床试验的质量控制与保证ppt课件

临床试验的质量控制与保证ppt课件.ppt

临床试验质量控制与质量保证成都中医药大学附属医院国家药品临床研究基地一.概述 国家药监局于1999年9月1日...

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临床试验流程管理ppt课件

临床试验流程管理ppt课件.ppt

药物临床试验的流程管理实习生:王延利药物临床试验的流程管理实验任务的接受↓试验专业及研究团队的确定↓实...

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2008年检验主管技师临床基础检验及临床实验室质量管理学习题

2008年检验主管技师临床基础检验及临床实验室质量管理学习题.doc

2008年检验主管技师临床基础检验和临床实验室质量管理学习题1.目前已被淘汰的尿液hCG测定方法是A.生物学试验...

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药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班培训试题库

药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班培训试题库.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..窘捍匝短嗅捶能冉兵藩伦射烙乳脏继霖料蛮熙袋噶怪眩筒...

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药品非临床实验研究质量管理规范

药品非临床实验研究质量管理规范.doc

GLP、GLP药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或主治功能、用法...

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药品临床试验管理规范ppt课件

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药品临床试验管理规范 (Good Clinical Practice,GCP)北京大学临床药理研究所吕媛介绍内容一. GCP的概念、目...

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医疗器械临床试验质量管理规范

医疗器械临床试验质量管理规范.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第2...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第2...

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2018最新版gcp20180717药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)

2018最新版gcp20180717药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿).doc

药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科...

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临床试验管理规范指导原则-徐州医学院附属医院

临床试验管理规范指导原则-徐州医学院附属医院.doc

附录二国际协调会议对人用医药品注册的技术要求临床试验质量管理规范(节选)(ICH-E6)前言临床试验管理规范(G...

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aqmt11.1临床输血质量相关管理

aqmt11.1临床输血质量相关管理.ppt

临床输血质量管理核心内容临床输血质量管理的相关内容过程控制临床输血不良反应采供血机构无过错供血临床输...

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临床试验质量机构质控检查报告表

临床试验质量机构质控检查报告表.doc

临床试验质量机构质控检查报告表质控人员:检查日期:药物试验项目名称:申办方:专业组:专业组负责人:检查的病...

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临床试验质量机构质控检查报告表

临床试验质量机构质控检查报告表.doc

临床试验质量机构质控检查报告表质控人员:检查日期:药物试验项目名称:申办方:专业组:专业组负责人:检查的病...

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临床试验经费管理制度

临床试验经费管理制度.doc

临床试验经费管理制度版本号1.0页数3页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布...

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24临床护理质量标准

24临床护理质量标准.doc

临床护理质量标准一、特级护理、一级护理合格率(标准值为90%)1、特级护理标准:①设专人24小时护理,备齐急救...

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临床试验质量机构质控检查报告表

临床试验质量机构质控检查报告表.doc

临床试验质量机构质控检查报告表质控人员:检查日期:药物试验项目名称:申办方:专业组:专业组负责人:检查的病...

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临床输血管理及规范

临床输血管理及规范.ppt

血液安全的现状采供血机构质量管理体系:健全完善;自愿无偿献血:提高了血液来源的安全性;输血传播性疾病的筛...

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临床试验流程管理

临床试验流程管理.ppt

药物临床试验的流程管理实验任务的接受↓试验专业及研究团队的确定↓实验方案和相关文件的制定与批准↓试验...

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临床检验标本采集规范

临床检验标本采集规范.doc

临床检验标本采集规范麒麟区人民医院检验科临床检验标本采集规范一? 血常规检验标本1.用EDTA-2K(EDTA-K2.2H...

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世界卫生组织药品临床试验管理规范指南

世界卫生组织药品临床试验管理规范指南.doc

世界卫生组织药品临床试验管理规范指南引言此WHO临床试验管理规范指南的目的是为在人体进行生物医学研究而建...

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临床检验分析前和分析后质量管理()

临床检验分析前和分析后质量管理().ppt

全面质量控制(total quality management,TQM)从临床医师开单申请检验开始至实验室完成检测,以及登记、审核发...

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特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)

特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行).doc

附件特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)第一章总则第一条为规范特殊医学用途配方食品临床试验...

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2013.11.22临床输血与质量管

2013.11.22临床输血与质量管.ppt

临床输血与医疗安全哈尔滨市骨伤科医院输血科李娜主要内容一、医疗机构临床用血管理办法(新版解读)二、卫生...

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临床输血科的质量管理

临床输血科的质量管理.ppt

临床输血科的质量管理输血作为治疗方法的历史已近一个世纪,目前输血已经是临床上救治病人的一个重要手段,输...

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临床护理带教管理规范 ppt课件

临床护理带教管理规范 ppt课件.ppt

临床护理教学管理规范雷京临床教学概念分析开篇临床教学概念帮助学生将既往学到的基础知识与有关诊断、治疗...

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药物临床试验方案设计规范

药物临床试验方案设计规范.doc

药物临床试验方案设计规范版本号1.0页数9页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日...

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药物临床试验方案设计规范

药物临床试验方案设计规范.doc

药物临床试验方案设计规范版本号1.0页数9页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日...

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