文档介绍：药厂质量检验主管工作总结
篇一:药厂质量部工作总结
XX年质量部管理工作总结及展望公司各部门(各位领导、各位员工大家下午好!): 质量部在企业法人刘总的正确领导下,认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议
精神,围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针,深
入推进gmp和以质取胜战略。回顾一年,XX年质量部在加强质量监控,强化质量意识,把
好质量关等方面主要做了以下几方面的工作:
一、开展质量管理工作,加强对质量工作的宏观指导。
(一)深入推进质量兴厂,丰富质量兴厂活动内涵。质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量,增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量
兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面:一是提高认识,加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神,对
公司各部门的工作质量进行考核指导,同时,制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红
旗考核方案》,对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求,为
创建全公司产品质量奠定基础。二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求,促进活
动的制度化和经常化。同时对原有gmp文件进行修订完善,结合公司的实际情况,完成了《药
品生产许可证》换证上报工作。
(二)营造良好氛围,深入开展“流动红旗”活动。根据公司的总体部署,在各部门的密切配合下,公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚
持以质取胜,促进科学发展”为主题,广泛动员,充分准备,精心组织,在公司范围内开展
了XX年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动,形成了人人关心质量、重视质量、参与流动
红旗活动的良好氛围,掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮,取得了显著成效。
(三)夯实质量管理基础,努力提高质量管理水平。
1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念,提高企业管理水平,以点
带面来形成先进质量管理的导入。比如,流动红旗考核,逐步提高了各部门的管理水平;质
量部建立起的周会制度;质量检验室获得了3次流动红旗等。
2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理,不断追求卓越质量绩效,提高质量
水平和竞争能力,坚持走技术创新、质量效益型发展道路,我们结合公司实际,按照《gmp》
的要求,热情服务,一方面组织公司质量管理人员系统学****了《生产工艺规程》、《gmp》、及
其《药品法》,另一方面以XX版药典为导向,对公司的药品生产所需原辅材料质量标准(91
份)、操作规程(24份)、中药饮片质量标准(13份)、生产工艺规程(7份)进行了修订,
使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。
3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式,积极组织质量人员参加药品监督管理部
门的各种培训及公司上岗证的考试。XX年基本上已取得上岗证,持上岗证的人数比往年有
所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检
验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次);增加双
黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目),山银花原药材及提取物50个样品(共150个
检验项目),盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目),以及各类验证的检验
285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测,即4743个
检验项目。
二、大力实施质量管理战略,着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。作为质量兴厂的重要环节,我们还大力实施质量管理战略,积极扶持和科技含量高、产
品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。
1、做好公司产品的评价工作。根据XX年公司产品质量稳定性考察结果,召开了质量
部质量稳定性考察工作会议,就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及
有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务,密切与公司各部门的沟通联系,
协助公司掌握资料申报中的一些信息。
2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点,结合往年的产品质量情况,为
公司的产品质量奠定基础,并进行了年度产品质量回顾分析。
三、监督与服务有机结合,质量管理工作应常做常新。作为一项常规工作,在生产的监管过程中,我们努力形成新的亮点,把监督与服务有机
结合起来,寓监督于服务之中,通过服务来履行监督的责任,监督的同时不忘服务。首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理,凡属于合格供应商
范围的,采购部门应针对性地与其洽谈业务。其次是认真履行监管职能。由公司统一安排,