文档介绍：土霉素说明书
篇一:土霉素说明书
土霉素片
作用与功效(功能主治)::(1)立克次体病,包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。,仅在病原菌对本品敏感时,方可作为选用药物。
用法用量:口服,***~2g,分3~4次;8岁以上小儿一日30~40mg/kg,分3~4次。8岁以下小儿禁用本品。
不良反应::胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻,偶有胰腺炎、食管炎和食管溃疡的报道,多发生于服药后立即卧床的患者。:通常为脂肪肝变性,妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性,但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。:多为斑丘疹和红斑,此外可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮加重,表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用四环素的患者日晒时有光敏现象。所以,应建议患者不要直接暴露于阳光或紫外线下,一旦皮肤有红斑则立即停药。:偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。:偶可致良性颅内压增土霉素片高,可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等。:原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质血症加重、高磷酸血症和酸中毒。:长期应用本品可发生耐药金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染,严重者可致败血症。,致牙齿产生不同程度的变色黄染、牙釉质发育不良及龋齿,并可致骨骼发育不良。,导致维生素B缺乏,真菌繁殖,出现口干、咽痛、口角炎和舌炎等。
注意事::对一种四环素类药物呈现过敏者可对本品呈现过敏。:(1)测定尿邻苯二酚***(Hingerty法)浓度时,由于本品对荧光的干扰,可使测定结果偏高。(2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST、ALT)的测定值升高。、肾功能。,应饮用足量(约240ml)水,避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。,即餐前1小时或餐后2小时服用,避免食物对吸收的影响。:(1)由于本品可致肝损害,因此原有肝病者不宜用此类药物。(2)由于本品可加重氮质血症,已有肾功能损害不宜应用此类药物,如确有指征应用时须慎重考虑,并调整剂量。,如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染,用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查,后者每月1次,至少4次。
禁忌:有四环素类药物过敏史者禁用。
篇二:标准土霉素说明书
土霉素预混剂
【性状】本品为类白色至淡黄色粉末。
【鉴别】取本品适量(约相当于土霉素30mg),加硫酸2mL,即显朱红色,并产生大量气泡。
【检查】干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,%(附录69页)。其他应符合预混剂项下有关的各项规定(附录13页)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂();-二***甲酰***-(75:20:5)±;;柱温35℃;检测波长为280nm。理论板数按土霉素峰计算不低于2500,土霉素峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。
测定法取本品适量(约相当于土霉素25mg),精密称定,置250mL量瓶中,缓缓加入1mol/L盐酸溶液适量(%:1mol/L盐酸溶液90mL;规格3%:1mol/L盐酸溶液20mL;规格
%:1mol/L盐酸溶液10mL;规格50%:1mol/L盐酸溶液5mL),振摇使土霉素溶解,,摇匀,滤过,精密量取续滤液20μL,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取土霉素对照品25mg,置250mL量瓶中,,,同法测定。按外标法,以峰面积计算,即得。维生素C可溶性粉
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【鉴别】取本品(),加水10mL使维生素C溶解,