文档介绍::..土霉素预混剂【性状】本品为类白色至淡黄色粉末。【鉴别】取本品适量(约相当于土霉素30mg),加硫酸2mL,即显朱红色,并产生大量气泡。【检查】干燥失重取本品,在105°C干燥至恒重,(附录69页)。其他应符合预混剂项下有关的各项规定(附录13页)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(pH值适应范围应大于&0);-二***甲酰***-(75:20:5)±;;柱温35°C;检测波长为280nmo理论板数按土霉素峰计算不低于2500,土霉素峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。测定法取本品适量(约相当于土霉素25mg),精密称定,置250mLfi瓶川,缓缓加入lmol/L盐酸溶液适量(%:lmol/L盐酸溶液90mL;规格3%:lmol/L盐酸溶液20mL;%:lmol/L盐酸溶液10mL;规格50%:lmol/L盐酸溶液5mL),振摇使土霉素溶解,,摇匀,滤过,精密量取续滤液20uL,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取土霉素对照品25mg,置250mL暈瓶屮,,,同法测定。按外标法,以峰面积计算,即得。维生素C可溶性粉【性状】本品为白色或类白色粉末。【鉴别】取本品(),加水10mL使维生素C溶解,照下述方法实验:(1) 取溶液5mlL,加***,即生成银的黑色沉淀。(2) 取溶液5mlL,加二***靛酚钠试液1〜2滴,试液的颜色即消失。【检查】干燥失重取本品,在105°C干燥至恒重,%(附录69页)。其他应符合可溶性粉剂项下有关各项规定(附录16页)。【含量测定】取本品适量(),精密称定,加新沸过的冷水45mL与稀醋酸5mL使溶解,加淀粉指示液lmL,用碘滴定液()滴定至溶液显蓝色并持续在30秒钟不退色,即得。每ImL的碘滴定液()【性状】本品为淡黄色粉末。【鉴别】(1),加硫酸2mL,即显深朱红色;再加水ImL,溶液变为黄色。(2) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3) 本品的水溶液显***化物的鉴别反应(附录22页)。【检查】干燥失重収本品,在105°C干燥4小时,%(附录69页)。其他应符合可溶性粉剂项下有关各项规定(附录16页)。【含量测定】照髙效液相色谱法(附录32页)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂();-二***甲酰***-(75:20:5)(±)为流动相;;柱温35°C;检测波长为280nnio理论板数按土很素