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酮康唑乳膏的制备工艺与质量标准研究科技论坛嗯烷衍生物,��年口服酮康唑片剂应用于临床;��年�ネ�康唑乳膏上市【�俊M?颠蛉楦辔R恢滞庥萌砀啵�且恢秩榧列突�实�白色或类白色乳膏,其有效成分酮康唑是一种抗真菌药物,主要由酮康唑、凡士林、液状石蜡、甘油、硬脂酸镁等成分组成,临床上用于治疗体癣、牛皮癣、湿疹及神经性皮炎等刚。本文对酮康唑乳膏的制我们采用高效液相色谱法���测定酮康唑乳膏中酮康唑的含量,��透咝б合嗌�滓窍低常蝗毡镜航騯����紫外分光光度计。��制备油相:将硬脂酸,十六醇,白凡士林,液体石蜡,蓖麻油,尼泊金乙酯混合水浴����力�戎寥郏�⒓尤胪?颠蛉芙馕S拖唷�温:室温;流速:���·���;进样��;在此条件下样品中酮康唑与相邻成分达到基线分离,且阴性对照无干扰。精密称取酮康唑对照品适量�����相色谱仪,得到浓度����敕迕婊鼳的线性方程。结果表明,按处方比例精确配制标示量为�%、��ァ��%的含酮康唑的模拟样品�荩�瓷鲜錾�滋跫��胁舛ǎ�⒓扑慊厥章剩�玫狡骄�取酮康唑乳膏样品,根据样品处理方法来制备供试品溶液,取取制得的酮康唑乳膏样品,精密称取样品适量�枷嗟庇谕?�乙醇定容至刻度,摇匀,冰浴�以上,取出后迅速滤过,将滤液放刻度,取�.���纷⑷胍合嗌�滓牵�锹忌�淄迹�赐獗攴ㄒ苑�由于酮康唑易氧化变色,在配制过程中如果把其直接加到油相会影响到药物的吸收和疗效四。通过我们多次实验,确定了本文的制备方法,得到的乳膏细腻均匀,不变色,稳定性好。药学,��,�,�������;孙丽��┘�湃��埔┕煞萦邢薰�荆�诹��������摘要:分析了酮康唑乳膏的制备工艺与质量标准。关键词:酮康唑;制备;质量标准酮康唑�������琄�����暧扇斯ず铣傻倪溥蚶喽�备工艺与质量标准进行了研究,为了能更好地控制该制剂的质量,现将其制备工艺及质量控制方法叙述如下。�瞧��砸┖褪约�酮康唑对照品�泄�┢飞�镏破芳於ㄋ�;四丁基硫酸氢铵��状�;无水乙醇�治龃�;乙腈��状�。�Ψ接胫票���处方酮康唑��硬脂酸��十六醇��白凡士林���禾迨�����吐橛���十二烷基硫酸钠����������������’尼泊金乙酯�����倭蛩崆饽�.��坶谒�.��铀�磷芰��%�水相:将十二烷基硫酸钠��,�������迹�橇蛩崆饽疲��橼酸,水混合加热至相同温度并溶解为水相。将油相、水相分别用�闵巢脊�撕螅���·���陌杷傧陆�油相缓缓加入水相中,至完全乳化后,加入适量外用香精,即得。�柿勘曜佳芯���性状本品为白色细腻有光泽的流动性乳膏剂,气味芳香。�值��鉴别取本品约�����.��/�嗡崛芤����谒�∩霞尤龋�雇�康唑溶解,放冷,滤液加碘化铋钾试液数滴,即生成橙红色沉淀。取含量测定项下的溶液,照分光光度法测定,在���牟ǔごτ凶�大吸收。���坎舛���.��滋跫�色谱柱:������������鞫�辔�.�%四丁基硫酸氢铵溶液一乙腈����,流速���/���觳獠ǔ���。柱��.��返淖ㄊ粜�取酮康唑乳膏样品与空白辅料���?颠蛞酝獾乃�懈�现�得的��罚�凑昭�反�矸椒ㄅ渲蒲�啡芤河肟瞻谆�嗜芤海��别精密量取样品和空白基质溶液各��注入液相色谱仪。实验表明辅料对测定结果无干扰。��.�咝允匝����萘科恐校�加无水乙醇溶解,并稀释