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卫生部颁药品标准(中药成方制剂第05册).doc

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卫生部颁药品标准(中药成方制剂第05册).doc

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卫生部颁药品标准(中药成方制剂第05册).doc

文档介绍

文档介绍:卫生部颁药品标准(中药成方制剂第五册)(200种)安络痛片拼音名:AnluotongPian英文名:书页号:Z5-62标准编号:WS3-B-0931-91【处方】安络小皮伞菌(及其培养基)乙醇提限物(按干燥品计算)100g安络小皮伞菌(及其培养基)粉100g【制法】取安络小皮伞菌(及其培养菌)乙醇提取物,加安络小皮伞菌(及其培养基)粉,以及辅料适量,混匀,制粒,压制成1000片,包糖衣,即得。【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦、酸。【鉴别】取本品5片,研细,加乙醇15ml,温浸30分钟,滤过,滤液中加活性炭适量,脱色,滤过。(1)取滤液1ml,加盐酸羟***甲醇溶液(7→100)与氢氧化钾甲醇溶液(1→10)各3滴,置水浴上微热,放冷,加稀盐酸调pH值3~4,加三***化铁乙醇溶液(1→100)2滴,即显紫红色。(2)取滤液2ml,置水浴上蒸干,放冷,加***仿2ml溶解,将***仿转入试管中,沿管壁缓缓加入硫酸1ml,***仿与硫酸层接界处有棕色环,置紫外光灯(365nm)下检视,***仿层显蓝色荧光。振摇后,放置,硫酸层红棕色。(3)取滤液滴于滤纸上,滴加茚三***试液,挥干,置105℃加热5分钟,显紫蓝色斑点。【检查】乙醇提取物取本品10片,除去糖衣后研细,用乙醇提取至提取液近无色,提取液置己干燥至恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸干于105℃干燥5小时,精密称定,即得。。其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。【功能与主治】通经活络,活血止痛。用于坐骨神经痛,三叉神经痛,风湿性关节痛等。【用法与用量】口服,一次2片,一日2~3次。【贮藏】密封。注:。本品为白蘑科皮伞属安络小皮伞菌(MaramiusandrosaceusFr.)附生在培养基表面的菌丝干体。〔培养与制备〕菌种培养基麦麸100g琼脂20g蔗糖20***加至1000ml菌丝培养麦麸75g稻谷壳25***适量接种培养取菌种,接种于经热压灭菌的菌种培养基中约15天,~2月,培养所得菌丝体连同培养基用60℃干燥,即得。【性状】本品为白色棉絮状菌丝,附于稻谷壳、麦麸的黄棕色不规则块上。【检查】取干燥前的鲜菌体,置显微镜下检视。应为无色具分枝丝状,可见内含物及横隔呈锁状联合。结晶紫和孔雀绿染色后着色不均匀。杂菌应为阴性(卫生部《药品卫生学检查》标准)(及其培养基)乙醇提取物制法。取安络小皮伞菌(及其培养基),以六倍量乙醇,分两次回流提取,第一次2小时,,合并提取液,回收乙醇,浓缩成稠膏,测定水份,折合成干燥物,即得。安络痛药酒拼音名:AnluotongYaojiu英文名:书页号:Z5-64标准编号:WS3-B-0932-91本品系安络小皮菌(及培养基)的酒浸液。【制法】取安络小皮伞菌丝体(及培养基)62?g,置容器中,加白酒1000g,密闭浸渍15~25天,滤过,即得。【性状】本品为黄棕色的澄清溶液,在紫外光灯下观察:具蓝色荧光;气香,味微苦。【鉴别】取本品50ml,水浴上蒸干,残渣加乙醇15ml及活性炭适量,温热,搅拌15分钟,滤过。(1)取滤液1ml,加盐酸羧***甲醇溶液(7→100)与氢氧化钾甲醇溶液(1→10)各3滴,置水浴上微热,放冷,加盐酸调pH3~4,加三***化铁乙醇溶液(1→100)2滴,即显紫红色。(2)取滤液2ml,置水浴上蒸干,放冷,加***仿2ml溶解,将***仿转入试管中,沿管壁缓缓加入硫酸1ml,***仿与硫酸层接界处有棕色环,置紫外光灯(365nm)下检视,***仿层显蓝色荧光。振摇后,放置,硫酸层红棕色。(3)取滤液滴于滤纸上,滴加茚三***试液,挥干,置105℃加热5分钟,显紫蓝色斑点。【检查】乙醇量应为38~45%(附录46页)。其他应符合酒剂项下有关的各项规定(附录16页)。【功能与主治】通经活络,活血止痛。用于坐骨神经痛,三叉神经痛,风湿性关节痛等。【用法与用量】口服,一次2片,一日2~3次。【贮藏】密封,置阴凉处。注:安络小皮伞菌丝干体;同安络痛片。安胃胶囊拼音名:AnweiJiaonang英文名:书页号:Z5-61标准编号:WS3-B-0930-91【处方】延胡索(醋制)63g白矾(煅)250g海螵蛸(去壳)187g【制法】以上三味,粉碎成细粉,过筛,混匀,装入胶囊,即得。【性状】本品为胶囊剂,内容物为类白色至淡黄色粉末;气微,味涩、微苦。【鉴别】(1)取本品5粒的内容物,加乙醇20ml,在水浴上回流10~15分钟,放冷,滤过。将滤液点于滤纸上,晾干,置紫外光灯(365nm)下观察,显黄绿色荧光。(2)取本品2粒的内容物,置试管中加稀盐酸10ml,即泡沸,发生二氧化碳气,导入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。将试管中的酸性溶液滤过,取滤液3ml,加