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第05册中药成方制剂 卫生部颁药品标准(1).pdf.pdf

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文档介绍

文档介绍:卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第五册) (200 种) 安络痛片拼音名: Anluotong Pian 英文名: 书页号: Z5-62 标准编号: WS3-B-0931-91 【处方】安络小皮伞菌( 及其培养基) 乙醇提限物( 按干燥品计算)100g 安络小皮伞菌( 及其培养基) 粉 100g 【制法】取安络小皮伞菌(及其培养菌)乙醇提取物,加安络小皮伞菌(及其培养基)粉,以及辅料适量,混匀,制粒,压制成 1000 片,包糖衣,即得。【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦、酸。【鉴别】取本品 5 片,研细,加乙醇 15ml ,温浸 30 分钟,滤过,滤液中加活性炭适量,脱色,滤过。 (1) 取滤液 1ml ,加盐酸羟***甲醇溶液(7 →100) 与氢氧化钾甲醇溶液(1 → 10) 各 3滴,置水浴上微热,放冷,加稀盐酸调pH值 3 ~ 4 ,加三***化铁乙醇溶液(1 →100)2 滴,即显紫红色。 (2) 取滤液 2ml ,置水浴上蒸干,放冷,加***仿 2ml 溶解,将***仿转入试管中,沿管壁缓缓加入硫酸 1ml ,***仿与硫酸层接界处有棕色环,置紫外光灯(365nm) 下检视,***仿层显蓝色荧光。振摇后,放置,硫酸层红棕色。 (3) 取滤液滴于滤纸上,滴加茚三***试液,挥干,置 105 ℃加热 5 分钟, 显紫蓝色斑点。【检查】乙醇提取物取本品 10 片,除去糖衣后研细,用乙醇提取至提取液近无色,提取液置己干燥至恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸干于 105 ℃干燥 5 小时,精密称定,即得。本品每 1 片含乙醇提取物应不少于 。其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录 11 页)。【功能与主治】通经活络,活血止痛。用于坐骨神经痛,三叉神经痛, 风湿性关节痛等。【用法与用量】口服,一次 2 片,一日 2 ~ 3 次。【贮藏】密封。注: 1 .安络小皮伞干菌体。本品为白蘑科皮伞属安络小皮伞菌(Maramius androsaceus Fr.) 附生在培养基表面的菌丝干体。〔培养与制备〕菌种培养基麦麸 100g 琼脂 20g 蔗糖 20g 水加至 1000ml 菌丝培养 1 麦麸 75g 稻谷壳 25g 水适量接种培养取菌种,接种于经热压灭菌的菌种培养基中约 15 天,再转接于经热灭菌的菌丝培养基中 ~ 2 月,培养所得菌丝体连同培养基用 60 ℃干燥,即得。【性状】本品为白色棉絮状菌丝,附于稻谷壳、麦麸的黄棕色不规则块上。【检查】取干燥前的鲜菌体,置显微镜下检视。应为无色具分枝丝状, 可见内含物及横隔呈锁状联合。结晶紫和孔雀绿染色后着色不均匀。杂菌应为阴性(卫生部《药品卫生学检查》标准) 2 .安络小皮伞菌(及其培养基)乙醇提取物制法。取安络小皮伞菌(及其培养基),以六倍量乙醇,分两次回流提取, 第一次 2小时,第二次 小时,合并提取液,回收乙醇,浓缩成稠膏,测定水份,折合成干燥物,即得。安络痛药酒拼音名: Anluotong Yaojiu 英文名: 书页号: Z5-64 标准编号: WS3-B-0932-91 本品系安络小皮菌(及培养基)的酒浸液。【制法】取安络小皮伞菌丝体(及培养基) 62?g ,置容器中,加白酒 1000g ,密闭浸渍 15 ~ 25 天,滤过,即得。【性状】本品为黄棕色的澄清溶液, 在紫外光灯下观察:具蓝色荧光; 气香,味微苦。【鉴别】取本品 50ml ,水浴上蒸干,残渣加乙醇 15ml 及活性炭适量,温热,搅拌 15 分钟,滤过。 (1) 取滤液 1ml ,加盐酸羧***甲醇溶液(7 →100) 与氢氧化钾甲醇溶液(1 → 10) 各 3 滴,置水浴上微热,放冷,加盐酸调pH 3 ~ 4 ,加三***化铁乙醇溶液(1 →100) 2 滴,即显紫红色。 (2) 取滤液 2ml ,置水浴上蒸干,放冷,加***仿 2ml 溶解,将***仿转入试管中,沿管壁缓缓加入硫酸 1ml ,***仿与硫酸层接界处有棕色环,置紫外光灯(365nm) 下检视,***仿层显蓝色荧光。振摇后,放置,硫酸层红棕色。 (3) 取滤液滴于滤纸上,滴加茚三***试液,挥干,置 105 ℃加热 5 分钟, 显紫蓝色斑点。【检查】乙醇量应为 38 ~ 45 %(附录 46 页)。其他应符合酒剂项下有关的各项规定(附录 16 页)。【功能与主治】通经活络,活血止痛。用于坐骨神经痛,三叉神经痛, 风湿性关节痛等。【用法与用量】口服,一次 2 片,一日 2 ~ 3 次。【贮藏】密封,置阴凉处。注: 安络小皮伞菌丝干体;同安络痛片。 2 安胃胶囊拼音名: Anwei Jiaonang 英文名: 书页号: Z5-