文档介绍：舍曲林片说明书舍曲林片说明书篇一:盐酸舍曲林片详细介绍盐酸舍曲林片详细介绍编辑舍曲林即盐酸舍曲林片。1适应症强迫症,抑郁症,精神科2用法用量口服治疗抑郁症,一次50mg,一日1次,治疗剂量范围为一日50mg~100mg。治疗强迫症,开始剂量为一次50mg,一日一次,逐渐增加至一日100mg~200mg,分次口服。3不良反应虽然不能确定所有事件均是由舍曲林引起的,但我们仍然报告了从临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。临床试验资料:在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的多剂量对照临床研究中,与安慰剂组相比,常见的不良反应有::腹泻/稀便、口干、消化不良和恶心。:厌食神经系统:头晕、嗜睡和震颤。::皮肤及皮下组织:性功能障碍(主要为男性***延迟)。,安慰剂对照试验中观察到的不良反应与在抑郁症患者的临床试验中观察到的相似。上市后资料:舍曲林上市后,己收到服用舍曲林患者不良事件的自发报告。包括有::中性粒细胞缺乏及血小板减少症。:心悸及心动过速。::高泌乳素血症、甲状腺功能低下及ADH分泌失调综合征(SIADH)。:瞳孔变大及视觉异常。胃肠道:腹痛、便秘、胰腺炎及呕吐。:虚弱、胸痛、外周性水肿、乏力、发热及不适。:严重肝病(包括肝炎、黄疸和肝功能衰竭)及无症状性血清转氨酶升高(SGOT和SGPT)。:过敏反应、过敏症及类过敏反应。:临床化验结果异常、血小板功能改变、血清胆固醇增高、体重减轻及体重增加。:食欲增加及低钠血症,糖尿病、:关节痛及肌肉痛性痉挛。:昏迷、惊厥、头痛、感觉减退、偏头痛、运动障碍(包括锥体外系副反应症状如多动、肌张力增高、磨牙及步态异常)、肌肉不自主收缩、感觉异常和晕厥。还有5-羟色***综合征相关的症状和体征,如一些因同时使用5一羟色***能药物而引起的激越、意识模糊、大汗、腹泻、发热、高血压、肌强直及心动过速。:攻击性反应、激越、焦虑、抑郁症状、欣快、幻觉、女性***减退、男性***减退、噩梦及精神病。:遗尿、尿失禁及尿潴留。:溢乳、男性乳腺过度发育、月经不调及***异常勃起。、胸及纵隔:支气管痉挛及打哈欠。:脱发症、血管性水肿、面部水肿、眶周水肿、皮肤光敏反应、瘙痒、紫癜、皮疹(罕有剥脱性皮肤疾病,如多形性红斑,Stevens-Johnson综合征、表皮坏死松解)及荨麻疹。血管:异常出血(如鼻衄、胃肠出血或血尿)、潮热及高血压。:有报告舍曲林停药后的症状包括:激越、焦虑、头晕、头痛、恶心及感觉异常。4禁忌本品禁用于对舍曲林过敏者。舍曲林禁止与单***氧化酶抑制剂(MAOIs)合用(参见【药物相互作用】)。舍曲林禁止与匹莫齐特合用(参见【药物相互作用】)。5注意事项舍曲林与可增加“5-羟色***”神经传导的药物如色氨酸或芬***拉明合用时应慎重考虑,避免出现可能的药效学相互作用。由其它“5-羟色***”再摄取抑制剂、抗抑郁药物或抗强迫症药物转换为舍曲林治疗的最佳时机尚无经验。转换治疗时,特别是长效药物如***西汀,应谨慎小心,应进行慎重的药效学评价和监测。由一种选择性-羟色***再摄取抑制剂转换为另一种药物治疗的清洗期目前还未确定。躁狂/轻躁狂的激活作用:%出现轻躁狂或躁狂。应用其他已上市的抗抑郁药物或抗强迫症药物治疗情感性障碍时,也有报道少数病人出现有躁狂或轻度躁狂。抗抑郁药物和抗强迫症药物都有诱发癫痫发作的潜在危险性。所有在用舍曲林治疗抑郁症的试验中,%出现癫痫发作;在舍曲林治疗惊恐症的试验中没有癫痫发作的报道。在约1800名接受舍曲林治疗的强迫症患者中,有4人(%)出现抽搐发作;其中3例患者为青少年,2例患有癫痫,1例患者有癫痫家族史,所有这,。舍曲林还没有在癫痫病人中作过评价,所以应避免用于不稳定性癫痫病人,对病情已控制的癫痫病人,应密切监护,任何服用舍曲林期间出现癫痫发作的患者均应停止给药。由于抑郁症病人存在***企图的可能性,并可能持续存在直到临床明显缓解时,所以在治疗早期应对有***危险的病人进行密切监视。由于已证明强迫症和抑郁症常常共发,故治疗强迫症患者时也应监测其***倾向。育龄妇女使用舍曲林则应采取足够的安全的避孕措施。虽然临床药理学研究显示舍曲林对于精神运动性活动没有影响。然而抗抑郁或抗强迫症药物可以影响从事驾车或操作机器等有潜在危险性的工作时所必