文档介绍：当归质量标准文件类别SMP起草:年月日文件名称当归质量标准审核:年月日批准:年月日文件编码SMP-QMP04703执行日期:年日冃的:制定当归的质量标准。适用范围:当归的检验责任人:化验员、化验室主任、质量部长。内容:【标准依据】《中国兽药典》2015年版二部本品为伞形科植物当归Angelicasinensis(Oliv.)Diels的干燥根。秋末采挖,除去须根和泥沙,待水分稍蒸发后,捆成小把,上棚,用烟火慢慢熏干。【性状】本品略呈圆柱形,下部有支根3〜5条或更多,长15〜25cm。表而浅棕色至棕褐色,具纵皱纹和横长皮孔样突起。根头(归头)直径1・5〜4cm,具环纹,上端圆钝,或具数个明显突出的根茎痕,有紫色或黄绿色的茎及叶鞘的残基;主根(归身)表面凹凸不平;支根(归尾)〜lcm,上粗下细,多扭曲,有少数须根痕。质柔韧,断面黄白色或淡黄棕色,皮部厚,有裂隙及多数棕色点状分泌腔,木部色较淡,形成层环黄棕色。有浓郁的香气,味甘、辛、微苦。柴性大、干枯无油或断面呈绿褐色者不可供药用。【鉴别】(1)本品横切面:木栓层为数列细胞:栓内层窄,有少数油室。韧皮部宽广,多裂除油室和油管类圆形,直径25〜160um,外侧较大,向内渐小,周围分泌细胞6-9个。形成层成环。木质部射线宽3-5列细胞;导管单个散在或2-3个相聚,成放射状排列;薄壁细胞含淀粉粒。粉末淡黄棕色。韧皮薄壁细胞纺锤形,壁略厚,表面有极微细的斜向交错纹理,有时可见菲薄的横隔。梯纹导管及网纹导管多见,肓径约至80umo有时可见油室碎片。(2),加乙瞇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇lml使溶解,作为供试品溶液。,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷一乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(3)取木品粉末3g,加1%碳酸氢钠溶液50ml,超声处理10分钟•离心,取上清液用稀盐酸调节pH值至2-3,用乙瞇振摇提取2次,每次20ml,合并乙联液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品、藁木内酯对照品,加甲醇制成每lml各含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷一二***甲烷一乙酸乙酯一甲酸(4:1:1:)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【检查】水分照水分测定法测定(第二法),%。%%。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定,用70%乙醇作溶剂,%。【含量测定】挥发油照挥发油测定法项下乙法测定。%(ml/g)o照高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;;以乙購-%磷酸溶液(17:83)为流动相:检測波长为316nm;柱温35°C。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于5000:对照品溶液的制备取阿魏酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,