文档介绍：核准日期：2012年08月31日
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瑞科喜
注射用尼可地尔说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：注射用尼可地尔
英文名称：NicorandilforInjection
汉语拼音：Zhushe发生率
1〜5%
少于1%
循环系统
低血压a、心率增加、室性心动过速
神经系统
头痛
轻度头晕、肢体麻木
消化系统
恶心，呕吐，上腹不适
肝脏
AST（GOT）、ALT（GPT）、总胆红素、Y-GTP、ALP、LDH的升高
血液b
贫血、血小板减少、白血球增加
过敏
皮疹
肾脏
血肌酐升高、尿蛋白阳性
其他
血清总蛋白减少、CK（CPK）升高、血钾升高、HDL胆固醇减少
a：参考重要的基本注意事项
b发现不良反应时停止用药。如出现以上不良反应，应减少用药剂量或停止使用。
【禁忌】
1、严重肝或肾功能障碍的患者（由于患者代谢和排泄功能受损，可导致血药浓度增高）；
2、严重脑功能障碍的患者（当血压过低时，本品可能影响大脑功能）；
3、严重低血压或心源性休克的患者（由于本品可引起血压过度降低，会使症状加重）；
4、艾森曼格综合征或原发性肺动脉高压的患者（因该药物减少静脉回流，可能加剧血压下降及心室输出量减少）；
5、右心室梗塞者（由于本品可减少静脉回流，可诱发心源性休克）；
6、脱水患者（由于本品可减少静脉回流和心脏输出，可导致心源性休克）；
7、神经性循环衰弱患者（此病症因神经疾病引起，本品的效应不稳定）；
8、闭角型青光眼者（可能增加眼内压）；
9、对硝酸盐及其亚硝酸脂类药物有过敏史者；
10、正在使用含有可抑制5型磷酸二酯酶的药物（枸橼酸西地那非、伐地那非盐酸盐水合物、他达拉非）的患者。
【注意事项】
1、下列病人注射时需慎用：
1）老年人（见【老年用药】）；
2）低血压患者（本品能降低血压，使症状加重）；
3）肝、肾功能障碍患者（由于代谢、排泄功能受损，血药浓度可能升高）。
4）在急性心功能不全有左室流出道狭窄、肥厚梗阻型心肌病或大动脉狭窄症的患者（因本品会增大压差，使症状加重）
2、重点提示
1）使用本品时，应注意监控血压及血液动力学，应根据病人的症状和血液动力学逐渐调整用量。
2）出现低血压等异常情况或病人患有低血压时，应减少用量或停止使用，必要时，要采取服用增压剂等措施。
3）由于与枸橼酸西地那非同时服用时会增加低血压效应以及血压过度降低，故用本品前不得服用西地那非，另外，在注射本品或注射后，也严禁让病人服用西地那非。【孕妇及哺乳期妇女用药】
怀孕期妇女服用本品的安全性尚未确定，故孕期或可能怀孕的妇女不推荐使用本品。【老年用药】
由于老年人生理机能下降，容易产生不良反应，应用本品时应注意密切监控血压和血液动力学。应根据病人的症状和血液动力学状况对给药剂量进行调整。
高龄急性心功能不全患者更易于发生血压降低，应特别注意。【儿童用药】
儿童用药的安全性尚未确定（无临床试验）。
【药物相互作用】
本品不得与下列药物同时使用：
药物名称
症状
机理及危险因素
含有5型磷酸二酯酶抑制作用的药物：
柠檬酸西地那非（伟哥）伐地那非（艾力达）他达拉非（希艾力）
同时服用会加剧
低血压