《医疗器械临床验质量管理规范》（国家食品药品监督管理.docx

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第2...

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医疗器械经营质量管理规范-2014年第58号.doc

国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58号)2014年12月12日发布国家食...

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医疗器械质量管理员考试试卷1.doc

一、单项选择题(共40小题,每小题2分)1.植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性...

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医疗器械生产质量管理规范内审检查表-自检表.doc

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容检查结果判定机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产...

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医疗器械质量管理记录文本.doc

医疗器械企业质量管理记录全套表格首营企业审批表BRJL-001首营品种审批表BRJL-002医疗器械购进、验收、入库...

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医疗器械质量管理制度汇编考核.doc

XXXXXXX医药有限公司医疗器械质量管理制度检查考核细则(批发)年月日发布年月日实施XXXXXX医药有限公司发布质...

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医疗器械质量管理规范.doc

第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗...

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医疗器械质量使用安全管理制度.doc

生效日期:2011年6月23日修订日期:一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医...

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医疗器械质量管理制度、程序、职责.doc

质量否决制度一、目的:为控制影响医疗器械质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患,特制定本制度。二、质量管...

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医疗器械质量管理规范.doc

第一部分管理组织及人员职责医疗器械质量管理领导小组各科室:为了进一步规范药品、医疗器械采购行为,确保医...

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医疗器械质量管理规范.docx

医疗器械经营质量管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗...

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医疗器械质量管理制度考核.doc

XXXXXXX医药有限公司医疗器械质量管理制度检查考核细则(批发)年月日发布年月日实施XXXXXX医药有限公司发布质...

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医疗器械使用质量管理自查表.doc

医疗器械使用质量管理自查表序号《办法》内容自查内容自查情况问题汇总整改措施整改结果1医疗器械使用单位应...

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隐形眼镜医疗器械质量管理制度.doc

富阳毛源昌眼镜店医疗器械质量管理制度目录质量方针和目标管理质量体系审核各级质量责任制质量否决制度业务...

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医疗器械质量管理制度目录 (1).doc

质量管理制度目录1、经营企业质量责任制度2、各级人员质量职责3、首营企业和首营品种质量审核制度4、采购合...

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医疗器械质量管理制度、程序、职责.doc

质量否决制度一、目的:为控制影响医疗器械质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患,特制定本制度。二、质量管...

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医疗器械质量管理制度考核.doc

XXXXXXX医药有限公司医疗器械质量管理制度检查考核细则(批发)年月日发布年月日实施XXXXXX医药有限公司发布质...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

2016年03月23日第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和...

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医疗器械经营质量管理规范.doc

现场检查指导原则医疗器械经营质量管理规范医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容职责与制...

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医疗器械使用质量监督管理办法.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..蹦辕挂滑蓝帅计骨嚼嚎丈饵腐珐辰宴敝选镑炸凡遣敛有勺...

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医疗器械生产质量管理规范检查评定标准.doc

附件1医疗器械生产质量管理规范检查评定标准(征求意见稿)按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求,为了规范...

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医疗器械经营质量管理规范自查表.doc

医疗器械经营质量管理规范自查表企业名称:章节条款内容自查情况职2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械...

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14条医疗器械质量管理制度.doc

目录1、质量管理机构或者质量管理人员的职责;2、质量管理的规定;3、采购、收货、验收的规定;4、供货者资格审...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准章节条款内容检查方法和重点备注职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负...

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关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告(2015年第102号).docx

附件国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告(2015年第102号)医...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准医疗器械经营质量管理规范现场检查标准1-1-医疗器械经营质量管理规范...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准章节条款内容检查方法和重点备注职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负...

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2医疗器械质量管理岗位职责.doc

企业负责人岗位职责一、目的为了明确本企业企业负责人岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。二、适用范围...

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新版--医疗器械生产质量管理规范方案.docx

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理...

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医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷（含答案）.docx

医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷姓名: ________ 部门:________ 岗位:________ 分数:一、不定项选择题...

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10医疗机构医疗器械质量管理制度.doc

目录10医疗机构医疗器械质量管理制度1医疗机构医疗器械质量管理制度目录1、医疗器械采购制度2、医疗器械质量...

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医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械经营企业人员岗位职责(一)、企业负责人岗位职责1、企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面...

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医疗器械使用质量管理自查表.doc

附件1医疗器械使用质量管理自查表填报单位:(盖章)序号《办法》内容自查内容自查情况问题汇总整改措施整改结...

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医疗器械生产质量管理规范附录-无菌医疗器械(2015年第101号公告).doc

附件医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械第一部分范围和原则1.1本附录是对无菌医疗器械生产质量管理规...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第2...

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2医疗器械质量管理岗位职责.doc

企业负责人岗位职责一、目的为了明确本企业企业负责人岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。二、适用范围...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第2...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生...

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医疗器械质量管理记录表格(竖表).doc

2012年度员工培训记录培训日期培训内容培训目的培训对象培训记录2012.1.6医疗器械监督管理条例第一、二章加...

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医疗器械质量体系规程.doc

目录1、医疗器械文件管理标准操作规程2、计算机系统标准操作规程3、医疗器械首营企业、首营品种审核标准操作...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准试行.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生...

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2 医疗器械质量管理岗位职责.doc

企业负责人岗位职责一、目的为了明确本企业企业负责人岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。二、适用范围...

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医疗器械经营企业质量管理制度.doc

医疗器械经营企业质量管理制度各级人员岗位职责企业负责人职责质量管理人职责验收员岗位职责仓储人员岗位职...

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医疗器械GMP验厂生产质量管理规范制度.docx

医疗器械GMP验厂生产质量管理规范制度医疗器械GMP验厂生产质量管理规范制度第一章总则第一条为了加强医疗器...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范植入性医疗器械实施细则.doc

医疗器械生产企业质量管理体系规范植入性医疗器械实施细则(试点用)第一章总则为了规范植入性医疗器械生产企...

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《医疗器械经营质量管理制度》.doc

医疗器械经营质量管理制度医疗器械经营管理制度文件目录医疗器械采购索证制度送货单各级质量责任制度进货验...

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医疗器械质量管理记录表格(竖表).doc

2012年度员工培训记录培训日期培训内容培训目的培训对象培训记录2012.1.6医疗器械监督管理条例第一、二章加...

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医疗器械质量的管理制度.doc

医疗器械质量管理制度太原市三德堂大药房有限公司目录第一篇医疗器械质量管理制度一、首营企业、首营品种的...

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《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告.doc

《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章:自查产品名称(页面不够可附页)自查...

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【精】医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(1).doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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医疗器械企业质量方针目标管理.docx

附件1:医疗器械产品注册相关审批须知境内第二类医疗器械注册审批须知一、行政许可项目名称:境内第二类医疗器...

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医疗器械经营质量管理规范自查表新版284.doc

医疗器械经营质量管理规范自查表企业名称:章节条款内容自查情况职2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械...

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医疗器械质量管理规范.doc

马龙县人民医院药品医疗器械质量管理组织机构人员组成职能框图院长医院分管领导药剂科负责人执业药师采购员...

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医疗器械生产质量管理规范检查申请表.doc

医疗器械生产质量管理规范检查申请表生产企业: (盖章)生产地址:申请日期: 年月日国家食品药品监督管理局制填...

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《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械检查自查.doc

《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章:自查产品名称(页面不够可附页)自...

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医疗器械质量管理培训（DOC 21页）.doc

医疗器械质量管理培训质量管理制度目录一、各级人员岗位职责1、分管经理岗位职责............................

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医疗质量管理规范.doc

《医院医疗质量管理补充规定》为了进一步加强医疗质量管理,确保医疗质量与安全,规范服务行为,根据目前医疗质...

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医疗器械经营质量管理规范.doc

医疗器械经营质量管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗...

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医疗器械质量体系管理规范植入性医疗器械实施指南.doc

附件2:医疗器械质量体系管理规范植入性医疗器械实施指南(征求意见稿)第一章总则第一条根据《医疗器械监督质...

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上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则().docx

上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则(征求意见稿)第一章?总则第一条?为加强医疗器械经营质量管理,规范医...

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医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械质量管理制度青岛海王银河医药有限公司青岛海王银河医药公司质量管理制度文件编号:Q/HW SC—2011文...

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医疗器械生产实施细则 医疗器械生产质量管理规范一般医疗器械实施细则.doc

医疗器械生产实施细则医疗器械生产质量管理规范一般医疗器械实施细则

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医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械质量管理制度第一篇质量管理制度题目质量管理制度编号ZT-01修订质管部审核***批准***日期2011.7.15...

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医疗器械质量体系规程..doc

目录1、医疗器械文件管理标准操作规程2、计算机系统标准操作规程3、医疗器械首营企业、首营品种审核标准操作...

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医疗器械质量体系管理规范.doc

医疗器械质量体系管理规范(征求意见稿二○○六年五月十日)第一章总则第一条为加强医疗器械生产质量监督管理...

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《医疗器械经营质量管理规范 》.doc

附件《医疗器械经营质量管理规范》第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,...

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医疗器械使用质量监督管理办法.doc

附件1医疗器械使用质量监督管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条为加强使用环节医疗器械质量的监督管理,保...

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医疗器械经营质量管理制度.doc

编制部门质量部质量管理机构职责文件编号XATC/QX/MD/ZD/01第1页共1页起草人井艳审核人张向阳批准人邓维编制...

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2015新版医疗器械生产质量管理规范自查表.docx

医疗器械生产质量管理规范自查表(带星号的表示否决项)第一章总则第一条为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器...

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医疗器械经营企业质量管理制度.docx

题目:质量管理制度文件编号:YH-CX-001第 1 页共 39页起草人:罗艳丽审核人:方伟批准人:方伟起草日期:2015-08...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械检查指.docx

附件4:医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械检查指南(试点用)按照《医疗器械生产企业质量管理体系...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生...

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医疗器械生产质量管理规范检查申请表.doc

医疗器械生产质量管理规范检查申请表生产企业: (盖章)生产地址:申请日期: 年月日湖南省食品药品监督管理局制...

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培训讲义〈医疗器械生产企业质量管理规范〉.doc

医疗器械生产企业质量管理规范无菌医疗器械实施细则(送审稿)医疗器械生产企业质量管理规范无菌医疗器械评定...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范二.doc

天马行空官方博客:http://t./tmxk_docin ;QQ:1318241189医疗器械生产企业质量管理体系规范试点检查申请表申...

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北京医疗器械经营企业经营质量管理规范.doc

《北京市〈医疗器械经营质量管理规范〉现场检查评定细则(征求意见稿)》(试行)说明一、为规范和指导医疗器械...

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医疗器械质量跟踪管理制度.doc

三十七、医疗器械不良事件报告管理制度执行部门:公司各部门题目:医疗器械不良事件报告管理制度共2页编号:GX...

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医疗器械质量管理制度。.doc

北京XXXXXX有限公司质量管理文件文件编号:Q/GM THJS-01 版号:2015拟制: 年月日审核: 年月日批准: 年月日总则...

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医疗器械质量管理制度.doc

一、医疗机构购进药品时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商;参加药品集中招标的...

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眼镜店医疗器械质量管理制度.doc

*****眼镜店医疗器械质量管理制度为了加强本店的医疗器械质量管理,增强质量管理过程控制,最终实现最佳管理成...

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基层医疗机构药品医疗器械质量管理制度.doc

基层医疗机构药品、医疗器械质量管理制度(部分内容,仅供参考)一、购进药品质量管理制度一、医疗机构购进药品...

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医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械质量管理制度目录第A/1版序号标题目录企业质量管理方针和管理目标企业质量责任制度企业质量裁决流程...

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医疗器械质量XX管理制度.doc

医疗器械质量管理制度一、产品采购制度1、购进的产品必须有医疗器械产品注册证;产品包装和标志应符合有关规...

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医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械质量管理制度法人代表:XX医疗科技发展有限公司20XX 年 10 月 10 日目录1、质量管理机构或者质量管理...

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医疗器械生产质量管理规范定制式义齿.doc

医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相...

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医疗器械经营企业质量管理制度.doc

XXXXXX医疗器械有限公司医疗器械质量管理制度企业负责人:XXXXXXX年XX月XX日制定目录1、质量方针和管理目标;...

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2012无菌医疗器械生产质量管理规范自查报告.doc

无菌医疗器械生产质量管理规范自查报告自查企业名称(公章):自查产品名称:自查日期:自查人员(内审员):管理者...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》解读(三).doc

全国?助残?日国?旗下?讲话?稿:?关爱?残疾?人?老?师、?同学?们:???大?家好?!?今天?我国?旗下?讲话?的主?题是...

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无菌医疗器械生产质量管理规范自查报告.doc

无菌医疗器械生产质量管理规范自查报告自查企业名称(公章):自查产品名称:自查日期:自查人员(内审员):管理者...

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医疗器械经营企业质量管理制度.doc

医疗器械经营企业质量管理制度一、首营企业、首营品种的质量审核制度1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械...

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医疗器械经营质量管理制度.doc

医疗器械经营质量管理制度目录1. 质量管理机构(质量管理人员)职责 QX-0012. 质量管理规定 QX-0023. 采购、收...

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【最新公文】《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告.doc

《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章:自查产品名称(页面不够可附页)自查...

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[管理]医疗器械经营质量管理制度汇编.doc

召萨歉飞钾蛆禄恕遣尸肿镭纬瞳狰韩撇块城标公曾惺坝脚欣滔棵罚镀抹门酵亢峪瞻刁羽释峡反握戴困息匹狠化扔壤...

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医疗器械生产质量管理规范.docx

医疗器械生产质量管理规范第一章总则第一条为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗...

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医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂.doc

医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂附件医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂第一部分范围和原...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第2...

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医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械质量管理制度一、首营企业、首营品种的质量审核制度1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》一、《规范》制定背景通过临床试验获得有效数据是评估医疗器械是否安全有...

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