中西医结合治疗早期糖尿病肾病的荟萃分析.doc

文档介绍：中西医结合治疗早期糖尿病肾病的荟萃分析
冯新格曾艺鹏郭亚芳
(上海市浦东医院中医科上海201399)
基金项目:本项目受上海浦东新区六灶社区名中医工作室项目资助【摘要】目的:系统评价中西医结合(TCM-WM)治疗早期糖尿病肾病(EDN)的临床疗效。方法:通过各大期刊,网络检索时间,从各数据库建库至2012年4月临床对照研究,纳入中西医结合治疗EDN的随机对照试验(RCT)。两名评价者独立评价纳入研究的质量并用统一的表格提取资料,采用RevMan50软件进行统计分析。比较中西医结合疗法和西医常规疗法对EDN的治疗效果。结果:对EDN患者实施中西医结合治疗,其总有效率明显高于单纯西医治疗的对照组,而且这种疗效主要来自于较高的显效率。结论:对于DM患者,在西药常规治疗的基础上根据辩证分型加用中药可明显提高临床有效率,但鉴于纳入研究质量不高,仍需大样本多中心随机对照临床试验进一步证实其临床疗效。
【关键词】中西医结合;糖尿病肾病;荟萃分析
【中图分类号】R1974【文献标识码】B【文章编号】1003-5028(2013)10-0129-02
糖尿病肾病(DN)是糖尿病(DM)最常见的严重微血管并发症,其肾脏呈现不可逆转的病理改变,肾功能急剧恶化,最终导致肾衰竭,故早期诊断与预防尤为重要[1]。这与中医“治未病”、“既病防变”、“先安未受邪之地”思想不谋而合。随着中医药的发展,近年来采用中西医结合方法(TCM-WM)治疗早期糖尿病肾病(EDN)的研究增多,然而由于大多研究样本量较少及研究方法的不同,为了探讨TCM-WM治疗EDN的疗效,本研究收集有关于TCM-WM治疗EDN的随机对照试验(RCT),采用Cochrane系统对其有效性进行评价,从而为临床治疗EDN提供进一步的理论依据。
1资料与方法
11检索策略:已经发表的文献主要主要来自于维普(中国科技期刊数据库)、万方医学网、中国期刊全文数据库,检索时间从各数据库建库至2012年4月,同时辅助其他检索,纳入TCM-WM治疗EDN的随机对照试验(RCT)。在进行检索时以中西医结合以及早期糖尿病肾病为关键词,所有文献均以早期糖尿病肾病患者作为研究对象。
12文献的纳入与排除标准:
121诊断标准:符合美国糖尿病学会(ADA)糖尿病诊断标准;检测尿常规蛋白定性均为阴性,肾功能正常,24小时尿白蛋白排泄量为30~300mg。在选择文献时排除综述类文章,排除非随机对照试验文章,排除没有提供测量方法以及患者结局的文章,排除患者资料不全,或者是合并有感染、过敏、高血压病、心衰、肿瘤及其他肾脏疾患者。
122干预措施:对照组采用西药常规治疗;治疗组在西药治疗基础上采用辨证分型论治配合中药治疗。
123疗效评价标准:以患者的主要临床症状消失或明显改善,行尿微量蛋白、β2-MG检查或者血尿β2-MG检查基本恢复正常,或者与治疗前相比下降>50%为显效;以患者的临床表现有所改善,上述实验室检查结果与治疗前相比下降>30%为有效;以患者的临床表现和实验室检查结果均没有达到上述标准甚至恶化为无效。或者参照2002年《中药新药临床研究指导原则》判定[2]。
124文献质量评价:参照Jadad量表对所选择的文献的质量进行评价。评价时要考虑到研