浅谈药物警戒.pptx

文档介绍：浅谈药物警戒
药物警戒概念
1974年,法国科学家首创pharmacovigilance,PV一词。
监视、守卫,时刻准备应付可能来自药物的危害。
药物警戒概念
1992年法国流行病学家Begaud给出药物警戒的明确解释:
防止和监测药物不良反应的所有方法,不应仅仅限于针对上市后的药品,应该包括上市前的临床试验甚至于临床试验研究阶段。
药物警戒概念
2002年,世界卫生组织(WHO)进一步完善了药物警戒的定义:

“有关不良反应或任何其他可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动”,涉及药学各学科和领域。
[1]熊方武,“药物警戒”的认知和探讨[J].,6(2):51-53.
药物警戒含义的扩展
现在,药物警戒的目标范围已经扩展到以下领域:
传统药物
植物药
血液制品
生物制品(包括所有预防药品);
医疗器械
拓展出的内容
①药物误用(misuse)
②药物滥用(abuse)
③假药和劣药
④药物和器械(器材)的用法错误
⑤过期限药品(我国药监部门近些年来已查处多起)
⑥药品用量过大或偏低;
⑦无足够科学依据拓展药物的适应证;
⑧不良的药物相互作用;
⑨与药品相关的死亡率。
在药物警戒的不断实践中,还有可能扩展其警戒的目标。
[2]徐向阳,[J].(02):32-38.
药物误用
患者,男,56岁,因感乏力来院门诊,要求输液以增强体质。门诊医师给生脉注射液20ml,兑入5%葡萄糖注射液250ml静滴,60滴/min,约10min后,患者感胸闷不适,心慌,头胀痛,疑为药物过敏反应要求终止输液。查体:神色正常,℃HR90次/min,心律整齐,Bp