文档介绍：健儿止泻颗粒质量标准的研究
【关键词】 健儿止泻颗粒;,,游离总氨基酸;,,质量标准;,,比色法
摘要:目的建立健¨儿止泻颗粒的质量标准。方逍法采用比色法测定游离总氨鳃基酸的含量。结果丝氨酸在饨~μg与吸收度呈良好的线疣性关系,平均回收率为%,较RSD为%。结论建立的方瓠法简便、准确、可靠,可作耨为控制该药品的质量标准。横
关键词:健儿止泻颗粒; 游离总氨基酸; 质量标咙准; 比色法
健儿止泻颗罢粒是由芋头提取精制而成,爹具有固脾止泻、调整肠功能穰紊乱、促进小肠吸收的功能食,并具有营养作用。用于婴灾幼儿迁延性慢性腹泻,小儿涪伤于乳食、寒暖失调、肠炎罹后久泻不愈,肠道正常菌群ū失调及营养不良的患儿。根据文献[1]记载和一些资料报道[2,3],芋头除碉含蛋白质,淀粉外,还含有柰游离氨基酸mg/100g嗟,水溶性多糖%等成分。为了有效地控制健儿止泻颗粒鼽的质量,本实验采用比色法除对所含游离氨基酸进行了定绅量研究。
1 材料
上海分析仪器厂752分光光度轹计、玻璃比色皿。试剂与试
榻液均为分析纯,水为双蒸水。
2 方法
 溶液的制朱备丝氨酸对照品,由中国药骘品生物制品检定所提供,批酵号为624-200104呓。
 2%茚三酮溶液精密ъ称取茚三酮g溶于60ml热水中,冷至室温后,加水巯定容至100ml,滤过,绀取续滤液即得。
 pH的棉磷酸盐缓冲液精密称取磷酸煎二氢钾3g,加水溶解并定容至50ml,备用,精密称取磷酸氢二纳0g,加水澧溶解并定容至100ml,脲备用,精密量取磷酸二氢钾称溶液ml,加入100ml戏量瓶中,加磷酸氢二纳溶液翅至刻度,摇匀,即得。
 供试品溶液的制备取供试品奋6g,研细,精密称定g,'置25ml量瓶中,加水溶阅解并定容至刻度,摇匀,滤礤过,取续滤液,即得。
 滨含量测定
 显色反应条件避的选择pH值的选择:首先莴按《中国药典》2000版锤二部附录项下分别配制pH茧值分别为,,的醋酸盐缓冲今液和pH值分别为,,的磷酸盐缓冲液。然后精密量取详供试品溶液ml置25ml靛量瓶中,分别精密加入上述开六种缓冲液ml,再加入2舟%的茚三酮溶液ml和水m科l,摇匀,置沸水浴中加热
拚30min,取出,置冷水烃浴中迅速冷却至室温,加水浦定容至刻度,滤过,取续滤喵液,以相应的溶剂为空白对莜照,在568nm处测得吸怎光度。结果显色反应的pH钻值为测得的吸收度最高。2粗%茚三酮溶液用量的选择:赳精密量取供试品溶液ml置25ml量瓶中,精密加入簖2%的茚三酮溶液,,,,沂ml,和pH值为的磷酸盐浣缓冲液ml,分别补水至m幅l,摇匀,置沸水浴中加热荠30min,取出,在冷水乎浴中迅速冷却至室温,加水定容至刻度,滤过,取续滤液,以相应的溶剂为空白对纛照,在568nm处测定吸琏光度,结果2%茚三酮溶液的用量为ml时测得的吸收糖度最高。显色反应加热温度辖的选择:精密量取供试品溶蒜液ml置25ml量瓶中,克精密加入缓冲液ml和2%的茚三酮溶液ml以及水m膝l,摇匀,分别置60℃水往浴和沸水浴中加热20mi褂n,取出,在冷水浴中迅速菜冷却至室温,加水定容至刻度,滤过,取续滤液以相应的溶剂为空白对照,在56?8nm处测定吸光度,结果罚温度为100℃的沸水浴测昨得的吸收值高。显色反应加黩热时间的选择:精密量取供