文档介绍：健儿止泻颗粒质量标准的研究【关键词】健儿止泻颗粒;,,游离总氨基酸;,,质量标准;,,比色法摘要:目的建立健儿止泻颗粒的质量标准。方法采用比色法测定游离总氨基酸的含量。结果丝氨酸在~μg与吸收度呈良好的线性关系,平均回收率为%,RSD为%。结论建立的方法简便、准确、可靠,可作为控制该药品的质量标准。关键词:健儿止泻颗粒;游离总氨基酸;质量标准;比色法健儿止泻颗粒是由芋头提取精制而成,具有固脾止泻、调整肠功能紊乱、促进小肠吸收的功能,并具有营养作用。用于婴幼儿迁延性慢性腹泻,小儿伤于乳食、寒暖失调、肠炎后久泻不愈,肠道正常菌群失调及营养不良的患儿。根据文献[1]记载和一些资料报道[2,3],芋头除含蛋白质,淀粉外,还含有游离氨基酸/100g,水溶性多糖%等成分。为了有效地控制健儿止泻颗粒的质量,本实验采用比色法对所含游离氨基酸进行了定量研究。 1材料上海分析仪器厂752分光光度计、玻璃比色皿。试剂与试液均为分析纯,水为双蒸水。 ,由中国药品生物制品检定所提供,批号为624-XX04。.%茚三酮溶液精密称取茚三酮g溶于60ml热水中,冷至室温后,加水定容至100ml,滤过,取续滤液即得。.的磷酸盐缓冲液精密称取磷酸二氢钾,加水溶解并定容至50ml,备用,精密称取磷酸氢二纳g,加水溶解并定容至100ml,备用,精密量取磷酸二氢钾溶液ml,加入100ml量瓶中,加磷酸氢二纳溶液至刻度,摇匀,即得。.供试品溶液的制备取供试品g,研细,精密称定,置2ml量瓶中,加水溶解并定容至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。.:首先按《中国药典》XX版二部附录项下分别配制pH值分别为,,的醋酸盐缓冲液和pH值分别为,,的磷酸盐缓冲液。然后精密量取供试品溶液ml置2ml量瓶中,分别精密加入上述六种缓冲液ml,再加入2%的茚三酮溶液ml和水ml,摇匀,置沸水浴中加热30min,取出,置冷水浴中迅速冷却至室温,加水定容至刻度,滤过,取续滤液,以相应的溶剂为空白对照,在56nm处测得吸光度。结果显色反应的pH值为测得的吸收度最高。2%茚三酮溶液用量的选择:精密量取供试品溶液ml置2ml量瓶中,精密加入2%的茚三酮溶液,,,,,和pH值为的磷酸盐缓冲液ml,分别补水至ml,摇匀,置沸水浴中加热30min,取出,在冷水浴中迅速冷却至室温,加水定容至刻度,滤过,取续滤液,以相应的溶剂为空白对照,在56nm处测定吸光度,结果2%茚三酮溶液的用量为ml时测得的吸收度最高。显色反应加热温度的选择:精密量取供试品溶液ml置2ml量瓶中,精密加入缓冲液ml和2%的茚三酮溶液ml以及水ml,摇匀,分别置60℃水浴和沸水浴中加热20min,取出,在冷水浴中迅速冷却至室温,加水定容至刻度,滤过,取续滤液以相应的溶剂为空白对照,在56nm处测定吸光度,结果温度为100℃的沸水浴测得的吸收值高。显色反应加热时间的选择:精密量取供试品溶液ml置2ml量瓶中,精密加入2%的茚三酮溶液ml和磷酸盐缓冲液ml,水ml,摇匀,分别置沸水浴中加热5,10,15,20,25,30,35,40min取出,置冷水浴中迅速冷却至室温,加水定容至刻度,滤过,取续滤液,以相应加热时间的溶剂空白为对照,在56nm处测定吸光度,结果加热时间为30min测得的吸收值