文档介绍：医疗机构药品集中采购工作规范
第一章总则
第一条为进一步规范药品集中采购工作,明确药品集中采
购当事人的行为规范,依据有关法律法规,制定本规范。
第二条本规范适用于参加医疗机构药品集中采购活动的
药品集中采购机构、医疗机构和药品生产经营企业。
第三条县级及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股
企业)等举办的非营利性医疗机构必须参加医疗机构药品集中
采购工作。鼓励其他医疗机构参加药品集中采购活动。
第四条实行以政府主导、以省(区、市)为单位的医疗机
构网上药品集中采购工作。医疗机构和药品生产经营企业购销
药品必须通过各省(区、市)政府建立的非营利性药品集中采
购平台开展采购,实行统一组织、统一平台和统一监管。执行
国家基本药物政策药品的采购规范性文件另行制定。
第五条医疗机构药品集中采购必须坚持质量优先、价格合
理的原则,做好药品的评价工作。
第六条坚持公开、公平、公正的原则,确保不同地区、不
同所有制的药品生产经营企业平等参与,公平竞争,禁止任何
形式的地方保护。
第七条药品集中采购机构、医疗机构和药品生产经营企业
等各方当事人,在医疗机构药品集中采购活动中享有平等权利
并承担相应义务。
第八条依照本规范必须进行集中采购的药品,有下列情形
之一的,不实行集中采购:
(一)因战争、自然灾害等,需进行紧急采购的;
(二)发生重大疫情、重大事故等,需进行紧急采购的;
(三)卫生部和省级人民政府认定的其他情形。
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第二章药品集中采购机构
第九条各省(区、市)人民政府负责成立由相关部门组成
的药品集中采购工作领导机构、管理机构和工作机构,建立非
营利性药品集中采购平台。
第十条药品集中采购工作领导机构由省(区、市)人民政
府分管领导牵头,卫生、纠风、发展改革(物价)、财政、监察、
工商行政管理、食品药品监督管理等部门组成。药品集中采购
工作领导机构负责制定本省(区、市)医疗机构药品集中采购
工作的实施意见和监督管理办法,并监督执行,研究药品集中
采购工作的重大问题,协调并督促各部门按照各自职责做好集
中采购相关工作。
第十一条卫生行政部门牵头组织药品集中采购工作,汇总
并提出本地区有关医疗机构集中采购药品的品种、规格和数量,
负责对医疗机构执行集中采购结果和履行采购合同情况进行监
督检查。
第十二条纠风、监察部门负责对药品集中采购工作的监督,
受理有关药品集中采购的检举和投诉,对违纪违规行为及时进
行调查处理。具体办法另行制定。
第十三条价格管理部门负责对企业递交的价格文件、按集
中采购价格和规定加价政策确定的集中采购药品零售价格进行
审核,并对价格执行情况进行监督检查。
第十四条工商行政管理部门负责对参加药品集中采购的
药品生产经营企业提供的营业执照信息进行核对,对药品集中
采购过程中的不正当竞争行为进行调查处理。
第十五条食品药品监督管理部门负责对参加药品集中采
购的药品生产经营企业及其申报药品的资质及有关证明文件进
行审核,对入围药品的质量进行监督检查,提供药品质量和药
品生产经营企业不良记录等信息,加大对明显低于成本投标药
品质量的监督检查力度。
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第十六条财政部门负责安排药品集中采购工作所需必要
的工作经费。
第十七条药品集中采购工作管理机构设在卫生行政部门,
要明确承办日常事务的处室。纠风、物价、药监等相关部门可
确定专人参加管理机构工作,具体组成由各省(区、市)确定。
其主要职责是制定规则、组织管理、监督检查。
(一)按照药品集中采购工作领导机构的要求,编制采购
目录,确定采购方式;
(二)组织、协调、推动全省(区、市)的药品集中采购
工作;
(三)依据实施意见制定实施细则、工作制度、工作程序
和工作纪律等,并组织实施;
(四)组建并管理全省(区、市)药品集中采购专家库;
(五)指导、管理并监督集中采购工作机构按照规定程序,
公开、公平、公正地开展药品集中采购工作;
(六)指导并监督各市(地)集中采购管理部门开展集中
采购相关工作,加强对各市(地)执行情况的督促检查,将各
项指标完成情况作为对市(地)目标考核的重要内容;
(七)审核药品集中采购工作机构报送的采购文件及集中
采购结果等;
(八)组织对医疗机构和药品生产经营企业的履约情况进
行监督检查;
(九)负责调查、处理相关投诉和举报;
(十)在集中采购工作结束后 15 个工作日内,将集中采购
结果上传至卫生部全台;
(十一)向药品集中采购工作领导机构负责并报告工作;