文档介绍：药物警戒 与药品风险管理 ——药物使用的安全性与风险防范 (第2版)
潘灝白
潘灝白主任药师
获 2011中国医院药学奖──资深药师成就奖
省部级科技进步二等奖 4项
曾任:SFDA药品评价中心专家组专家
国家中医药管理局医政司专家组专家
中国药学会医院药学专业委员会首届、二屆委员
中国医院药学杂志编委专家审稿员
河南省卫生厅AIDS专家救治组药学组组长
医院管理年临床药学组组长
河南药学会医院药学专业委员会主委
●现任:省医院药学专业委员会名誉主委
HFDA药品审评专家组专家
★形势(1):
国内外的数据显示,药物安全性问题日益严重
2013,我国发生了较大的伤医事件共36起,造成6名医务人员死亡。根据国家卫生计生委的统计,去年医患纠纷事件达到7万多起(中国医师协会会长张雁灵)。
2001年来,CFDA屡屡发布药品使用安全信息。药品不良反应通报己达62期。
◇据美国医学统计报告,美国每年有960万人因为服用化学药品而必须住院,,每年有3300人因为吃了治关节炎的药物而死亡(而过去人们不清楚关节炎与死亡呈什么关系),,。(2014-5-19,健康报:8)
★形势(2)
中国科协2013年曾对全国27个省(区、市)城乡居民的安全用药情况进行过调查:
87%的受访者曾有自我药疗的经历,69%的人看不懂药品说明书,36%的人在自我药疗时出现过失误,其中26%的人表示因此耽误了治疗。农民群体不安全用药的问题更为突出,安全意识明显低于城市人群。34 %的受访农民不知道药品有处方药和非处方药之分,70%的农民表示不能坚持按疗程服用药品,65%的农民用药容易受周围人影响。
中国药学会的统计数字显示:
在老年人中, %的人不按疗程服药,%的人多药合用,45%的人未定期检查药品保质期, %的人不了解药物不良反应,%的人服药前不看说明书, %的人不了解药物治疗作用。
★形势分析(2)
★形势分析(3)
化学药严重不良反应病例报告中最常见的类别是抗感染药,%
在所有抗感染药的严重病例报告中,病例报告数量超过1000例次的分别是头孢菌素类、青霉素类、喹诺***类,%
头孢类(%)前3名:头孢曲松、头孢哌***/舒巴坦、头孢噻肟注射剂
青霉素类(%)前3名:青霉素G、阿洛西林注射剂和阿莫西林口服制剂
喹诺***类(%)前3名:左氧、加替沙星和莫西沙星注射剂
★形势分析(4)
静脉注射给药途径风险较高
2011年药品不良反应(事件)报告的给药途径以静脉注射为主,%;其次为口服给药,占39 .3%。
警惕中老年患者用药安全
与总体病例报告的年龄分布相比,14岁以下的儿童患者的比例基本一致,45 – 64岁患者比例升高,65岁以上老人的比例明显升高,提示应加强针对中老年患者的用药监护。例如,痛风的治疗药物别嘌醇片, %。”
★形势分析(5)
中药注射剂依然是中药制剂的主要风险
%;%%。严重不良反应/事件报告数排名前5位的品种为清开灵注射剂、参麦注射剂、丹参注射剂、双黃连注射剂和香丹注射剂。
报告显示:合并用药是中药注射剂安全风险加大的重要诱因。医疗机构要充分重视!