文档介绍：,世界卫生组织(WHO)将药物警戒(pharmacovigilance,PV;“Pharmacovigilance”构词成分pharmaco-和名词vigilance组合构成。pharmakon希腊意为“药、药学”,vigilare拉丁语意为“警戒、警惕”。)定义为:“发现、评估、了解和预防不良作用或任何其他药物相关问题的科学研究与活动”。药物警戒的目标是针对广义的药品安全。药物警戒的概念5整理ppt合理、安全用药更重视对上市药品的风险/效益进行评价与信息交流对患者开展宣传教育使他们了解所用药品的情况(换言之,用药者有受到药疗教育的权利和知情权),保障药品与信息一体化供应。药物警戒的最终目标:6整理ppt药物警戒的历史发展7整理ppt1937196119621964中国1848二乙基乙二醇事件我国药物警戒的建立1974法国提出药物警戒概念沙利度***事件美、英及欧洲立法汉纳***仿事件药物警戒的历史发展1974后多种药品因安全性撤市8整理ppt1848年1月29日,在英格兰东北部一个叫Winlaton的村庄里,为进行内生指甲手术,15岁的汉纳接受了常规的麻醉剂***仿。***仿的恶心、呕吐反应少于以前使用的其它麻醉剂。不幸的是,汉纳在麻醉时死亡,可能的死因是发生了室颤。由于公众和专业人士对麻醉剂安全的长期关注,柳叶刀请求英国及其殖民国的医生报告麻醉剂相关的死亡事件。在1893年1月的期刊中,柳叶刀陆续报道了这些发现。由此确立了不良反应自发性报告系统雏形。柳叶刀:(ThomasWakley)在1823年创立《柳叶刀》时,讲道“柳叶刀犹如拱形窗口,让光亮透入,或亦是锋利的手术刀,以切除陈杂,我意谓《柳叶刀》赋有上述双重含义。”至今,此价值理念仍存于该杂志之精髓中。9整理ppt1937年,美国一家公司的主任药师瓦特金斯(HaroldWotkins)为使小儿服用方便,用二甘醇(二乙基乙二醇)代替酒精做溶媒,配制色、香、味俱全的口服液体制剂,称为磺***酏剂,未做动物实验,全部投入市场,用于治疗感染性疾病。当时的美国法律是完全许可的。到这一年的9~10月间,美国南方一些地方开始发现患肾功能衰竭的病人大量增加,共发现358名病人,死亡107人,成为上世纪影响最大的药害事件之一。10整理ppt