第四章 临床疗效研究 PPT课件.ppt

文档介绍：第四章 临床疗效研究
基本概念
立题依据 -51
研究设计的基本要素 -57
研究设计的基本原则 -69, 112-114,245-250
临床试验设计的类型 -122
资料整理与统计分析 -255
临床治疗性试验评价的原则 -260
第一节 基本概念
实验人群
随机
分组
实验组
对照组
干预
措施
对照
措施
无效应
有效应
有效应
无效应
a
b
c
d
a
a+b
c
c+d
现在
将来
比较
流行病学实验性研究的结构模式
随访
随访
实验性研究的基本特点

、药物、保健设施


实验性研究分类
(一)按研究对象和处理单位划分
munity trial 非病人
预防性实验——观察预防措施效果
干预实验——验证病因作用
临床试验 clinical trial 病人
(二)按所具备设计的基本特征划分
平行随机化对照试验
前瞻性干预措施
随机分组平行对照
类实验
类实验 quasi-experiment
如果一项实验研究缺少流行病学实验研究的一个或几个特征,这种实验就叫类实验,或半实验(semi-experiment)。
(1)不设对照组

(2)设对照组,但不是随机分组的。
可用于临床试验和社区试验研究。常用于研究对象数量大,范围广而实际情况不允许对研究对象作随机分组的情况下。
自身前后对照
与已知的不给措施的结果比较