文档介绍：16亿贝诺酯片剂车间工艺设计
目录
中文摘要…………………………………………………………………………I
英文摘要…………………………………………………………………………II
概述………………………………………………………………………1
片剂介绍…………………………………………………………………1
贝诺酯片介绍…………………………………………………………4
第二章处方设计及工艺设计…………………………………………………7
…………………………………………………………7
工艺过程……………………………………………………………………12
第三章工艺流程………………………………………………………………9
设计概述……………………………………………………………………… 9
工艺流程介绍……………………………………………………………………10
第四章物料衡算………………………………………………………………14
物料衡算的基础………………………………………………………………14
物料衡算的基准………………………………………………………………14
……………………………………………………………………14
物料衡算的范围……………………………………………………………… 15
原辅料的物料衡算………………………………………………………………15
包装材料的消耗………………………………………………………………17
第五章设备的选型……………………………………………………………18
………………………………………………………18
粉碎筛分设备……………………………………………………………………18
,制粒设备……………………………………………………………………22
、总混设备……………………………………………………………………25
…………………………………………………………………………………26
包装…………………………………………………………………………………27
参考文献…………………………………………………………………………………31
第一章概述
(tablets)介绍
片剂(tablets)系指药物与适宜辅料混合后经压制而成的片状制剂。
特点:机械化及自动化程度高,产量高,成本低;剂量准确,携带和使用方便;药物理化性质稳定,贮存期长。
制备方法:湿法制粒压片①,干法制粒压片②,直接压片③,工艺流程如图1-1。
本次设计选择湿法制粒。
[1]
片剂有许多优点:
(1)剂量准确,片剂内药物的剂量和含量均依照厨房的规定,含量差异较小,病人按片服用准确;药片上又可压上凹纹,可以分成两半或四分,便于取用较小剂量而不失其准确性;
压片
原辅料粉碎过筛
制软材
制湿粒
干燥
整粒
压片
制干粒
混合
整粒
压片
图1-1 片剂制备工艺流程
(2)质量稳定,片剂在一般的运输贮存过程中不会破损或变形,主药含量在较长时间内不变。片剂系干燥固体剂型,压制后体积小,光线、空气、水分、灰尘对其接触的面积比较小,故稳定性影响一般比较小;
(3)服用方便,片剂无溶媒,体积小,所以服用便利,携带方便;片剂外部一般光洁美观,色、味、臭不好的药物可以包衣来掩盖;
(4)便于识别,药片上可以压上主药名和含量的标记,也可以将片剂染上不同颜色,便于识别;
(5)成本低廉,片剂能用自动化机械大量生产,卫生条件也容易控制,包装成本低。
但片剂也有缺点:如儿童和昏迷不醒病人不易吞服;制备贮存不当时会逐渐变质,以致在胃肠道内不易崩解或不易溶出;含挥发性成分的片剂贮存较久含量下降。
压制片----通过压制而成且无特殊包衣。
糖衣片----该片外包糖衣。
薄膜衣片----该片表面覆盖一薄层水溶性或胃溶性物质。
肠溶衣----该片包肠衣。
压制包衣片----通过把已压好的片剂加入一种特制的压片机中,将另一种颗粒压成一层包在前述片剂外。
缓释片----指口服给药后在机体内的释药速率受给药系统本身控制,而不受外界条件的影响。
溶液片----用于制备特殊溶液的片剂。
泡腾片----含有碳酸氢钠及有机酸等赋形剂制成的内服或外用片剂。
压制栓或压制插入片----如甲硝唑用片系由甲硝唑压制而成。
(10)口含片和舌下片----这些片剂小,平滑,呈椭圆形。用于口腔后应该缓慢溶解或溶蚀。
(11)分散片----是一种遇水可迅速崩解形成均匀