文档介绍：实验室认可与计量认证内审员培训考试
实验室名称: 姓名:
批卷人: 年月日总分:
一、填空题(,共10分):
实验室应对其工作进行审核,以证实其运行能符合管理体系的要求。
审核人员应独立于的工作。
审核工作应坚持每年至少进行次。管理评审的典型周期通常是。
当审核中发现的问题导致对运作的有效性,或对实验室检测和/或校准结果的正确性或有效性产生怀疑时,实验室应及时采取。如果调查表明实验室的结果可能已受影响,应客户。
审核工作的目的是确定质量体系运行的性、性。
审核依据的文件应包括、、、、
和。
实验室制定的质量体系文件应有标识。
纠正措施应与问题的和大小相适应。
实验室应确保当使用在培员工时,应对其安排适当的。
管理层应授权进行特殊类型的抽样、检测和(或)校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备。
曾经过载或处置不当、给出可疑结果,或以显示出缺陷、超出规定限度的设备,均应。
二、判断题(,共15分):
实验室对所有与委托人签订的合同都必须评审,并保存书面的评审证据。( )
质量管理是各级管理者的职责,但必须由首席执行者领导。( )
实验室的所有人员都必须是在编的正式员工。( )
内审只是对质量体系运行的现场抽样检查。( )
内审也应保持公正、客观,审核时对不符合项的纠正不提建议。( )
内审员应在熟悉技术工作的人员中产生。( )
实验室在不具备内审条件时可将内审任务分包给外部有资格的机构来做。( )
实验室自己编写的技术作业文件要编号,正式出版和购买的标准可以不要求编号。( )
检验部门的负责人可以变更本部门执行的作业指导书。( )
只要检验技术人员的操作水平符合要求,实验室不一定要建立自己的监督体制。( )
监督工作的性质和做法其实与内审工作相同。( )
所有的校准/检验场所的温湿度环境都要严格的记录。( )
仪器设备必须要溯源。( )
质量体系运行的重点是预防出现质量问题。( )
为防止出现质量问题应经常调整质量体系。( )
由于情况紧急,某件重要的设备来不及检定或验证时可先安排检验,但必须有可靠的追回程序。( )
必须保存所有员工的培训记录。( )
实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的临时或移动设施中进行的工作。( )
出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,应有适当的标识。( )
除非另有特别指定,文件的变更应由质量负责人进行审查和批准。( )
附加审核常在纠正措施实施后进行,以确保纠正措施的有效性。( )
抽样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的代表性样品进行检测和校准的一种规定程序。( )
实验室应具有检测和(或)校准物品的标识系统。物品在实验室的检验期间应保留该标识。( )
所有记录应清晰明了,但不用规定记录的保存期。( )
当检测物品需要被存放或在规定的环境条件下养护时,应维持、监控和记录这些条件。( )
当受审核部门提出的实施纠正措施被认可后,审核工作就可以结束了。( )
验证和比对试验的目的是为了证实实验室校准或检验能力得到了维持。( )
所有在内审中发现的不符合项目,必须按要求再验证其纠正措施的有效性。( )
实验室在不具备内审条件时可将内审