文档介绍：TS16949 2nd 质量体系审核清单
(QSACL)

奥曼克公司编制
问题号提问证据记录备注
质量管理体系
总要求
组织是否按本国际标准的要求,建立并文件化质量管理体系? ●质量手册,或转换距阵表
组织是否按本国际标准的要求,设施并维护量管理体系? ●关键人员面谈
●有效实施的例子
组织是否按本国际标准的要求,持续改进质量管理体系的有效●质量管理体系持续改进项目和实施
性? 状态,或者纠正措施
●管理评审结果
为实施质量管理体系,组织是否: ●质量手册,或转换距阵表
a). 识别质量管理体系所需要的过程?
b). 确定这些过程的顺序和相互作用?
c). 确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方
法;?确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的
有效运行和监控?测量、监控和分析这些过程并实施必要
的措施,以实现这些过程所计划的结果和持续改进?
为实施质量管理体系,组织是否: ●评审了质量管理体系所有的要求,
a). 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的有效并确保其持续的适宜性和有效性
运行和监控? ●评审质量成本指标
b). 测量、监控和分析这些过程? ●管理评审会议记录,参加人员和适
c). 实施必要的措施,以实现这些过程所计划的结果和持续改当频次
进? ●工作计划和跟踪
组织是否按本标准的要求管理这些过程?
组织确保控制影响产品一致性的外部过程?
在质量管理体系中识别了影响产品一致性的外部过程吗? ●质量手册,或转换距阵表
文件要求
总则
质量管理体系文件是否包括了●质量手册,或转换距阵表
a). 质量方针及质量目标的书面声明? ●根据组织的复杂程度确定的适当的
b). 质量手册? 程序
c). 本国际标准所要求的程序文件? ●质量管理体系程序
d). 为确保其过程有效运行和得到控制所要求的文件? ●质量记录
问题号提问证据记录备注
e). 标准要求的记录?
质量手册
是否建立和维护了质量手册,并且包括了: ●质量手册,或转换距阵表
a). 范围和应用及任何裁剪的理由与说明?
b). 引用文件化程序和相关文件?
c). 描述过程之间的相互作用和顺序?
文件控制
组织控制了质量管理体系要求的文件吗? ●质量手册,或转换距阵表
●文件控制清单或等同物
是否建立了文件化的文件控制程序? ●文件批准的授权
a) 在文件发布前,所有文件和资料是否已被授权人审核和批●文件批准记录
准? ●不同场所文件的可得性并且可理解
b) 文件评估及修正时是否得到再次批准? ●内部和外来文件的通知/发布过程
c) 是否确保识别文件的现行修订状态? ●失效文件的贮存,处置
d) 供方是否建立了确保在对质量体系有效运行起重要作用的●修改文件的评审和批准
各个场所,都能得到相应文件的有效版本的程序?
e) 文件是否清晰易于识别?
f) 是否有外来文件清单及控制分发记录?
g) 是否建立了从所有发放或使用场所及时撤出失效和作废的
文件,或以其他方式确保防止误用?
工程规范
是否建立按顾客要求的时间及时评审、分布和实施所有客户工●通知/发布顾客工厂标准更改的过程
程标准/规范及其更改(包括文件的更新)的过程? ●实施顾客更改的过程
●由于工程更改引起的文件更改
是否保存每项更改在生产中实施日期的记录? ●工程更改时间及实施时间的记录
记录控制
组织是否建立并维护质量记录,以证明符合规定的要求和质量●质量管理体系记录
体系的有效运行? ●记录维护体系,包括记录的处置
记录是清晰的,易于识别和恢复的? ●质量管理体系记录的清晰度
●质量管理体系记录的标识
●环境和贮存条件必须与文件的贮存
方法一致(如:硬拷贝,磁盘等)
问题号提问证据记录备注
对记录的控制是否有一个程序?以确定记录的标识、贮存、检●质量手册
索、保护、保存期限和处置记录的所需的控制? ●根据顾客/法规要求确定的保存期限
●保存期满后记录的处理
●包括过时文件的标识
●残缺/过时文件的标识
组织是否把质量记录作为一种特殊的文件并根据和 ●维护和控制质