文档介绍：保健食品GMP
一、人员管理部分 二、卫生管理部分 三、原料管理部分 四、贮存与运输部分 五、设计与设施部分 六、生产过程部分 七、品质管理部分
审评中心---石瑞平
见《保健食品良好生产规范审查表》
共分为:
(一)人员管理部分(15项)
(二)卫生管理部分(4项)
(三)原料部分(24项)
(四)贮存与运输部分(9项)
(五)设计与设施部分(29项)
(六)生产过程部分(36项)
(七)品质管理部分(23项)
一、人员管理部分
关键审查项目:** 1项
重要审查项目:* 3项
一般审查项目: 11项
1、主要审查内容
从业人员:人员是食品生产和品质管理的执行主体,食品的卫生质量取决于全体人员的责任。
此部分着重对生产企业各种人员的资历,人员的培训和教育,人员的个人卫生防护等方面提出了具体的审查要求,以适应GMP对各类人员的素质要求。
2、具体审查项目(15项)
(1)技术人员的知识结构(学历证书,是否具备与该企业所生产的保健食品品种相适应的医药学、生物学、食品科学和其他相关学科的专业知识)
(2)专职技术人员的比例(不低于职工总数的5%)
(3)企业主管技术负责人的资格资历(大专以上或相应的学历;有2年以上从事保健食品管理工作经历)
(8)从业人员上岗前卫生法规教育及相应技术培训(有培训记录);企业对从业人员进行考核(有考核档案) * *
(9)企业负责人及生产、品质管理部门负责人的资格资历(有省级以上卫生监督部门培训所取得的合格证明) *
(10)从业人员的健康证明(每年进行一次健康检查) *
(11)车间内从业人员衣着情况(穿戴整洁一致的工作服、帽、靴、鞋、工作服盖住外衣,头发不露于帽外,不应穿工作服离开生产加工场所。)
(12)直接与原料、半成品和成品接触的人员穿戴(不应戴耳环、戒指、手镯、项链、手表、化浓妆、染指甲、喷洒香水进入车间。)
(13)从业人员双手的保洁(从业人员在接触脏物,进厕所、吸烟、用餐后,是否洗净双手。)
(14)车间内工作人员的行为(不应有吸烟、饮酒、吃食物及做其他有碍食品卫生的行为。)
(15)、车间内的个人生活用品(不应存有个人生活用品,如衣物、食品、烟酒、药品、化妆品等。)