文档介绍：该【【培训课件】医疗技术管理 】是由【小屁孩】上传分享，文档一共【25】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【【培训课件】医疗技术管理 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。医疗技术管理2021/10/101一、背景2021/10/102背景机构准入——1994年《医疗机构管理条例》人员准入——1999年《中华人民共和国执业医师法》和2008年《护士条例》技术准入——《医疗技术临床应用管理办法》于2009年5月1日正式实施2021/10/103《医疗技术临床应用管理办法》2009年5月1日起正式实施国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度,卫生部负责全国医疗技术临床应用管理工作,县级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗技术临床应用监督管理工作。对医疗技术实行分类、分级管理,并明确将医疗技术分为3类2021/10/104《医疗技术临床应用管理办法》第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术;第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术;第三类医疗技术是指具有涉及重大伦理问题、高风险、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证、需要使用稀缺资源等情形之一的,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术。2021/10/105卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作,并负责制定公布和根据临床应用实际情况调整第三类医疗技术目录。省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作,负责制定公布本地区第二类医疗技术目录并报卫生部备案。第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。《医疗技术临床应用管理办法》2021/10/106第二类和第三类医疗技术临床应用前要实行第三方技术审核制度,相应技术审核机构由省级卫生行政部门和卫生部指定或者组建。对技术审核机构的资质、工作制度、专家库成员组成、医疗机构提出技术审核申请的条件、申请材料内容和技术审核程序进行了明确规定。《办法》确定异种干细胞治疗技术、异种基因治疗技术、人类体细胞克隆技术暂不得应用于临床。《医疗技术临床应用管理办法》2021/10/107一是公布第三类医疗技术审核机构名单,指定中国医学科学院等5家单位作为第三类医疗技术审核机构;二是组织专家进一步细化了第三类医疗技术目录,公布首批允许开展的第三类医疗技术目录;三是公布第三类医疗技术申报审核审定流程;四是组织制定《变性手术技术管理规范(征求意见稿)》等17个第三类医疗技术管理规范,并公开征求意见,即将下发。《医疗技术临床应用管理办法》2021/10/108医疗机构填写申请表(下载),递交至第三类医疗技术审核机构;第三类医疗技术审核机构审核;书面审核现场审核审核通过报卫生部医政司审定。第三类医疗技术申报审核审定流程2021/10/109首批允许开展的第三类医疗技术目录同种器官移植技术变性手术心室辅助装置应用技术自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术质子和重离子加速器放射治疗技术人工智能辅助诊断技术人工智能辅助治疗技术基因芯片诊断技术颜面同种异体器官移植技术口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术颅颌面畸形颅面外科矫治术口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术细胞移植治疗技术(干细胞除外)脐带血造血干细胞治疗技术肿瘤消融治疗技术造血干细胞(脐带血干细胞除外)治疗技术放射性粒子植入治疗技术(口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术除外)肿瘤深部热疗和全身热疗技术组织工程化组织移植治疗技术2021/10/1010