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E、冻虾仁产品纠偏计划F、P计划验证程序附表:?美国FDA和EPA的指导标准参考文献:FFP《国际虾类推荐标准(CAC/RCP17-1978)》:..将非食品级润滑油正确标识并存放在专用维修间内,气体燃料(氧气、乙焕)要存放在车间外可移动的容器内,只有在生产停止后方可进入车间使用。维修结束后,要进行彻底清洁、消毒。生产开始前要进行检查,生产过程中确需使用的,须经SSOP管理人员同意并将使用区域的产品转移到安全区域。D、在生产过程中SSOP管理人员要每天对车间内可能产生的污染源进行检查,确保有毒化合物有a标签且存放安全。其结果填写在《每日卫生审查表》中。E、使用消毒剂、清洁剂、杀虫剂专职卫生员要经过培训,经考核合格后,持证上岗。F、不使用成份不明的化学品;采购部门应检查供货商提供的证明材料,确定成份后经验证才能使用。七、人员卫生管理15、目标:任何经医院诊断或在生产现场感官观察到患有疾病、伤口感染、开放性损伤,例如烫伤或疮,或带有能污染食品、食品接触面和包装材料卫生的人员必须离开操作岗位,直到康复后才能进入生产操作。步骤:A、建立全体员工的动态健康档案,并经健康检查合格后方可上岗。B、工厂生产人员必须经过健康培训,熟悉有关健康知识和食品卫生要求,并保持良好的个人清洁卫生,教育员工患有疾病及时报告。C、SSOP管理人员对人员的健康状况须进行及时观察,一经发现有碍食品卫生的症状,即调离工作岗位,需治疗的安排治疗,痊愈后经健康检查合格,方准上岗,并记录于健康档案和《每日卫生审查表》内。D、生产人员在加工区内不得带手饰、手表、不得化妆、吐痰,禁止吃东西、喝饮料。八、害虫的防止16、目标:在车间内不得有害虫,厂区内无蝇、鼠孳生地。步骤:A、保持厂区环境清洁卫生和排水沟畅通、道路无积水;在排水沟、阴井等地,必要时使用杀虫剂,防止害虫孳生。:..PVC门帘及装设灭蝇:..、每天晚上专人放置捕鼠笼,第二天回收,并记录在《捕鼠记录表》上。D、废弃设备、工器具应及时清理出厂,以防孳生蝇鼠。E、SSOP管理人员在每天生产前必须检查车间内是否有害虫出现的痕迹,如有则在害虫消灭后方可生产,并将检查结果记录在《每日卫生审查表》中。GMP(良好操作规范)检查17、目标:工厂的设计要最大限度地防止食品、食品接触面和食品包装不受污染。步骤:A、SSOP管理人员和机修部门的代表每月对生产厂的布局结构进行一次评估,检查设备是否有老化、锈蚀,厂房有无破损、天花板有无裂隙、墙面粉饰是否脱落等等,从而确保工厂内部或外部的污染源对产品不产生污染,审查记录填写在《每月卫生审查表》内。B、生产设施有实质性变化需与SSOP管理人员商量。附录A:SS0P1-2002《加工人员健康检查及健康档案管理制度》SS0P2-2002《对流动性临时工健康管理的规定》SS0P3-2002《围裙、袖套、手套卫生管理规定》SS0P4-2002《冷库库房除霜计划》SS0P5-2002《水池清洗计划》SS0P6-2002《生产人员卫生要求》SS0P7-2002《杀虫剂使用规程》SS0P8-2002《生产前后的清洗消毒》SS0P9-2002《设备表面及地面清洗的作业指导》SSOP10-2002《工器具清洗消毒作业指导》:..:..SS0P13-2002《每日开工前卫生检查制度》SS0P14-2002《公司环境卫生保持计划》SS0P15-2002《防虫、防鼠措施》SS0P16-2002《加工用水自动加***操作规程》第四部分危害分析表公司名称:产品描述:单体冻结生虾仁地址:浙江销售贮藏方法:冷藏链销售;冷冻贮存和发运18°C)签名:包装方式:内套塑料袋,外装纸箱。日期:预期用途:充分加热后食用消费者:普通公众(1)(2)(3)(4)(5)(6)加工识别本工序被引潜在食品危对第3栏的判定依据能用于显著危害的预防措施是该步骤是关键控制点入、控制或增加害是否显著什么?吗?工序的潜在危害GV否)(1)生物的鲜虾产自东海海域,消费前需充分加热。鲜致病菌、非致病是海洋存在大量微生对由于保鲜措施不当而造成鲜虾菌[放线菌科一物。鲜虾捕捞后需充虾初级***的原料应采取相应接链霉菌属一委内分加冰保鲜,控制不的措施。如拒收、退货等。否收瑞拉链丝(霉)当有可能引起微生物菌产生***霉素扩增,如放线菌的物(CM)]质代谢的产物CM、CTC等等;:..接收时检测含量,超过亚硫跛盐残留是可能对人体导致过敏100ppm拒收,KMOOppm贴标声是明,予以控制。物理的无冰水降温,⑵生物的否充分加冰保鲜,致病片致病菌生长菌不会生长藏保化学的鲜无物理的无⑷(1)(2)(3)(5)(6)加工识别本工序被引入、控潜在食对第3栏的判定依据能用于显著危害的预防措施是什么?该步骤是关键工序制或增加的潜在危害品危害控制点吗?是否显GV否)著生物的鲜虾产自东海海域,消费前需充分加热。⑶致病菌、非致病菌[放是海洋存在大量微生对由于保鲜措施不当而造成鲜虾初级冻线菌科一链霉菌属一物。鲜虾捕捞后需充***的原料应采取相应的措施。如拒虾委内瑞拉链丝(客)菌分加冰保鲜,控制不收、退货等。否产生***霉素(CM)]当有可能引起微生物原扩增,如放线菌的物料质代谢的产物CM、CTC等等;化学的供应商必须提供证明及标签;或接收时是可能对人体导致过敏检测S02含量,超过100ppm拒收,是亚硫酸盐残留性血1O-1OOppm贴标声明,予以控制物理的无解冻至半化冻状态,生物的平均温度0°C以下致病菌生长否SSOP拔制⑷致病菌污染否解化学的冻无:..无生物的连续加工,不可能发⑸致病菌生长否生去头致病菌污染否控制去化学的壳()无物理的无生物的致病菌生长否连续加工不会发生(6)致病菌污染否SSOP控制清化学的洗无物理的无(1)(2)(3)(4)(5)(6)加工识别本工序被引潜在食品危对第3栏的判定依据能用于显著危害的预防措?施是该步骤是关键控制点入、控制或增加的害是否显著什么?吗?工序潜在危害(是/否)生物的致病菌生长香连续加工不会发生(7)致病菌污染否SSOP控制分化学的级无物理的无生物的充分加冰保鲜,(非)致病菌生长致病菌不会生长,溶香⑻致病菌污染液温度控制在10度否泡以下。液SSOP控制化学的使用许可的添加剂,化学品污染操作由SSOP控制物理的无:..生物的致病菌生长否连续加工不会发生致病菌污染否SS0P控制化学的选无物理的无生物的致病菌生长否连续加工不会发生(10)致病菌污染否SS0P控制清化学的洗无物理的无生物的致病菌生长香连续加工不会发生(11)致病菌污染否SS0P控制单化学的无冻物理的无(1)(2)(3)(4)(5)(6)加工识别本工序被引潜在食品危对第3栏的判定依据能用于显著危害的预防措施是该步骤是关键控制点入、控制或增加的害是否显著什么?吗?工序潜在危害(是/否)生物的(12)致病菌生长否冻结速度快,不会半成发生品冻化学的藏无物理的无(13)生物的否连续加工不会发生镀致病菌生长否使用饮用水、设备清冰致病菌污染洁SS0P控制衣化学的无物理的无:..生物的否连续加工不会发生致病菌生长否SSOP控制量致病菌污染化学的无物理的无生物的(15)致病菌污染否不会发生包化学的装否不会发生化学污染物污染物?历史上未发生过料物理的接收无(16)生物的无化学的无物理的无(1)(2)(3)(4)(5)(6)加工识别本工序被引入、潜在食品危对第3栏的判定依能用于显著危害的预防措施是该步骤是关键控制点控制或增加的潜在害是否显著据什么?吗?工序危害(是/否)生物的(17)致病菌生长连续生产不会发生否包装致病菌再污染否SSOP控制/化学的贴标亚硫酸盐残留*会导致潜在的过正确的标签声明是敏反应物理的无(18)生物的金无属化学的检测无物理的金属异物有可能进是对产品进行金探仪探测,每半小否金属肘入产品时用试件检测灵敏度并记录。:..生物的19)致病菌生长否冻结状态下不会发装生外化学的纸无箱物理的无生物的致病菌生长否冻结状态下不会发(20)生冻化学的藏无物理的无(21)生物的出致病菌生长否冻结状态下不会发厂生(-18°C以下)发运化学的无物理的无危害分析结果经危害分析表明,单冻虾仁的关键控制点()为:一、鲜虾接收、P1);危害为亚硫酸盐(以S02计)残留;S02超过100ppm的拒收,不得作为原料进入生产线。二、包装/P2):危害为潜在的亚硫酸盐过敏反应。所有含有亚硫酸盐的产品,P2的控制;是指在遵循进口国的法律法规要求的前提下满足客户的要求)。:..注特别是要引起我们足够注意的是以下潜在的产品显著危害可能对产品带来的不良影响。①鲜虾接收工序:微生物在自然界里广泛的分布,如空气、土壤、水。特别是微生物类群之一***放线菌(大部分是腐生菌,而且是非致病菌,少数是寄生菌)。其中放线菌科下的链霉菌属在物质代谢的过程中会产生抗菌素如***霉素、土霉素、金霉素等等。而让我们关注的***霉素是由委内瑞拉链丝(霉)菌产生的。所以,加强对鲜虾的保鲜控制显得极为重要。另外需注意的是鲜虾原料的***大部分是由非致病菌引起的。②金属异物检测:由于捕捞的虾有可能带有金属异物及生产过程中有可能带入金属异物(历史上没发生过);另外,根据进口国的法律法规及中国官方机构的规定,必须对产品进行金属异物检测;检测时每半小时用试件检测灵敏度,确保生产过程中检测产品的金探仪处于良好状态;若有可疑产品,应立即检出,隔离放置,查明原因,以便纠偏。第五部分、P计划表企业纬产品描述:单体冻眦仁冷;4^?^发运sc)签名包g式:内套溯袋,外如盲日期:预期用途:消费前充分加热后食用消费者:普通公众(2)(3)⑻(10)监控(9)CCP踌危预防嘶正⑸(6)⑷(7)害什么如可人员:..含量超过使用町2■专?^果虾蛭留蜘羊用试纸量超过果单乳[OOppm捆攵p1监,每季度实验室至少做收测e整超管理否亚硫收一次原料町的化学检有掩员、质、靠存过100ppm测,并向映XP办公室冻眇大检员。在。原料不准膈。送官漩虾粘原进入车间原测>料次检则有否亚存在在酬包未声明确含有亚检查装箱的负若产品贴每小时产品装每挪^查装的产产品是否贴控,每责人标错误或有^?d、/曜会品,p2监畛有贴弓财存一次标46^盐赧应签。第六部分、记录表请参阅卫生质量记录表格汇总HC/04-2002:..本计划书设计于单冻虾仁产品的生产,单冻虾仁的原料来自于中国东海海域,鲜虾原料由当地渔船捕捞(渔船经官方机构注册),由本公司采购员在海上收购或码头直接收购。冻虾原料来自于中国检验检疫局注册的加工冷冻厂,由本公司采购员采购。本计划书按照、P培训教程、“FDA水产和水产品危害控制指南、“中国《出口食品生产企业卫生要求》及“国际食品法典委员会《危害分析和关键控制点(P)体系及其应用准则》的要求加以制定,本计划书的目的是为了达到中国《出口食品生产企业卫生要求(GMP)》第五条的要求。P(危害分析和关键控制点)是一种食品安全预防控制体系,食品生产P体系对影响产品的各种危害因子进行评估,通过对产品的危害因子分析,确定关键控制点,实施对危害因子的有效控制,使食品危害能防止或消除、或降低到可接收水平。其目的是确保产品的安全性,并能用稳健方式生产的产品是安全的。本公司建于1999年,由于中国已加入了WTO,中国的经济贸易融入了全球经济贸易一体化的格局;在这样的时况下,本公司为了符合全球经济贸易一体化的发展要求,已于2002年1-5月按照美国FDA21CFR第110部分——食品生产的现行良好操作规范的规定(CURRENTGOODMANUFACTURINGPRACTICEINMANUFACTURING,PACKING,ORHOLDINGHUMANFOOD)及中国《出口食品生产企业卫生要求》的要求进行了改建,力争符合规范的规定。本公司具有操作人员50多人(不包括临时工),其中管理人员1。人(包P人员8人)。P办公室负责对公司的GMP/SSOP/P系统实施进行管理。:..为了确保食品安全预防控制体系的有效运作,P的前提计划,P计划的支撑。按照国际食品法典委员会《危害分析和关键控制点(P)体系及其应用的准则》及参考美国FDA21CFR110和123的规定,制定其它前提计划如下:、人员培训计划为保证所有生产工作人员了解中国GMP的规定和企业制定的SSOP、P计划书的要求,使企业生产的产品符合出口产品的卫生安全要求,特制订本:..一、所有企业的从业人员必须经培训,并经考核合格后方可上岗。二、培训内容、对象:、所有从业人员都须经食品卫生知识、GMP、SSOP知识的培训,并经考核合格。b、企业的管理人员、P知识的培训,并考核合格;P办公室人员须取得培训合格证书,方可从事计划P记录的审核。c、企业生产过程中的关键工序操作人员(如剥虾工、分级工、清洗工、CCP点操作人员等),须经专业技术技能培训,并考核合格。d、SSOP、P进行一年一次验证修改后,需组织人员进行培训。e、新工人上岗前,或产品、工序、工艺改变时,需组织相关人员进行培训。f、工作岗位有变动,需重新考核,必要时培训。三、培训形式:a、参加上级主管部门举办的相关业务培训,如商检局、卫生局等。b、生产企业请厂内或厂外具有专业知识的人员进行授课、组织培训。c、企业组织员工以观看录像的方式进行集体授课、培训。四、建立个人培训档案,所有在厂内培训和外派培训均记录档案,新进厂员工在原单位或在学校所取得的资格证书报到时上交公司办公室。所有与培训有关的通知、合格证书、受训人等内容均需建立档案,予以存档。五、培训实施P办公室、质技部负责实施,每年初作出年度培训安排,上:..六、附表《员工培训考核记录表》:..5月15日员工姓名:___________________培训课程(内容)日期:..为了保证出口食品生产企业的设备设施、工器具处于良好状态;企业厂区环境、厂房和场地符合加工出口产品卫生要求;加工设施能有效运作,特制订本计划。a、厂区环境、厂区道路、厂房墙体、厂区场地内的废旧设备、废弃物每月P、SSOP管理人员会同维护部门进行检查,发现有碍出口食品加工卫生:..、对设备、传动构件、板带等易损部件有无锈蚀、破损,车间墙面、天花板、门窗是否完好,P、SSOP管理人员、生产主管会同维护部门进行检查,发现所检查项目没有处于良好状态,应报告企业负责人;如需停产维修的,由企业负责人作出安排,经维修保养后方可投入使用。c、P管理人员会同维护部门进行检查,发现有锈蚀、破损的,应立即调换,避免清洁饮用水受到污水、污物的