文档介绍：该【传染病实验资料--肺炎支原体说明书 】是由【1781111****】上传分享，文档一共【26】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【传染病实验资料--肺炎支原体说明书 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此范围在试剂盒的特异性质量控制认证书上给定(减去底物空白之后!)如果未遵守以上标准,试验无效且必须重做。.1非自动评估每个试剂盒内均备有一个标准曲线和一个评估表,因而每一个OD值就可得到一个抗体活性值。标准血清的参考值和有效范围会在求值表格(质量控制认证)中给定。所有的OD值在求值前必须先减去空白A1。方法1:定性评估为确定临界值范围,请将已测得的标准OD平均值与质量控***上给出的数据相乘(见专用公式),例如:OD=(STD)临界值上限OD=(STD),-。方法2:用评估表格来确定抗体活性级别12:..,并检查其是否在给定的有效范围内。,将所得结果转入“标准血清OD范围”栏,在此进行求值。“IU/ml或U/ml”来求得相应的抗体活性。例如:--<<<--------40例如:。对其而言,-。-30。方法:利用标准曲线进行抗体活性的连续求值。通过将当前患者样品测量结果乘以校正系数F,可纠正所谓的“测定间差异“(不同测量时间及不同试验室引起的差异)。此系数的计算如下所示:标准血清OD参考值F标准血清当前测量OD值此步骤对于纠正由特异标准曲线取得的当前试验水平是必需的。首先,日间测定差异可通过计算(校正系数F)得以纠正:,检查此平均数是否在给定的有效范围之内。:给定的参考数值除以标准血清消光度值平均数。F=标准血清参考消光度值/标准血清消光度值平均数。13:..”。。赛润ELISA肺炎支原体IgG(***):阳性结果:>30U/ml不确定性结果:20-30U/ml阴性结果:<20U/ml赛润ELISAclassic肺炎支原体IgG(儿童):阳性结果:>15U/ml不确定性结果:10-15U/ml阴性结果:<10U/ml赛润ELISAclassic肺炎支原体IgM:阳性结果:>17U/ml不确定性结果:13-17U/ml阴性结果:<13U/ml赛润ELISAclassic肺炎支原体IgA:阳性结果:>14U/ml不确定性结果:10-14U/ml阴性结果:<10U/ml如样品所得结果为不确定,应于1-2星期后再次复查。。输入四个参数和标准血清参考值之后,联机软件就会计算出抗体活性。14:..4PL软件就会显示如下信息:“标准已超出允许范围”和/或“标准差异大于20%”。SERION评估软件只用英语显示:-%infollowinggroups:Group1-24.”(“以下组样品标准值超出范围:组1-24。以下组样品标准值差异大于20%:组1-24。”)在这种情况下,此轮试验无效,需重做。只有更换批号时,参数和参数值才需要改变(评估表中标有参数与参考值)。组别特异性数据的正确输入与否可以以标准血清的IU/ml或U/ml值为基础进行检验。计算出的平均单位值需与组别特异性认证书所示的单位值相对应。可自动校正测定值。使用标准版本打印机会显示如下内容:样本编号OD值IU/ml或U/,IgM和IgA的临界值进行评估,其中包括对三个参量或仅一个或多个参量均显示为阳性的急性感染的评估。对IgG临界值范围进行设定是为了在15%未经筛选的献血者中检测到阳性结果或临界结果。这会使临床IgG检测的上下限值更加清晰,从而取代了分析得出的上下限值。通过临界值的确定可以将急性支原体感染情况同普通感染区分开。15:..IgAIgM检测结果是诊断急性肺炎支原体感染的重要参量。年龄较大患者经常会复发感染,所以在对这一群体检测时仅有IgM检测结果是不充分的,甚至在很多时候是没有作用的,所以IgA测试结果对于此类患者的检测就具有更为重要的意义。IgM可以为初期感染的诊断提供可靠的依据。因为IgG抗体在支原体感染的过程中才会产生,因此IgG检测结果仅能用做确诊支原体感染。因此,阳性IgG检测结果既可以表明血清检出率,也可以体现出不含IgA和IgM抗体的初期感染,但此种情况很少。支原体支原体支原体检测分析IgAIgMIgG阴性血清,当临床症状怀疑为支原体感染时---应在14天内持续提取血清进行检测怀疑为初期感染;特别是年轻患者通常检测++-/+为IgA及IgM均为阳性。怀疑为初期感染(年长患者复发感染时通常+--/+检测不到IgM)继往感染;或在少数情况下为初期感染,检--+测不到IgA和IgM抗体(注意IgG检测浓度的增长):。组间重复性是通过分别在5天进行的10次独立的血清检测分析来判断。标准差差异系数(CV)?100平均值16:..ELISA肺炎支原体IgG:平均消光值检测内分析平均消光值检测间分析(OD)(CV%)(OD)(CV%):平均消光值检测内分析平均消光值检测间分析(OD)(CV%)(OD)(CV%):平均消光值检测内分析平均消光值检测间分析(OD)(CV%)(OD)(CV%):..在研究中使用赛润ELISA肺炎支原体(IgG,IgA,IgM)和另一种参照检测试剂(ELISAA)分别对两组血清集合进行了检测。必须指出的是,对于肺炎支原体抗体的检测尚未存在普遍的黄金标准。除了诊断参数,如敏感性、特殊性及关联性之外还要在对两种测试系统的比较中考虑到临床背景因素。第一组血清集包括十一个来自不同厂家的血清样本,在临床方面已被预先定性。第二组血清集包含的19个血清样本取自感染肺炎支原体或具有相似呼吸系统症状(如非典型肺炎,呼吸道感染)的病人。此项比较研究显示结果如下:赛润ELISAc肺炎支原体IgG第一组血清检验结果:赛润ELISAELISAA血清号预诊断classicIgGIgG1阴性阴性无感染2阴性阴性无感染3阴性阴性无感染4阴性不确定结果无感染5阳性阳性六个月前感染6阳性阳性新近感染7阳性阳性新近感染8阳性阳性新近感染9阳性阳性新近感染10阳性阳性三个月前感染18:..11阳性急性感染第二组血清检验结果:SERIONELISAELISAAclassicIgGIgG阳性99不确定结果30阴性710如果将ELISAAIgG做参考试验并将其制为100%的话,赛润ELISA肺炎支原体IgG的测试将得到以下关键数据:ELISAAIgG赛润ELISAIgG阳性不确定结果阴性阳性1501不确定结果102阴性029关联性*80%特异性:90%敏感性:100%*一致阳性,阴性或不确定结果19:..肺炎支原体IgA:第一组血清检验结果:赛润ELISA血清号ELISAAIgA预诊断classicIgA1阴性阴性无感染2不确定结果阴性无感染3阴性阴性无感染4阴性阴性无感染5不确定结果阳性六个月前感染6阳性阳性新近感染7阳性阳性新近感染8阳性阳性新近感染9阳性阴性新近感染10阳性阴性三个月前感染11阳性阳性急性感染第二组血清检验结果:SERIONELISAELISAAclassicIgAIgA阳性107不确定结果21阴性711如果将ELISAAIgG做为参考试验并将其制为100%的话,赛润ELISAclassic肺炎支原体IgA的测试将得到以下关键数据:ELISAAIgA赛润ELISAIgA阳性不确定结果阴性阳性101520:..004阴性109关联性*%特异性:%敏感性:%*一致阳性,阴性或不确定结果与ELISAAIgA相比,赛润ELISAcIgA显示出很小的关联性及很低的特异性。如果考虑到临床数据,那么同ELISAA相比赛润ELISAclassic显示出更强的敏感性:因此ELISAA仅作为参考测试。赛润ELISAc肺炎支原体IgM:第一组血清检验结果:赛润ELISAELISAA血清号预诊断classicIgMIgM1阴性阴性无感染2阴性阴性无感染3阴性阴性无感染4阴性阴性无感染5不确定结果阴性六个月前感染6阳性阴性新近感染7阳性临界值新近感染8阳性阴性新近感染9阳性阴性新近感染10不确定结果阴性三个月前感染11阳性阳性急性感染第二组血清检验结果:SERIONELISAELISAAclassicIgMIgM阳性121121:..00阴性78如果将ELISAAIgM做为参考试验并将其制为100%的话,赛润ELISA肺炎支原体IgA的测试将得到以下关键数据:ELISAAIgM赛润ELISAIgM阳性不确定结果阴性阳性1214不确定结果002阴性0011关联性*%特异性:75%灵敏度:100%*完全相同的阳性、临界或阴性结果与ELISAAIgM相比,赛润ELISAclassicIgM显示出很小的关联性及很低的特异性。如果考虑到临床数据,那么同ELISAA相比赛润ELISAclassic显示出更强的敏感性:因此ELISAA仅作为参考测试。。所有试剂盒试剂及人类标本必须采用已有的良好实验技术,小心处理:-此试剂盒内含人血成分。尽管所有的对照及定点对照都已经过试验验证并且发现对于乙型肝炎表面抗原,丙型肝炎抗体,HIV抗体均为阴性;但仍认为它们具有潜在的感染性。-移液过程禁止用口。-在处理试剂和标本的地方禁止吸烟,饮食。22:..-彻底洗手清洁。-患者样本及其他潜在感染材料试验后应予以消毒。-终止液:具有腐蚀性(C);因此在操作时应穿戴防护镜,手套和试验服。废料处理请注意相关要求!..:32-,.,.,.,.,.,.,.,..157:1709-:..17:79-.,.:2:541-.,VarkanisG.,.,MartinJ.,..101:669-.,.,.,.,TannockG.,HerdR.,