文档介绍：二甲双胍
临床研究总结
二甲双胍的历史
由于二甲双胍各方面突出优势,它的适应症随着各种研究的不断开展而延伸
2002
二甲双胍能预防糖耐量受损(IGT)向糖尿病的转化——NIDDK的DPP
2004
欧盟批准二甲双胍用于10岁以上2型糖尿病儿童
2005
二甲双胍是2型糖尿病药物治疗的基石——IDF
2006
二甲双胍是贯穿治疗全程的一线用药——ADA/EASD
1998
“二甲双胍是唯一可以降低大血管并发症的降糖药物,并能降低2型糖 尿病并发症及死亡率。”—— UKPDS
1957
二甲双胍首次在临床上使用
1918
提取胍类物质
山羊豆(Galega),法国紫丁香(French Lilac)
中世纪
2009
二甲双胍是所有新诊断患者的首选用药,在超重肥胖患者中更被推荐为唯一首选——NICE
2010
二甲双胍是所有新诊断患者主要治疗途径的唯一首选用药
——2010中国T2DM指南
2012
二甲双胍为初始单药治疗并贯穿于糖尿病治疗的全程
—— 2012 ADA/EASD 共识
2013
二甲双胍是可以带来心血管获益的降糖药物
—— 2013 AACE 共识
疗效
安全性
心血管
获益
糖尿病预防
二甲双胍的临床研究涉及药物作用的各个方面
疗效
UKPDS
中国研究
日本研究
Garber剂量效应研究
安全性
COSMIC
荟萃分析
心血管获益
UKPDS
10 年随访研究
REACH
HOME 研究
糖尿病预防
DPP 研究
二甲双胍代表性的临床研究
新诊断2型糖尿病患者中进行的随机对照的多中心临床研究
方案完成时间 1976
招募受试者时间 1977-1991
研究结束时间 Sept. 1997
参与的临床试验基地数 23
纳入的2型糖尿病患者数 5102
随访时间(患者· 年) 53,000
研究赞助金额 £23 million
UKPDS : UK Prospective Diabetes Study ——研究背景
UKPDS-1
UKPDS之血糖控制研究——研究背景
探索
2型糖尿病患者血糖控制的改善是否可预防糖尿病并发症的发生
以下治疗方案各自的优势和劣势
第一代或第二代磺脲类降糖药
胰岛素
二甲双胍
UKPDS-2
中国新诊断2型糖尿病患者中的研究
——发表于2012 ADA、EASD年会及2013 PLOS One
中国研究-1
中国新诊断2型糖尿病患者中的研究——研究背景
研究假设:二甲双胍对BMI不同的2型糖尿病患者具有相同的疗效
研究中血糖控制目标为<126mg/dl(7mmol/L)
统计方法:非劣效性检验
中国研究-2