文档介绍：生物制药工艺学
主讲教师:
高向东教授 孔毅副教授
何书英副教授
郑珩副教授 劳兴珍讲师
中国药科大学 生命科学与技术学院
考试和考查
本课程的考核分为考试和平时考核两部分:
考试成绩占70%+课堂考核30%=100%
计划学时数
84学时(理论)+126学时(实验)
教学内容与课时安排
第一章生物药物概论 Introduction of Biopharmaceutics
Medicine(remedy)
用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质,有4大类:预防药、治疗药、诊断药和康复保健药。
Drug
直接用于临床的药物产品,是特殊商品。
药品应规定有适应症、用法与用量和疗程,说明毒副反应。还要有使用有效期,过期药品不准使用。
:
生物药
化学药
中药
生化药物
微生物药物
生物制品(P1页)
药典一部
收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;
《中国药典》
2005年版
药典三部
收载生物制品,首次将《中国生物制品规程》并入药典。
药典二部
收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等;
生物药物 Biopharmaceutics
是以生物体、生物组织或其成份为原料(包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物)综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物。
(书:P1页)
中国药科大学
胶原蛋白
明胶蛋白
水解胶原蛋白
氨基酸等
皮毛
脑磷脂
肌醇磷脂
脑苷酯
神经节苷酯
胆固醇
大脑
硫酸软骨素
软骨多糖
喉骨
细胞色素C
辅酶Q10
心血通注射液
心脏
凝血酶
原卟啉
血红素
血红蛋白
超氧化物岐化酶
血液
胃蛋白酶
组织蛋白酶
胃膜素
胶原蛋白酶
胃
抑肽酶
肝抑素
维生素
肝水解物
肝细胞生长因子
肝脏
激肽释放酶
糜蛋白酶
胰蛋白酶
抑肽酶
胰岛素
弹性蛋白酶
胰脏
肝素
小分子肝素
肠激酶
冠心舒
二肽酶
肠道
促皮质激素
催乳素
促甲状腺素
加压素
垂体
抑肽酶
纤溶酶原激活剂
肺