文档介绍：药物警戒快讯
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摘    要:
<正>2016年9月23日发布1美国警告阿片类与苯二氮类等药物联合使用导致的严重风险2016年8月31日,美国食品药品理局(FDA)评估发现,阿片类药物与苯二氮S)的药物联合使用的现象日益增多,这种联合用药会导致严重副作用,包括呼吸减慢或呼吸困难,甚至
2016年9月23日发布
1 美国警告阿片类与苯二氮䓬类等药物联合使用导致的严重风险
2016年8月31日,美国食品药品理局(FDA)评估发现,S)的药物联合使用的现象日益增多,这种联合用药会导致严重副作用,包括呼吸减慢或呼吸困难,甚至死亡。S抑制剂联合使用的情况,FDA提出严重警告,要求在阿片类镇痛药和止咳药以及苯二氮䓬类药物的说明书中添加黑框警告。
阿片类药物是强效***,用于治疗无法使用其他镇痛药或其他镇痛药不能充分缓解疼痛的患者。阿片类的严重风险包括误用、滥用、成瘾、过量和死亡。阿片类(如***和氢可***)还被批准与其他药物联合治疗咳嗽。苯二氮䓬类药物为一类广泛使用的药物,可以治疗包括焦虑、失眠和癫痫发作在内的疾病症状。S。
FDA审查的多项研究结果显示,联合使用阿片类和苯二氮䓬类、S药物或酒精可出现严重风险。
合并使用苯二氮类与阿片类药物
FDA开展的两项研究显示,合并使用阿片类镇痛药和苯二氮䓬类药物呈上升趋势,合并使用苯二氮䓬类和阿片类的误用、滥用和过量的频次增加,这是根据国家急诊科(national emergency department,ED)就诊数据和过量死亡率测算所得的结果。
第一项研究评估合并使用阿片类镇痛药和苯二氮䓬类的使用模式。2002年至2014年间,每年配发阿片类药物的患者数量增加8%,从7 500万增加至8 100万,每年配发苯二氮䓬类药物的患者数量增加31%,从2 300万增加至3 000万。在此期间,阿片类镇痛药治疗患者同时接受苯二氮䓬类处方药的比例增加41%,也就是说,和2002年相比,2014年阿片类镇痛药合并苯二氮䓬类的患者数量增加250万以上。接受合并处方药概率最高的亚组是女性和65岁以上长期使用阿片类镇痛药的患者。然而,如果采用绝对数字,则阿片类镇痛药的非长期使用者合并用药的数量最多,因为这个患者群的数量远远大于长期使用者。
第二项研究使用药物滥用警示网(Drug Abuse work,DAWN)分析非医疗目的使用阿片类镇痛药和苯二氮䓬类后ED就诊数据,使用国家重要统计系统多因死亡文件(National Vital Statistics System Multiple Cause-of-Death file)分析与处方阿片类镇痛药和苯二氮䓬类药物有关的药物过量死亡数据。从2004年至2011年,非医疗目使用后ED就诊的发生率(包括阿片类镇痛药和苯二氮䓬类),(P< 1)。同一时期内,阿片类镇痛药和苯二氮䓬类药物过量死亡率(包括处方剂量和大于处方剂量)(P< 1)。在这段时间内,使用苯二氮䓬类药物的患者,发生阿片类镇痛药过量死