文档介绍：医学科研的伦理与道德
医学科研道德是关于医学科研活动中研究人员与受试者之间、研究人员与社会之间关系应遵循的行为准则和规范。它是保证医学科研有益于人类健康的重要支柱。
医学科研活动不是研究者随心所欲的行为,只有具有科研道德和社会责任感的研究者才可能成为真正的科学家。
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案例
上世纪50年代初,西德研制出一种具有很好镇静作用的非本巴比妥药物“塞利多米”,对早孕反应有特效,故俗称“反应停”。1954年以后,西德、英国、日本等国发现,许多新生儿出生时四肢短小得象海豹肢,几年后才搞清楚,这是怀孕妇女妊娠早期服用“反应停”种下的祸根
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案例
二次大战期间,德、日法西斯分子利用人体进行实验。
1945-1946年,国际军事法庭审判的200余名法西斯德国首要战犯中,竟有23名是医学专家。他们的主要罪行是把医学科研用于为法西斯侵略扩张服务。他们进行的实验是十分残忍的,如将犹太人放进抽去空气的装置,以观察缺氧反应,死后解剖。用隐蔽的放射装置对平民进行绝育实验。用战俘做人体活解实验。用双胞胎进行器官移植及性别转换实验。
日本法西斯731细菌部队用3000人做过如下实验:把人倒吊起来,看过几小时才死亡;把人放进巨大的远心分离器中快速旋转,直到死亡为止;将猴血、马血与人血交换;把大量毒气输进人肺等。
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第一节概述
一、伦理与道德
道德是指人们行为应遵循的原则和标准。也可概括为:道德是一定社会、一定阶级向人们提出的处理个人与个人、个人与社会之间各种关系的一种特殊的行为规范。这一概念说明,道德是以善恶为标准,调节人们之间和个人与社会之间关系的行为规范。道德总是扬善抑恶的。道德与法律不同,它是依据社会舆论、传统文化和生活****惯来判断一个人的品质,主要依靠人们自觉的内心观念来维持。
社会的有序运动离不开社会的道德规范,它调整着人与人以及人与社会之间的关系,成为人的行为规范,是控制人们活动的力量之一。
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道德有一定的调节和左右人们行为的作用。
道德属于社会文化的一部分,是随着社会的发展而不断更新和发展的。
道德随着不同行业特点产生服从社会整体道德要求的行业道德(职业道德)。
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伦理是一种有关人类关系(尤其以姻亲关系为重心)的自然法则。
道德是人类对于人类关系和行为的柔性规定,这种柔性规定是以伦理为大致范本,但又不同于伦理这种自然法则。
法律则是人类对于人类关系和行为的刚性规定,这种刚性规定是以法理为基础原则的,法理与伦理的关系则比道德与伦理的关系更远,也因此人们对于法理的争议更大。
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道德与法规的关系
道德与法律、法规均可起到规范行为的作用。
法律、法规、规章、条例、办法、规定等以强制性的手段来规范人的行为。对于研究者来说,是一种外在的、必须遵守的准则。
道德是内在的,它是依靠研究者的信念和自我控制和约束而发生作用,依靠社会舆论监督来维持。
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二、医学科研道德
医学科研过程中,从科研申请到科研成果的利用,涉及到诸多的人与人、人与社会及人与自然的关系。
医学科研工作关系到人类的健康,关系到民族的兴衰,它不是科研者个人随心所欲的行为,更多表现为整个社会的行为。
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医学科研人员必须具有高尚的职业道德和严谨的科研作风,从事医学研究要符合伦理原则,保证安全可靠,绝不允许直接、间接地有损人的健康。
凡涉及到人体试验的,都必须在严肃的道德准则和严格的法纪规定下进行,国际上共同遵守的“人体试验准则”、美国的食品、药品管理法和我国卫生部制定的药品临床试验管理规范等都对人体试验做了严格的规定,如知情同意原则、实验设计及进行过程的道德原则等。
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知情同意原则
1946年在《纽伦堡法典》中明确规定:受试者的自愿同意绝对必要。
我国执业医师法第37条第八款规定:未经患者或家属同意,对患者进行实验性临床医疗的,要承担法律责任。
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