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· 中国新药与临床杂志,
中国新药与临床杂志,年月,:
来氟米特治疗类风湿关节炎双盲试验
劳志美,倪立青,张之澧,周嘉陵,,刘大栋,杨晓凌,朱琦,张湛明,沈杰光华医院
上海
关键词来氟米特;甲氨蝶呤;类风湿关节炎诊断标准,确证的病人,病情均处于活动
双盲洼期。有活动性胃及十二指肠溃疡史者,有严重心、
肝、胃等重要脏器和血液、内分泌系统病变者,有严
摘要目的:
湿关节炎的疗效及安垂性。方法:例类风湿关节免疫制剂如青霉胺、氯喹、口服及注射金制剂等、
炎病人、随机分配组,各组剜。妇痛,于肾上腺皮质激素者及孕妇、哺乳期的妇女,均不纳
试验前停用原有非甾体抗炎药,服用奥沙普秦入本试验侧病人随机分人服用抗炎号和
每晚片。第组服抗炎号,每日号组、、年龄、病程、
片;抗炎号,每周次,每次片。第组服抗炎病情相匹配见表。
号,每日片;抗炎号每周坎,每次片。~
表组病人的一般情况
后组停用奥沙普秦,其余服药至后揭
盲。结果:来氰来特组总有效率%,显效% ,
甲氨蝶吟纽分别为%和%,.。平良
反应:米氟米特纽例占% ,甲氨蝶畸纽硎占
%。结论:来氟米特疗效与甲氨蝶呤相似,干良
反应则较低。
中图分类号】.;
文献标识码
文章编号——
来氟米特,是一种新型免疫
组比较经或￡幢验:.
调节药物。口服后经肠壁和肝脏迅速转化为活性代
谢产物,能抑制细胞牯附和酪酸激酶的活检查项目及方法组病人于治疗前及,,
性,通过抑制二氢乳酸脱氢酶的活性,阻断嘧啶,体检次,记录晨僵、双手握力、关节压痛数、
的合成,减少免疫球蛋白的产生,从而发挥抗炎和免压痛指数、关节肿胀数、肿胀指数、日常生活能力、休
疫抑制作用。甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎已有报息痛、病人和医生评价、化验血常规、尿常规、血小
道。为了比较来氟米特与阳性对照药甲氨蝶呤板。其中治疗前、和测血沉,丙反
,,肝、肾功能,大便
.;治疗前及结束时摄双手正位片、胸片、
凯公司研究的的多中心期临床试验按心电图等。日常生活能力
年月日前的“新药审批办法”——编者有项指标评估。如穿衣、站立、吃、喝、行走、卫
注。此项试验根据国家卫生部药政局新药临床试生、抓握、精神等。评分级:无困难;有些困
;:很困难;:不能进行。休息痛、病人和医生
月问完成了例双盲对照试验,现小结如下。
收稿日期接受日期】——
对象与方法作者简介,女,副主任医师,从事风湿科
疾病的诊治。
病例选择踟例都是按年美国风湿病协会联蕞人劳志英。:———.
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巾国新药与临床杂志,·
评价为目视模拟标尺法, 甲氨蝶呤组则有例由期进展为期。
分法计算。
表组病的疗效比较【,倒% 】
用药方法来氟米特为每片。甲氨蝶岭每片
,奥沙普秦每片,试验药
品:由申报单位美国欣凯公司上海代表处统一提供,
号药批号,号药批号,号药批号
,号药批号。双盲试验前停
用原用药物包括非甾体