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蓝芩口服液
质量标准的研究
PPT演讲者:XXXXX 0XXXXX1010
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蓝芩口服液
Lanqin Koufuye
板蓝根
黄芩
栀子
黄柏
胖大海
水提醇沉法[1]
按处方称取合格药材,加适量水煎煮3次,合并煎煮液,,加入乙醇,使含醇量在60%左右,于0~5 ℃下静置24h以上,取上清液,减压回收乙醇至尽,~,,即得蓝芩清膏。
药材
浓缩
乙醇
静置
取上清液
浓缩
蓝芩清膏
纯化水
煎煮
水
调节pH
加水搅匀
滤过
灌装
灭菌
参考文献:
[1] 李赛荣,曹玉明,[J].中国药业,2005,14(2):51-52.
鉴别、检查、含量测定
1、用薄层色谱法(TLC)对蓝芩口服液中黄芩苷、栀子苷、盐酸小檗碱等主要成分进行鉴别。
2、主要通过检验蓝芩口服液的相对密度、PH值及其他有关规定项应符合中国药典规定。
3、用高效液相色谱法(HPLC)对蓝芩口服液中栀子苷含量进行测定。
取本品5ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁***-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三***化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
供试品
对照品
图1 黄芩苷TLC图
取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取【鉴别】(1)项的供试品溶液与上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以***仿-甲醇(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
供试品
对照品
图2 栀子苷TLC图
取本品10ml,用正丁醇提取2次,每次10ml,合并正丁醇提取液,置水浴上蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,加在已处理好的中性氧化铝柱(中性氧化铝3g,100~120目,内径约10mm,干法装柱)上,以***仿25ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:::)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
供试品
对照品
图3 盐酸小檗碱TLC图