文档介绍：***********大药房
GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
***药品监督管理局:
****年**月**日药品GSP认证检查组对*********大药房进行了GSP认证现场检查,检查中发现存在一般缺陷项目4项,现将检查的缺陷项目情况和整改落实情况汇报如下:
1、(14401)个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉。
原因分析:企业对各岗位人员的计算机操作系统培训不够完善到位。
风险评估:导致个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉,影响企业对药品经营全过程的有效管理。
整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即对所有岗位人员进行了计算机操作系统的专项培训,同时进行了实操的考核。通过培训与考核确保了各岗位人员熟悉了计算机系统,并且能够熟练使用计算机系统。
整改时间:****年**月**日整改完成
责任人:
2、(15707)验收抽取的样品数量不足
原因分析:质量负责人、验收员对此项的内容理解有误。
风险评估:验收抽取的样品数量不足会导致药品挤压、破损、漏液、污染等漏验情况出现,无法保证药品质量,同时会给企业造成不必要的损失。
整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即组织药品质量负责人、药品验收员认真学****正确理解国家局的《GSP检查指导原则》与本企业制定的《药品验收管理制度》,确保做到验收抽取的样品数量达到要求。
整改时间:****年**月**日整改完成
责任人:
3、(16723)养护人员未做养护信息分析
原因分析:养护员定期对在售药品进行养护且做好养护记录。但是由于的工作疏忽大意,未按季度做药品养护信息分析。
风险评估:养护员未按规定做药品养护信息分析,会导致药品养护中发现的问题得不到及时的解决,从而无法保证在售药品的质量。
整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即对养护员进行制度与职责培训,补齐药品养护信息分析报告,保证今后的药品养护信息分析报告不出现差错。
整改时间:****年**月**日整改完成
责任人:
4、(16402) 类别标签放置不醒目
原因分析: 由于工作的疏忽大意,同时对类别标签的放置工作不够重视,导致类别标签放置不醒目。
风险评估: 类别标签放置不醒目,容易给顾客的购药造成不便。
整改措施:针对此项工作中存在