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青岛市中心血站
2006年9月
目 录
CONTENTS
01
→血站的设置
实验室管理
05
质量管理体系
关键设备和物料
03
执业许可
院内感染管理
02
组织机构与人员
信息档案管理
06
采供血过程业务质量管理
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04
设施环境
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血 站 的 设 置
性 质
01
设 立
02
执 业
03
血 站 的 性 质
血站是不以营利为目的，采集、提供临床用血的公益性卫生机构。
血 站 的 设 立
血站必须经过省级以上卫生行政部门的批准，取得《血站执业许可证》，才能开展采供血活动。
依据《中华人民共和国献血法》、《血站管理办法》、《采供血机构设置规划指导原则》。
血 站 的 执 业（Ⅰ）
遵守国家有关的法律、行政法规、规章。
国家行业标准
技术规范
采供血机构工作管理制度
本部门标准操作规程（sop）
血 站 的 执 业（Ⅱ）
法律法规 —血站管理部分
􀂙《中华人民共和国献血法》
01
􀂙《血站管理办法》
02
􀂙《血站基本标准》
03
􀂙《采供血机构设置规划的指导原则》
04
《血站质量管理规范》
05
《血站实验室质量管理规范》
06
􀂙《全国无偿献血表彰奖励办法
07
􀂙《医疗机构临床用血管理办法》
08
􀂙《临床输血技术规范》
09
􀂙《血液制品管理条例》
10
􀂙《药品生产管理规范》
11
血 站 的 执 业（Ⅲ）
添加标题
法律法规 — 医院感染管理部分
添加标题
《中华人民共和国传染病防治法》
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《医院消毒技术规范》
添加标题
《医院感染管理规范》
添加标题
《消毒管理办法》
添加标题
《中国遏制与防治艾滋病行动计划》
添加标题
《医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则（试行）》
添加标题
《艾滋病防治条例》
血 站 的 执 业（Ⅳ）
添加标题
法律法规 —医疗废物管理部分
添加标题
《中华人民共和国水污染防治法》
添加标题
《医疗废物管理条例》
添加标题
􀂙《医疗卫生机构医疗废物管理办法》
添加标题
􀂙《医疗废物管理行政处罚办法》
添加标题
􀂙《医疗废物分类目录》
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􀂙《医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识规定》
添加标题
《医院污水排放标准（试行）》
血 站 的 执 业（Ⅴ）
法律法规 — 其他管理部分
《医疗事故处理条例》
《医药卫生档案管理暂行办法》
《计量法》