中成药质量控制解析-从原材料到产品的全过程管理.pptx

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从原材料到产品的全过程管理
Presenter name
Agenda
中成药质控
常见的质量问题
评估中成药质量
质量控制的目的和原则
质量控制
介绍中成药

中成药生产中确保产品质量的措施
加强药材质量管理
药材质量追溯
确保药材来源可追溯，提高溯源能力
药材入库检验
对每批次药材进行质量检验
严格把控采购
选择合格供应商，确保原料药质量
加强药材质量管理 - 提升药材品质
流程规程保质量
遵循标准操作规程
规范操作，减少人为误差的发生
02
严格按照流程操作
确保每个环节的质量控制得以落实：确保每个环节的质量控制得以实施。
01
保持质控连续
不断监控和改进质量控制流程和规程
03
严格质控流程与规程
质量控制方法与标准
适合的质控方法
根据不同的生产环节和特点
合理选择质量标准
根据药材特性和产品要求
质量控制流程
确保每个环节符合标准
正确质控方法与标准
质量控制流程
确保每个环节都符合质量要求
遵守标准操作规程
确保操作规程的正确执行
加强药材质量管理
对药材进行严格的质量管理
1
2
3
产品质量保障
确保产品质量的关键

中成药生产中的质量问题
工艺不规范的影响
01
生产设备损坏
损坏的生产设备会影响生产效率和产品质量
02
操作不规范
操作不规范会导致产品受污染或者混入不合适的成分
03
工艺参数错误
工艺参数的不准确会影响产品的成分和药效
工艺不规范
药材采购不规范
影响产品质量的重要因素
01.
药材质量不合格
药材检验不合格
可能导致中成药生产不合格
02.
药材存储条件不当
影响药材质量和功效
03.
药材质量：严重问题