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生化药品和基因工程药品分析概念
生化药物和基因工程药物分析概念专题知识专家讲座
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1、 了解生化药品、基因工程药品定义、种类。
2、熟悉质量检验基本程序与方法。
3、掌握生化药品、基因工程药品特点及惯用化学定量分析方法。
本章学习关键点
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人类用于预防、治疗和诊疗疾病三大主要药品
第一节 概 述
化学药品
生物药品
中 药
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生物药品定义：
利用生物体、生物组织或器官等成份，综合利用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学原理与方法制得一大类药品。
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生物药品分类：
生化药品
生物技术药品
生物制品
从生物体分离纯化制得生化基本物质，以及用化学合成、微生物合成或当代生物技术制得一类药品。
利用生物体或其组成部分发展产品技术体系即当代生物技术研制药品称之。
应用普通或基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术取得微生物、细胞及各种动物和人源组织和体液等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗和诊疗药品。
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一、生化药品和基因工程药品定义
1、生化药品定义
从动物、植物及微生物提取，也可用生物－化学半合成或用当代生物技术制得生命基本物质及其衍生物、降解物以及大分子结构修饰物等。
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2、基因工程药品定义
先确定对某种疾病含有预防和治疗作用蛋白质，然后将控制该蛋白质合成过程基因进行分离、纯化或人工合成，利用重组DNA技术加以改造，最终将该基因导入能够大量生产受体细胞中不停繁殖或表示，并能进行大规模生产含有预防和治疗这种疾病蛋白质，经过这种方法生产药品称之。
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1、氨基酸、多肽与蛋白质类药品
二、生化药品和基因工程药品种类
（一）生化药品种类
（1）氨基酸及其衍生物：
① 单氨基酸：亮氨酸、半胱氨酸、丝氨酸、色氨酸、赖氨酸、甘氨酸等。
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② 氨基酸衍生物：N-乙酰-L-半胱氨酸、S-氨基甲酰半胱氨酸、S-甲基半胱氨酸、谷胺酰胺、S-羟色氨酸。
③ 复合氨基酸注射液：3S、6S、9S、11S、13S、14S、15S、17S、18S复合氨基酸注射液。（S代表氨基酸种类）
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（2）多肽类药品 ：
① 垂体多肽：促肾上腺皮质激素、促胃液素、加压素。
② 消化道多肽：促胰液素（胰泌素）、胃泌素、抑胃肽。
③ 下丘脑多肽：促甲状腺素释放激素、促性腺激素释放激素、生长激素释放激素。
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