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安徽省卫生厅卫生监督所
徐庆华
消毒产品相关法律
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一、消毒产品定义及分类
二、相关法律法规
三、常见违法行为
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一、消毒产品定义及分类
消毒产品：是指纳入卫生部《消毒产品分类目录》中产品。
消毒产品：包含消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和（灭菌物品包装物）、卫生用具。
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消毒产品分类目录
消毒剂、消毒器械 （一）消毒剂 1、用于医疗卫生用具消毒、灭菌消毒剂 2、用于皮肤、粘膜消毒消毒剂（其中用于粘膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗用） 3、用于餐饮具消毒消毒剂 4、用于瓜果、蔬菜消毒消毒剂 5、用于水消毒消毒剂 6、用于环境消毒消毒剂 7、用于物体表面消毒消毒剂 8、用于空气消毒消毒剂 9、用于排泄物、分泌物等污物消毒消毒剂
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（二）消毒器械 1、用于医疗器械、用具灭菌灭菌器械 2、用于医疗器械、用具消毒消毒器械 3、用于餐饮具消毒消毒器械 4、用于空气消毒消毒器械 5、用于水消毒消毒器械 6、用于物体表面消毒消毒器械
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（三）生物指示物 1、用于测定压力蒸汽灭菌效果指示物 2、用于测定环氧乙烷灭菌效果指示物 3、用于测定紫外线消毒效果指示物 4、用于测定甲醛灭菌效果指示物 5、用于测定电离辐射灭菌效果指示物
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（四）化学指示物 1、用于测定压力蒸汽灭菌指示物（包含指示卡、指示胶带、指示标签和BD试纸） 2、用于测定环氧乙烷灭菌指示物（包含指示卡和指示标签） 3、用于测定紫外线消毒指示物（包含辐照强度指示卡和消毒效果指示卡） 4、用于测定干热灭菌效果指示物 5、用于测定电离辐射灭菌效果指示物 6、用于测定化学消毒剂浓度指示物
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（五）灭菌包装物 1、用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识包装物 2、用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识包装物 3、用于甲醛灭菌且带有灭菌标识包装物 （六）卫生部要求纳入消毒剂、消毒器械管理其它物品
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卫生用具 一次性使用卫生用具
使用一次后即丢弃、与人体直接或间接接触、并为到达人体生理卫生或卫生保健（抗菌或抑菌）目标而使用各种日常生活用具，产品性状能够是固体也能够是液体。比如，一次性使用手套或指套（不包含医用手套或指套）、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用具（包含卫生护垫）、尿布等排泄物卫生用具（不包含皱纹卫生纸等厕所用纸）、避孕套等，在本标准中统称为“卫生用具”。
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（一）妇女经期卫生用具 1、卫生巾（纸、带） 2、卫生护垫 3、卫生栓（内置棉条）
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