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服务能力评定指标
主讲人:刘卫战
北京中冷信息技术研究院 执行院长
中国医药冷链联盟 秘书长
商务部药品批发企业物流服务能力指标
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主要内容:
一、标准制修订背景和目标
二、标准编制过程
三、标准主要内容和评定指标
药品流通企业物流服务能力评定指标
四、实施分级评定工作大致安排(略)
五、 相关问题解释及说明
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一、标准制修订背景和目标
1 社会发展背景:服务型社会
伴随我国市场经济发展,我国决大部分(也能够说几乎全部)政府部门或行业或企业,全部生产或消费运行、管理与经营行为,均在“服务”标准下,以服务为理念、以服务为伎俩、以服务为形式、以服务为目标,来取得成功和发展。
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一、标准制修订背景和目标
一、标准制修订背景和目标
2 药品批发行业发展背景之一:物流过程中尤其是药品运输中药品安全问题使企业面临越来越大安全责任——生存风险
3 行业发展背景之二:温度敏感型药品比重增加,使药品物流步骤安全受到挑战
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一、标准制修订背景和目标
4 行业发展背景之三:专业化药品第三方物流发展不足
首先是社会物流专业化能力不足,绝大多数社会物流企业不能负担医药品流责任:药品安全意识差;人员;设备设施欠缺;作业过于粗放;企业抵抗风险能力弱;多数没有取得药监局第三方物流认证;
另首先是药品批发行业内建设专业化第三方物流需要经过标准和规范,克服现实存在问题和困难
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一、标准制修订背景和目标
5 行业发展背景之四:应对法规要求
最终版GSP稿包括药品物流部分:
真正要强化落实对药品冷链管理——仓储运输温湿度实时监控管理——质量管理之出库、运输、设施设备等各个部分
明确提出验证管理要求——
再次强调了运输和仓储风险管理要求——
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一、标准制修订背景和目标
6 行业发展背景之五:行业本身规范发展需要
1) 健全行业管理制度,规范药品流通秩序需要;
2) 加强行业基础建设,提升行业服务能力需要;
3) 经过标准规范建设,有利于加强统计工作,加强行业指导需要;
4) 经过标准规范建设,提升人才培养队伍建设需要
处理行业面临问题;规范引导行业发展方向
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二、标准编制过程
1 标准预调研阶段:年12月-年8月
重点调研了药品批发企业物流服务方面存在主要问题,讨论了标准编制必要性,确定了标准编制基本框架。 基本结论:
药品批发企业存在物流服务能力偏弱、服务不规范
怎样发展自己物流服务能力疑问
加强对药品委托储存、运输管理,是杜绝假冒伪劣药品流入,预防药品安全事件主要课题
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二、标准编制过程
2 任务下达和标准讨论稿起草阶段:
年8月-年3月:
深入研讨和确定了标准框架,确定了药品批发企业服务能力评定指标标准规范需要参数体系和指标确定标准等关键内容
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二、标准编制过程
处理主要问题:
1 药品批发企业专业化物流服务能力组成结构
2 不一样侧面能力评价参数确实定
3 规范中主要评定参数指标科学性、经济性和可操作性
4 与相关法规和标准之间一致性、协调性
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