文档介绍：临床研究方法学概述Summary of Clinical Research Methodology
主要内容
描述性研究
分析性研究
实验性研究
理论流行病学研究
二次研究
第一节描述性研究
病例报告与系列病例研究
横断面研究
纵向研究
生态学研究
(一)概念
描述性研究(descriptive study)是指利用已有的资料(如各种临床累积的资料)或特殊调查的资料,包括实验室检查结果,按不同地区、不同时间及不同人群特征分组,把疾病或健康状态和暴露因素的分布情况真实地描述出来。通过比较分析导致疾病或健康状态分布差异的可能原因,提出进一步的研究方向或防治策略的设想。
(二)特点
收集的往往是比较原始的或比较初级的资料,所得出的结论往往只能提供病因线索;
一般不需要设立对照组,不涉及暴露和疾病的因果联系的推断;
有些描述性研究并不限于描述,在描述中可以有分析,如可比较血清胆固醇水平与血压的关系,这种分析有助于发现病因和危险因素线索。
(三)用途
描述疾病或健康状态在人群中的分布及其特征,进行社区诊断;
描述、分析某些因素与疾病或健康状态之间的联系,从而为进一步研究疾病病因、危险因素提供线索;
为评价疾病控制或促进健康的对策与措施的效果提供信息。
(四)类型
历史或常规资料的收集和分析
病例调查和系列病例研究
现况研究
纵向研究
生态学研究等
一、病例报告与系列病例研究
(一)概念
病例报告(case report)是有关单个病例或10个以下病例的详尽临床报告,包括临床表现(症状、体征和实验室检查结果)、治疗、治疗后的反应及结局,最后是作者对病因的分析及治疗的经验。
系列病例研究(case series)与病例报告相似,但报告病例较多,多在10例以上,有时是对多年积累的病例的一种总结。
(二)原理
病例报告和系列病例研究都是从新发现的异常病例中提出某种可疑假设,异常病例包括出现的频率和分布异常,临床表现异常、实验室检查结果异常及对治疗的反应异常等;研究者可分析出现异常的原因,当然,在此阶段,只是根据已有的理论或很少的相关信息提出假设。
(三)特征
快,特别是病例报告,看到1例或者几例就可报告,不需累计样本,能在第一时间报告出来;
粗,病例报告和系列病例研究的结果比较粗糙,没有详细的设计,没有严密的分析,因此,结果只是提供线索和参考。