文档介绍：保健食品生产经营单位管理基本要求
一、保健食品经营企业需依法取得卫生许可证或保健食品审查意见书,生产厂家需取得《保健食品生产许可证》,悬挂在醒目处。
二、经营场所
1、地址选择要远离污染源,距离暴露垃圾堆(场)、坑式厕所、粪池25米以上,环境整洁
2、经营面积与经营的保健食品品种、数量相适应
3、建筑材料地面以耐磨防滑、不渗水、易清洁材料铺设;墙壁采用浅色、无毒、不渗水、不易脱落材料覆涂;天花板用不易脱落、易清洁材料
4、药店经营保健食品必须有独立专厅;卫生间不能设置于经营场所内
三、保健食品采购贮存情况
1、采购索取保健食品批件复印件、保健食品生产企业生产许可证复印件、保健食品供货单位营业执照、经营许可证复印件;索取检验合格证或产品质量检验报告;有专兼职保健食品进货验收员;有进货查验记录,栏目包括产品名称、规格、数量、进货时间、供货商、联系电话、生产日期或批号、保质期限、保存条件、验收情况、验收人签名;有出库记录;所有票据及文件的保存期限不得少于2年。
2、贮存有符合经营规模的库房,保健食品存放设专门区域,不得与有毒有害物品同库存放
四、基本设施
1、经营场所和库房需设置空调,配备纱门、纱窗或者门帘,木门下端装有金属防鼠板,下水道出口处有金属隔栅
2、经营特殊储存条件的保健食品时需有满足特殊条件储存设施,库房设隔离地面的平台和层架,库房设有机械通风设施
3、需设置从业人员更衣设施及洗手消毒设施
4卫生间设施厕所为水冲式,有洗手设施
5、废弃物设施场所设置密闭的废弃物盛放容器
五、保健食品管理制度及档案
1、具有经营保健食品的安全管理组织、制度,经营企业负责人为保健食品安全第一责任人,有保健食品安全管理机构,有专兼职保健食品安全管理人员,职责明确
2、有健全的安全管理制度:岗位责任制度、监督档案管理制度、索证索票制度(进货票据需机打)、购进管理制度、出库制度、退换货制度、保健食品安全知识培训考核制度、从业人员健康检查制度、从业人员健康档案管理制度、进货查验记录制度、保健食品安全档案管理制度、销售