文档介绍：新建药厂程序步骤简要流程:
(本流程咨询不具权威性,各程序各地方略有不同)
项目建议书立项报发改委,申请项目资金额与确定建设内容;
选址,申请规划、土地部门征地,在开发区管委会取红线图、规划要点与申报要求、及各种技术资料(包括地质、水文、气象、交通、公用设施等,公用设施含供排水、雨水、污水、电力、通讯、消防等);申请两证一书。
编写可研报告、环境评价报告,并报相关部门;
总图规划设计、单体建筑设计,报规划部门审批;
GMP方案设计,报所在省药监局GMP认证中心评审或备案;
请地质部门进行地质勘探,并出地质报告详勘;
设备选购与招标;
施工图设计,土建与钢结构招标;
施工图报市级审图办、审核, 聘请施工监理(根据情况聘请项目管理);
,可以去当地政府设的窗口服务点,索取办事程序;
以上程序涉及的部门大概有建设管理部门(包含水、电、通讯等)、土地部门、药监部门、环保部门、工程质检站、规划部门、消防部门等,以及经委等部门备案;
土建施工、安装工程招标与施工、调试、试产、验收、认证,由项目管理人员负责;(验收分多项,质检站、环保、消防等等)
达到生产条件后生产出检品后申请药包材注册,先报省局,通过现场核查后由省局报国家局。
药包材注册证及补充申请批件拿到后申请GMP认证。
具体程序详见各管理部门办事程序,书写仓促,未尽事宜还请谅解。