文档介绍：API Q1第9版标准解读
API Q1 第九版《石油和天然气工业制造组织的质量管理体系要求规范》标准于2013年6月颁布实施,该标准在第8版基础上有大幅度的内容变更和调整,主要体现在:
1、API Q1第9版标准浓缩了内容
API Q1第9版标准在第8版的基础上,将原来的8个章节浓缩为6个章节,整个文件修改了85处,近25%的更改,其中很多的更改更为贴切,少了含糊的语言,删除了许多附加的“注”, 9版建立了管理的2个层面,即高层(总裁层面)和管理层(运行)。
API Q1第9版目标是对一个能够得到持续改善的质量管理体系的开发提供最少的要求,强调预防纰漏和最小化变动以及生产中的浪费,针对提高石油和天然气生产型企业的可靠性。对涉及服务方面的内容全部放到了API Q2《石油和天然气服务供应商的质量体系要求》标准之中。
2、API Q1第9版标准扩展了范围
API Q1第9版标准不仅包括了ISO9001标准的所有要素,而且新增添了5个方面内容。即:风险评估和管理、应急策划、产品质量计划、预防性维护、变更管理。
1)风险评估和管理
规范针对影响产品发运和产品质量过程中风险的鉴别和控制从以下方面给予了规定:
---人员能力和可用性
---设备设施的有效性和保养
---供应商表现和材料的有效性
---不合格品的控制
其目标是让客户、制造商和监管人员通过足够的信息对任务、活动或程序的进行做出决定,让它们在可以接受的风险下进行。作为文件化风险的一部分,需要解决其他两个重要事项,第一个是减轻措施,用来降低事件发生的严重性或可能性。第二个是应急计划,在事件之前,或事件发生时开展的一系列活动。
    风险评估作为设计输入控制。
2)、应急策划
应急计划可以理解为最坏情况下的计划、备份计划或者一个灾难修复计划。它包括以下问题的应急策划:
---什么样的事件发生时需要应对?
---什么样灾难可以在计划实施时发生?
---什么是这个情形下会发生的最坏情况?
---什么是这个情形下可能的场景?
---什么样的事件会给当下活动和计划带来最大的干扰?
---计划资金超标会怎样?延迟会怎样?
---如果关键人员离开组织会怎样?
---竞争对手可能的动作?
---谁或者什么会阻止计划的实施?
实际上根据计划的假设,很少情况会发生。但是会考虑突发事件和应对措施的企业更有可能成功实现他们的目标。
3)质量计划
在接到顾客订单时,我们需要从以下几个方面来拟制质量计划。
---产品制造信息的描述
---为符合要求所需要的过程和文件,包括要求的检验、试验和记录
---明确涉外活动的控制
---产品实现过程的识别、规定或用于每项活动的识别
---明确产品实现过程的控制点、见证点、检验和文件评审点
对质量计划的修改必须得到批准,同时还应该传达给客户。
4)、预防性维护
API Q1 9版新增的预防性维护内容主要针对产品实现过程中的设备应建立预防性维护的控制程序,如:
---需要维护的设备型号
---维护保养频率
---设备负责人
对设备的预防性维护要保持日常的维护保养计划、实施内容记录等文件。
5)、管理变更
管理变更需要策划,要保持质量体系的完整性,对于变更需要考虑变更前后潜在的风险,如对以下可能对产品质量产生影响