文档介绍：第一章绪论
Chapter 1 Introduction
Question & Thinking
Rx&OTC
新药R&D
临床药师
“药价
虚高?”
基本药物制度
药品不良反应
执业药师
在学习、生活和工作中会经常见到上述概念,它们分别是什么含义?在我国是一种什么状况?作为药学生或药学人员,应如何把握和管理它们?
学习要求
掌握
药事管理的含义及其重要性
药事管理学科的定义、性质
药事管理学课程的研究内容
熟悉
药事的含义
《药事管理学》教材的结构与特点
《药事管理学》课程的教学方法
了解
药事管理学科的发展过程
药事管理研究特征与方法类型
药事管理概述
1
药事管理学科的发展、性质和定义
2
药事管理学课程概述
3
药事管理研究特征与方法类型
4
章节安排
“药事”在19世纪以后成为日本药品管理法律用语。
1948年日本的《药事法》对药事定义为“与医药品、用具及化妆品的制造、调剂、销售,配方相关的事项”。
药事的对象包括:药品、类药品、化妆品等。
药事的事项包括:调剂、药品制造、保存、管理、试验、鉴定、销售、配方、食品卫生、法医化学鉴定等非药学技术方面的事项。(药事法令用语注解)
(一) 药事
一、药事及药事管理的含义
我国“药事”系指与药品有关的事。
“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。
我国药事一词虽不是法律用语,但在药学界是常用词。如药事组织,药事管理,药事法规,药事杂志等。
(一) 药事
一、药事及药事管理的含义
药事管理(pharmacy administration)是指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动。
药事管理包括宏观和微观两个方面。
(二)药事管理
一、药事及药事管理的含义
宏观的
药事管理
宏观的药事管理是国家政府的行政机关,运用管理学、政治学、经济学、法学等多学科理论和方法,依据国家的政策、法律,运用法定权力,为实现国家制定的医药卫生工作的社会目标,对药事进行有效治理的管理活动,在我国称药政管理(drug administration)或
药品监督管理(drug supervision)。
(二)药事管理
一、药事及药事管理的含义