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第五章 药品管理的法律法规--法律责任专题 PPT幻灯片.ppt

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第五章 药品管理的法律法规--法律责任专题 PPT幻灯片.ppt

上传人:yuzonghong1 2018/5/8 文件大小:317 KB

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第五章 药品管理的法律法规--法律责任专题 PPT幻灯片.ppt

文档介绍

文档介绍:(二)违反药品管理法应承担的法律责任 1 违反有关药品许可证、药品批准证明文件的规定的违法行为应当承担的法律责任
违法行为及(相对方) 行政处罚其他处理法律法规条款
没有许可证生产、销售或配制制剂。(药品生产、经营企业、医疗机构)
从没有许可证的企业购进药品(药品生产、经营企业、医疗机构);
医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
依法予以取缔
、没收违法所得
:药品货值金额2-5倍。
责令改正

:购进药品货值金额2-5倍。
,或者医疗机构执业许可证。
构成犯罪的,依照刑法追究刑事责任。
★药品管理法第73条
药品管理法
第80条
第34条
实施条例
第66条
违法行为及(相对方) 行政处罚其他处理法律、法规条款
伪造、变造、买卖、出租、出借许可证、或者药品批准证明文件
以欺骗手段取得许可证或者药品批准证明文件者

:违法所得1-3倍;或2-3万元罚金。
,或者药品批准证明文件。

,或者撤销药品批准证明文件。
-3万元
构成犯罪的,依法追究刑事责任。
5年内不受理申请
药品管理法
第82条
药品管理法第83条
违法行为及(相对方) 行政处罚其他处理法律、法规条款
未经批准在城乡集贸市场设点销售药品或超经营范围销售
个人设置门诊部、诊所供药超范围品种
未依法办理许可证变更仍继续从事药品生产、经营的
依照药品管理法第73条规定处罚
依照药品管理法第73条规定处罚
依照药品管理法第73条规定处罚
实施条例
第65条
实施条例
第67条
实施条例
第74条
违法行为行政处罚其他法律责任法律、法规条款
生产、销售劣药的企业、医疗机构

:为药品货值金额1-3倍。
,责令停产停业整顿或撤消药品批准证明文件,吊销许可证
构成犯罪的依法追究刑事责任
★药品管理法
第75条
违法行为行政处罚其他法律责任法律、法规条款
生产、销售假药、劣药的情节严重的企事业
为假药劣药提供运输、保管、仓储等便利条件
,10年内不得从事药品生产、经营活动。
、劣药的原辅料、包材予以没收。

:-3倍
药品管理法
第76条
构成犯罪的依法追究刑事责任
违法行为行政处罚其他法律责任法律、法规条款
擅自委托或接受生产药品的
医疗机构使用假药、劣药的
生产中药饮片或配制医院制不符合省药监局批准标准
依照药品管理法第74条处罚
依照药品管理法第74条、第75条处罚
依照药品管理法第75条处罚
实施条例第64条
实施条例第68条
实施条例第71条
违法行为行政处罚法律、法规条款
***品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的; 、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的; 、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的; 、销售、使用假药、劣药,造***员伤害后果的; 、销售、使用假药、劣药,经处理后重犯的; 、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的。
在《药品管理法》及其《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚
实施条例第79条